Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты физических упражнений с визуальной обратной связью при болезни Паркинсона

24 января 2026 г. обновлено: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University

Влияние упражнений с визуальными индикаторами для туловища и нижних конечностей на активность и участие в жизни при болезни Паркинсона

Пациенты с болезнью Паркинсона, обратившиеся в Центр приложений и исследований Университета Хасана Кальёнджу и соответствующие критериям включения, будут включены в исследование. Участники, включенные в исследование, будут случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу с использованием метода запечатанного конверта. Обе группы будут проходить стандартную программу упражнений, включающую тренировку осанки, укрепление мышц и баланса, под наблюдением физиотерапевта в течение 8 недель, 3 дня в неделю. Помимо этого, группа вмешательства будет получать дополнительную программу упражнений с использованием визуальной обратной связи с помощью лазерной указки, направленную на туловище и нижние конечности, также под наблюдением физиотерапевта в течение 8 недель, 3 дня в неделю.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данное исследование направлено на изучение эффектов тренировок с визуальной обратной связью, сфокусированных на балансе, постуральном контроле и мобильности нижних конечностей с использованием лазерной указки, в дополнение к стандартной реабилитации, на активность и участие у лиц с болезнью Паркинсона.

Гипотезы:

H1: Включение упражнений для туловища и нижних конечностей на основе визуальной обратной связи с использованием лазерной указки в стандартную реабилитацию улучшает структуру и функцию тела у лиц с болезнью Паркинсона.

H2: Включение упражнений для туловища и нижних конечностей на основе визуальной обратной связи с использованием лазерной указки в стандартную реабилитацию повышает активность и участие у лиц с болезнью Паркинсона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Büşra Akıncı, MSc
  • Номер телефона: +90 (541) 976 55 83
  • Электронная почта: busra.tufekci@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Турция (Туркие), 27000
        • Рекрутинг
        • Hasan Kalyoncu University
        • Контакт:
          • Günseli Usgu, Assoc. Prof.
          • Номер телефона: +90 ( 342 ) 211 80 81
          • Электронная почта: info@hku.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • Лица с диагнозом идиопатическая болезнь Паркинсона
  • Тяжесть заболевания соответствует стадиям от 1 до 3 по модифицированной шкале Хена и Яра
  • Пациенты, получающие только пероральную антипаркинсоническую терапию

Критерии исключения

  • Наличие заболеваний опорно-двигательного аппарата, сердечно-сосудистой системы или вестибулярных нарушений, которые могут помешать выполнению оценок или протокола лечения
  • Наличие дополнительных неврологических или психиатрических расстройств, кроме болезни Паркинсона
  • Наличие нарушений зрения, недостаточных для восприятия визуальной обратной связи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: стандартная программа упражнений
Участники в группе стандартных упражнений будут получать программу упражнений под наблюдением физиотерапевта, выполняемую три раза в неделю в течение восьми недель.
Другой: Контрольная группа
Упражнения начнутся с 6-8 повторений и будут увеличиваться на 2 повторения каждую неделю. Шейный отдел: упражнения на вращение шеи, боковые наклоны, упражнения "подбородок к груди" Верхние конечности: упражнения на амплитуду движений в плечевом суставе с палкой, приведение лопаток, отведение плеч Нижние конечности: упражнение "мостик", упражнения на сгибание, разгибание, отведение бедра, упражнения на разгибание колена, упражнения на тыльное сгибание - подошвенное сгибание голеностопа Упражнения на равновесие: упражнения с нарушением равновесия с открытыми и закрытыми глазами на твердой поверхности, упражнения с нарушением равновесия с открытыми и закрытыми глазами на мягкой поверхности, удержание тандемной стойки Передвижение: Тренировка ходьбы на беговой дорожке с модифицированной шкалой Борга уровня 3-4. Тренировка ходьбы начнется с 6 минут в первую неделю и будет увеличиваться на 1 минуту каждую неделю.
Экспериментальный: стандартная программа упражнений и программа упражнений на основе визуальной обратной связи
Участники стандартной программы упражнений и группы упражнений на основе визуальной обратной связи получат программу упражнений под наблюдением физиотерапевта, выполняемую три раза в неделю в течение восьми недель.
Другой: Контрольная группа
Упражнения начнутся с 6-8 повторений и будут увеличиваться на 2 повторения каждую неделю. Шейный отдел: упражнения на вращение шеи, боковые наклоны, упражнения "подбородок к груди" Верхние конечности: упражнения на амплитуду движений в плечевом суставе с палкой, приведение лопаток, отведение плеч Нижние конечности: упражнение "мостик", упражнения на сгибание, разгибание, отведение бедра, упражнения на разгибание колена, упражнения на тыльное сгибание - подошвенное сгибание голеностопа Упражнения на равновесие: упражнения с нарушением равновесия с открытыми и закрытыми глазами на твердой поверхности, упражнения с нарушением равновесия с открытыми и закрытыми глазами на мягкой поверхности, удержание тандемной стойки Передвижение: Тренировка ходьбы на беговой дорожке с модифицированной шкалой Борга уровня 3-4. Тренировка ходьбы начнется с 6 минут в первую неделю и будет увеличиваться на 1 минуту каждую неделю.
Другой: Группа упражнений с визуальной обратной связью
Упражнение с визуальной обратной связью будет выполняться с использованием носимого лазерного указателя, закрепленного на туловище и нижних конечностях, а также экрана для визуального отслеживания. Продолжительность упражнения составляет 20 минут. Лазер, размещенный на туловище, будет использоваться в различных упражнениях, включая поддержание устойчивости в сидячем положении, на швейцарском мяче, в положении стоя, во время различных движений и на различных поверхностях. Кроме того, упражнения на контроль туловища будут включать вращательные, вертикально-горизонтальные и круговые движения. Также будут включены упражнения на контроль туловища в положении на четвереньках. Для нижних конечностей программа будет сосредоточена на тыльном сгибании голеностопного сустава, отведении и разгибании бедра, а также разгибании колена. Все упражнения будут постепенно индивидуализироваться на еженедельной основе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эллиптическая область центра давления
Временное ограничение: до 8 недель

Постуральный контроль будет оцениваться с помощью носимого устройства Gyko. После правильной подгонки жилета участника попросят сохранять равновесие в течение 30 секунд в четырех условиях: твердая поверхность с открытыми глазами, твердая поверхность с закрытыми глазами, мягкая поверхность с открытыми глазами и мягкая поверхность с закрытыми глазами.

Эллиптическая площадь смещения центра давления (мм²), полученная с помощью системы Gyko, будет регистрироваться для каждого условия и использоваться в качестве основного показателя результата.
до 8 недель
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: до 8 недель
Шкала баланса Берга используется для оценки функционального равновесия. Она оценивает как динамическое, так и статическое равновесие с помощью 14 заданий, связанных с различными положениями тела, изменениями позы и мобильностью. Каждое задание оценивается от 0 до 4 баллов в зависимости от способности человека выполнить задание самостоятельно, в течение определенного времени или на определенном расстоянии (0: неспособность выполнить, 4: нормальное выполнение). Максимально возможный балл по шкале составляет 56, и более высокий балл указывает на большую независимость.
до 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
L Тест
Временное ограничение: до 8 недель
L-тест — это функциональная оценка мобильности. Участник начинает из сидячего положения на стуле без подлокотников и по команде проходит в комфортном темпе до отмеченной точки на расстоянии 3 метра, поворачивает направо, продолжает движение на 7 метров, разворачивается и возвращается, чтобы сесть на стул. Общее время выполнения теста (в секундах) будет зафиксировано.
до 8 недель
Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Временное ограничение: до 8 недель
Первый раздел оценивает немоторные проявления, второй раздел оценивает повседневную активность, третий раздел включает моторное обследование, а четвёртый раздел оценивает осложнения лечения. Все четыре раздела содержат 42 пункта. Каждый пункт оценивается от 0 (отсутствие симптомов или признаков) до 4 (наиболее тяжёлые симптомы или признаки).
до 8 недель
Тест оценки осанки по Нью-Йорку
Временное ограничение: до 8 недель
Для каждого из 13 сегментов тела предоставлены три диаграммы. Задний вид включает голову, плечи, позвоночник, бёдра и стопы, тогда как боковой вид включает шею, грудь, плечи, верхнюю часть спины, туловище, живот и поясничную область. Каждый сегмент тела оценивается следующим образом: 5 баллов (правильная осанка), 3 балла (умеренное отклонение) и 1 балл (сильное отклонение). Общий балл варьируется от 13 до 65. Более высокий балл указывает на лучшую осанку.
до 8 недель
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: до 8 недель
Интенсивность боли оценивалась с помощью Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), которая представляет собой горизонтальную линию длиной 100 мм с показателями от 0 до 100 мм. Участникам было предложено отметить точку на линии, которая наилучшим образом отражала их текущую интенсивность боли, где 0 означал "нет боли", а 100 — "самая сильная боль, которую можно представить". Расстояние в миллиметрах от левого конца линии до отмеченной точки измерялось с помощью линейки. Более высокие показатели ВАШ указывают на большую интенсивность боли.
до 8 недель
Шкала усталости при болезни Паркинсона
Временное ограничение: до 8 недель
Состоит из 16 вопросов, связанных с усталостью. Участникам предлагается оценить степень своего согласия с утверждениями по шкале от 1 до 5 (1: полностью не согласен, 5: полностью согласен). Результат теста определяется путём вычисления среднего значения ответов на все вопросы.
до 8 недель
10-метровый тест ходьбы
Временное ограничение: до 8 недель
Скорость ходьбы будет оцениваться с помощью 10-метрового теста ходьбы. Участникам будет предложено пройти размеченное расстояние в 10 метров с их обычной скоростью ходьбы. Будет зафиксировано время, затраченное на преодоление дистанции, и будет рассчитана скорость ходьбы (м/с).
до 8 недель
Шкала уверенности в равновесии при выполнении конкретных действий
Временное ограничение: до 8 недель
Он состоит из 16 заданий, связанных с повседневной жизнедеятельностью, выполняемых как в помещении, так и на улице. Каждый пункт оценивается по шкале от 0% (нет уверенности) до 100% (полная уверенность). Оценки ниже 67% указывают на риск падения, в то время как более высокие оценки отражают большую уверенность в равновесии.
до 8 недель
Функциональный тест досягаемости
Временное ограничение: до 8 недель
Постуральная устойчивость будет оцениваться с помощью функционального теста наклонов вперед. Участник стоит рядом со стеной, подняв руку, ближайшую к стене, до 90° сгибания в плечевом суставе. Начальное и конечное положение третьего пальца отмечаются, и вычисляется расстояние наклона (в см).
до 8 недель
Тест пятикратного вставания со стула
Временное ограничение: до 8 недель
Сила нижних конечностей и функциональная мобильность будут оцениваться с помощью теста «Пять раз сесть-встать». Участникам дается указание вставать и садиться пять раз как можно быстрее с безрукого стула, скрестив руки на груди. Общее время выполнения (в секундах) фиксируется.
до 8 недель
Анкета по замиранию при ходьбе
Временное ограничение: до 8 недель
Используется для оценки эпизодов замирания у пациентов с болезнью Паркинсона. Он состоит из шести вопросов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 4 (0: отсутствие симптомов, 4: тяжелые симптомы). Общий балл варьируется от 0 до 24, причем более высокие баллы указывают на более тяжелое нарушение, связанное с замиранием.
до 8 недель
Опросник качества жизни при болезни Паркинсона (PDQ-39)
Временное ограничение: до 8 недель

Он состоит из 39 пунктов, разделённых на восемь областей. Участники отвечают, основываясь на своём опыте за последний месяц. Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 4 (0: никогда, 1: редко, 2: иногда, 3: часто, 4: всегда).

Для расчёта балла по области сумма баллов вопросов в этой области делится на максимально возможный балл для этой области и умножается на 100.

Общий балл PDQ-39 получается путём суммирования баллов по восьми областям и деления на 8, что даёт общую оценку качества жизни.
до 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hasan Kalyoncu University

Следователи

  • Главный следователь: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University
  • Директор по исследованиям: Günseli Usgu, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HKU/Ph/1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться