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Effetti dell'Esercizio con Feedback Visivo nella Malattia di Parkinson

24 gennaio 2026 aggiornato da: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University

Effetti degli Esercizi con Indicatori Visivi per il Tronco e gli Arti Inferiori sull'Attività e la Partecipazione nella Malattia di Parkinson

I pazienti con malattia di Parkinson che si rivolgono al Centro di Applicazione e Ricerca dell'Università Hasan Kalyoncu e soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio. I partecipanti inclusi saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo utilizzando un metodo a busta sigillata. Entrambi i gruppi seguiranno un programma di esercizi standard, composto da addestramento alla postura, al rafforzamento e all'equilibrio, sotto la supervisione di un fisioterapista per 8 settimane, 3 giorni alla settimana. Oltre a ciò, il gruppo di intervento riceverà un programma di esercizi aggiuntivo che incorpora il feedback visivo utilizzando un puntatore laser, mirato al tronco e agli arti inferiori, anch'esso sotto la supervisione di un fisioterapista per 8 settimane, 3 giorni alla settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a indagare gli effetti dell'allenamento con esercizi di feedback visivo focalizzato sull'equilibrio, sul controllo posturale e sulla mobilità degli arti inferiori utilizzando un puntatore laser, in aggiunta alla riabilitazione standard, sull'attività e la partecipazione degli individui con malattia di Parkinson.

Ipotesi:

H1: L'incorporazione di esercizi del tronco e degli arti inferiori basati sul feedback visivo utilizzando un puntatore laser nella riabilitazione standard migliora la struttura e la funzione corporea negli individui con malattia di Parkinson.

H2: L'incorporazione di esercizi del tronco e degli arti inferiori basati sul feedback visivo utilizzando un puntatore laser nella riabilitazione standard migliora l'attività e la partecipazione negli individui con malattia di Parkinson.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turchia (Türkiye), 27000
        • Reclutamento
        • Hasan Kalyoncu University
        • Contatto:
          • Günseli Usgu, Assoc. Prof.
          • Numero di telefono: +90 ( 342 ) 211 80 81
          • Email: info@hku.edu.tr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Individui con diagnosi di malattia di Parkinson idiopatica
  • Gravità della malattia classificata come stadio da 1 a 3 secondo la scala di Hoehn e Yahr modificata
  • Pazienti in trattamento antiparkinsoniano orale esclusivamente

Criteri di esclusione

  • Presenza di disturbi muscoloscheletrici, cardiovascolari o vestibolari che potrebbero interferire con il completamento delle valutazioni o del protocollo terapeutico
  • Presenza di ulteriori disturbi neurologici o psichiatrici diversi dalla malattia di Parkinson
  • Presenza di deficit visivo insufficiente a percepire il feedback visivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: programma di esercizio standard
I partecipanti del gruppo di esercizio standard riceveranno un programma di esercizi supervisionato da un fisioterapista, eseguito tre volte alla settimana per una durata totale di otto settimane.
Altro: Gruppo di controllo
Gli esercizi inizieranno con 6-8 ripetizioni e aumenteranno di 2 ripetizioni ogni settimana. Regione cervicale: esercizi di rotazione cervicale, flessione laterale, retrazione del mento Arto superiore: esercizi di mobilità articolare della spalla con bastone, adduzione scapolare, retrazione della spalla Arto inferiore: esercizio del ponte, esercizi di flessione, estensione, abduzione dell'anca, esercizi di estensione del ginocchio, esercizi di dorsiflessione - flessione plantare della caviglia Esercizi di equilibrio: esercizi di perturbazione con occhi aperti e chiusi su superficie rigida, esercizi di perturbazione con occhi aperti e chiusi su superficie morbida, mantenimento della posizione in tandem Deambulazione: Allenamento della camminata su tapis roulant con Scala di Borg Modificata di livello 3-4. L'allenamento della camminata inizierà con 6 minuti nella prima settimana e aumenterà di 1 minuto ogni settimana.
Sperimentale: programma di esercizio standard e programma di esercizio basato sul feedback visivo
I partecipanti del gruppo del programma di esercizi standard e del programma di esercizi basati sul feedback visivo riceveranno un programma di esercizi supervisionato da un fisioterapista, eseguito tre volte a settimana per otto settimane.
Altro: Gruppo di controllo
Gli esercizi inizieranno con 6-8 ripetizioni e aumenteranno di 2 ripetizioni ogni settimana. Regione cervicale: esercizi di rotazione cervicale, flessione laterale, retrazione del mento Arto superiore: esercizi di mobilità articolare della spalla con bastone, adduzione scapolare, retrazione della spalla Arto inferiore: esercizio del ponte, esercizi di flessione, estensione, abduzione dell'anca, esercizi di estensione del ginocchio, esercizi di dorsiflessione - flessione plantare della caviglia Esercizi di equilibrio: esercizi di perturbazione con occhi aperti e chiusi su superficie rigida, esercizi di perturbazione con occhi aperti e chiusi su superficie morbida, mantenimento della posizione in tandem Deambulazione: Allenamento della camminata su tapis roulant con Scala di Borg Modificata di livello 3-4. L'allenamento della camminata inizierà con 6 minuti nella prima settimana e aumenterà di 1 minuto ogni settimana.
Altro: Gruppo di Esercizi con Feedback Visivo
L'esercizio di feedback visivo sarà eseguito utilizzando un puntatore laser indossabile attaccato al tronco e agli arti inferiori, insieme a uno schermo di tracciamento visivo. La durata dell'esercizio è di 20 minuti. Il laser posizionato sul tronco sarà utilizzato in vari esercizi, inclusi il mantenimento della stabilità in posizione seduta, su una palla svizzera, in piedi, durante diversi movimenti e su varie superfici. Inoltre, gli esercizi di controllo del tronco coinvolgeranno movimenti rotazionali, verticali-orizzontali e circolari. Saranno inclusi anche esercizi mirati al controllo del tronco in posizione carponi. Per gli arti inferiori, il programma si concentrerà sulla dorsiflessione della caviglia, sull'abduzione e estensione dell'anca e sull'estensione del ginocchio. Tutti gli esercizi saranno progressivamente individualizzati su base settimanale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area Ellittica del Centro di Pressione
Lasso di tempo: fino a 8 settimane

Il controllo posturale sarà valutato utilizzando il dispositivo indossabile Gyko. Dopo aver indossato correttamente il gilet, al partecipante verrà chiesto di mantenere l'equilibrio per 30 secondi in quattro condizioni: superficie solida con occhi aperti, superficie solida con occhi chiusi, superficie morbida con occhi aperti e superficie morbida con occhi chiusi.

L'area ellittica dello spostamento del centro di pressione (mm²) ottenuta dal sistema Gyko sarà registrata per ogni condizione e utilizzata come misura di esito primaria.
fino a 8 settimane
Scala di Berg per l'equilibrio
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
La Berg Balance Scale viene utilizzata per valutare l'equilibrio funzionale. Valuta sia l'equilibrio dinamico che quello statico attraverso 14 compiti relativi a diverse posizioni, cambiamenti posturali e mobilità. Ogni compito viene valutato con un punteggio da 0 a 4 in base alla capacità dell'individuo di eseguire il compito in modo indipendente, per un certo periodo o su una specifica distanza (0: incapace di eseguire, 4: prestazione normale). Il punteggio massimo possibile sulla scala è 56 e un punteggio più alto indica una maggiore indipendenza.
fino a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L Test
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Il L Test è una valutazione della mobilità funzionale. Il partecipante inizia da una posizione seduta su una sedia senza braccioli e, al comando, cammina a una velocità confortevole fino a un punto segnato a 3 metri, gira a destra, continua a camminare per 7 metri, si gira e ritorna a sedersi sulla sedia. Verrà registrato il tempo totale per completare il test (secondi).
fino a 8 settimane
Scala Unificata di Valutazione della Malattia di Parkinson
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
La prima sezione valuta le caratteristiche non motorie, la seconda sezione valuta le attività della vita quotidiana, la terza sezione coinvolge l'esame motorio e la quarta sezione valuta le complicazioni del trattamento. Le quattro sezioni totalizzano 42 elementi. Ogni elemento è valutato da 0 (nessun sintomo o segno) a 4 (i sintomi o segni più gravi).
fino a 8 settimane
Test di Valutazione Posturale di New York
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Per ciascuno dei 13 segmenti corporei, vengono forniti tre diagrammi. La vista posteriore include la testa, le spalle, la colonna vertebrale, i fianchi e i piedi, mentre la vista laterale include il collo, il torace, le spalle, la parte superiore della schiena, il tronco, l'addome e la regione lombare. Ogni segmento corporeo viene valutato come segue: 5 punti (postura corretta), 3 punti (deviazione moderata) e 1 punto (deviazione grave). Il punteggio totale varia da 13 a 65. Un punteggio più alto indica una postura migliore.
fino a 8 settimane
Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), che consiste in una linea orizzontale di 100 mm con punteggi compresi tra 0 e 100 mm. Ai partecipanti è stato chiesto di segnare il punto sulla linea che meglio rappresentava la loro attuale intensità del dolore, dove 0 indicava "nessun dolore" e 100 indicava "il dolore peggiore immaginabile". La distanza in millimetri dall'estremità sinistra della linea al punto segnato è stata misurata utilizzando un righello. Punteggi VAS più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
fino a 8 settimane
Scala della Fatica di Parkinson
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Composto da un totale di 16 domande relative alla fatica. Ai partecipanti viene chiesto di valutare il loro accordo con le affermazioni su una scala da 1 a 5 (1: fortemente in disaccordo, 5: fortemente d'accordo). Il risultato del test è determinato calcolando la media delle risposte a tutte le domande.
fino a 8 settimane
Test dei 10 Metri
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
La velocità di deambulazione sarà valutata utilizzando il Test del Cammino di 10 Metri.
Ai partecipanti verrà chiesto di percorrere una distanza di 10 metri segnata alla loro velocità di cammino abituale.
Il tempo impiegato per completare la distanza verrà registrato e la velocità di cammino (m/s) sarà calcolata.
fino a 8 settimane
Scala di Fiducia nell'Equilibrio Specifica per le Attività
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Consiste di 16 compiti relativi alle attività della vita quotidiana svolte sia in ambienti interni che esterni. Ogni elemento è valutato su una scala da 0% (nessuna fiducia) a 100% (piena fiducia). Punteggi inferiori al 67% indicano un rischio di caduta, mentre punteggi più alti riflettono una maggiore fiducia nell'equilibrio.
fino a 8 settimane
Test di Raggiungimento Funzionale
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
La stabilità posturale sarà valutata utilizzando il Functional Reach Test. Il partecipante si posiziona accanto a un muro con il braccio più vicino al muro elevato a 90° di flessione della spalla. Le posizioni iniziale e finale del terzo dito vengono segnate e la distanza di raggiungimento (cm) viene calcolata.
fino a 8 settimane
Test delle Cinque Ripetizioni da Seduto in Piedi
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
La forza degli arti inferiori e la mobilità funzionale saranno valutate utilizzando il Test di Alzarsi e Sedersi Cinque Volte.
Ai partecipanti viene chiesto di alzarsi e sedersi cinque volte il più velocemente possibile da una sedia senza braccioli con le braccia incrociate.
Il tempo totale di completamento (secondi) viene registrato.
fino a 8 settimane
Questionario sul Blocco della Marcia
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Utilizzato per valutare gli episodi di freezing nei pazienti con malattia di Parkinson. Consiste in sei domande, ciascuna valutata su una scala da 0 a 4 (0: nessun sintomo, 4: grave). Il punteggio totale varia da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano un'alterazione più grave correlata al freezing.
fino a 8 settimane
Questionario sulla qualità della vita per la malattia di Parkinson (PDQ-39)
Lasso di tempo: fino a 8 settimane

È composto da 39 elementi suddivisi in otto domini. I partecipanti rispondono in base alle loro esperienze nell'ultimo mese. Ogni domanda è valutata su una scala da 0 a 4 (0: mai, 1: raramente, 2: a volte, 3: spesso, 4: sempre).

Per calcolare il punteggio del dominio, si sommano i punteggi totali delle domande all'interno di quel dominio, si divide per il punteggio massimo possibile per quel dominio e si moltiplica per 100.

Il punteggio totale del PDQ-39 si ottiene sommando gli otto punteggi dei domini e dividendo per 8, fornendo una misura complessiva della qualità della vita.
fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Investigatori

  • Investigatore principale: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University
  • Direttore dello studio: Günseli Usgu, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

5 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

5 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HKU/Ph/1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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