Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Oefeningen met Visuele Feedback bij de Ziekte van Parkinson

24 januari 2026 bijgewerkt door: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University

Effecten van visuele indicatoroefeningen voor de romp en onderste ledematen op activiteit en participatie bij de ziekte van Parkinson

Patiënten met de ziekte van Parkinson die zich aanmelden bij het Hasan Kalyoncu University Application and Research Center en voldoen aan de inclusiecriteria, worden in de studie opgenomen. De geïncludeerde deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep met behulp van een verzegelde-envelopmethode. Beide groepen ondergaan een standaard oefenprogramma, bestaande uit houding, krachttraining en balanstraining, onder toezicht van een fysiotherapeut gedurende 8 weken, 3 dagen per week. Daarnaast ontvangt de interventiegroep een extra oefenprogramma met visuele feedback met behulp van een laserpointer, gericht op de romp en onderste ledematen, ook onder toezicht van een fysiotherapeut gedurende 8 weken, 3 dagen per week.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft als doel de effecten te onderzoeken van visuele feedback-oefentraining gericht op balans, houdingscontrole en mobiliteit van de onderste ledematen met behulp van een laserpointer, naast standaardrevalidatie, op activiteit en participatie bij personen met de ziekte van Parkinson.

Hypothesen:

H1: Het integreren van visuele feedback-gebaseerde romp- en onderste ledematenoefeningen met een laserpointer in standaardrevalidatie verbetert de lichaamsstructuur en -functie bij personen met de ziekte van Parkinson.

H2: Het integreren van visuele feedback-gebaseerde romp- en onderste ledematenoefeningen met een laserpointer in standaardrevalidatie verbetert de activiteit en participatie bij personen met de ziekte van Parkinson.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turkije (Türkiye), 27000
        • Werving
        • Hasan Kalyoncu University
        • Contact:
          • Günseli Usgu, Assoc. Prof.
          • Telefoonnummer: +90 ( 342 ) 211 80 81
          • E-mail: info@hku.edu.tr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Personen bij wie de ziekte van Parkinson is vastgesteld
  • Ziekte-ernst geclassificeerd als stadium 1 tot 3 volgens de gewijzigde Hoehn en Yahr-schaal
  • Patiënten die uitsluitend orale antiparkinsonbehandeling krijgen

Exclusiecriteria

  • Aanwezigheid van musculoskeletale, cardiovasculaire of vestibulaire aandoeningen die de voltooiing van de beoordelingen of behandelingsprotocol kunnen beïnvloeden
  • Aanwezigheid van aanvullende neurologische of psychiatrische aandoeningen anders dan de ziekte van Parkinson
  • Aanwezigheid van visuele beperking die onvoldoende is om visuele feedback waar te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: standaard oefenprogramma
Deelnemers in de standaard oefengroep krijgen een door een fysiotherapeut begeleid oefenprogramma, dat drie keer per week wordt uitgevoerd gedurende een totale duur van acht weken.
Ander: Controlegroep
De oefeningen beginnen met 6-8 herhalingen en nemen elke week met 2 herhalingen toe. Cervicale regio: Cervicale rotatie, laterale flexie, kin-intrekkingsoefeningen Bovenste extremiteit: Bewegingsbereikoefeningen voor het schoudergewricht met een stok, scapulaire adductie, schouderretractie Onderste extremiteit: Bridge-oefening, heupflexie, extensie, abductieoefeningen, knie-extensieoefeningen, enkel-dorsiflexie - plantairflexie-oefeningen Balansoefeningen: Verstoringsoefeningen met open en gesloten ogen op een hard oppervlak, verstoringsoefeningen met open en gesloten ogen op een zacht oppervlak, handhaven van een tandemstand Ambulatie: Looptraining op een loopband met een aangepaste Borg-schaal van niveau 3-4. Looptraining begint met 6 minuten in de eerste week en neemt elke week met 1 minuut toe.
Experimenteel: standaard oefenprogramma en visuele feedback-gebaseerd oefenprogramma
Deelnemers in de standaard oefenprogramma en visuele feedback-gebaseerde oefenprogramma groep zullen een fysiotherapeut-begeleid oefenprogramma ontvangen, uitgevoerd drie keer per week gedurende acht weken.
Ander: Controlegroep
De oefeningen beginnen met 6-8 herhalingen en nemen elke week met 2 herhalingen toe. Cervicale regio: Cervicale rotatie, laterale flexie, kin-intrekkingsoefeningen Bovenste extremiteit: Bewegingsbereikoefeningen voor het schoudergewricht met een stok, scapulaire adductie, schouderretractie Onderste extremiteit: Bridge-oefening, heupflexie, extensie, abductieoefeningen, knie-extensieoefeningen, enkel-dorsiflexie - plantairflexie-oefeningen Balansoefeningen: Verstoringsoefeningen met open en gesloten ogen op een hard oppervlak, verstoringsoefeningen met open en gesloten ogen op een zacht oppervlak, handhaven van een tandemstand Ambulatie: Looptraining op een loopband met een aangepaste Borg-schaal van niveau 3-4. Looptraining begint met 6 minuten in de eerste week en neemt elke week met 1 minuut toe.
Ander: Visuele Feedback Oefengroep
De visuele feedbackoefening wordt uitgevoerd met een draagbare laserpointer die aan de romp en onderste ledematen is bevestigd, samen met een visueel volgscherm. De oefenduur is 20 minuten. De laser op de romp wordt gebruikt bij verschillende oefeningen, waaronder het behouden van stabiliteit in zittende houding, op een Swissball, tijdens staan, bij verschillende bewegingen en op diverse ondergronden. Daarnaast omvatten rompcontrole-oefeningen rotatie-, verticaal-horizontale en cirkelvormige bewegingen. Ook worden oefeningen voor rompcontrole in kruiphouding opgenomen. Voor de onderste ledematen richt het programma zich op enkel dorsiflexie, heupabductie en -extensie, en knie-extensie. Alle oefeningen worden wekelijks progressief geïndividualiseerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ellipsvormig Gebied van het Drukcentrum
Tijdsspanne: tot 8 weken

De houdingscontrole wordt beoordeeld met behulp van het draagbare Gyko-apparaat. Nadat het draagbare vest correct is aangepast, wordt de deelnemer gevraagd om 30 seconden het evenwicht te bewaren onder vier omstandigheden: stevig oppervlak met open ogen, stevig oppervlak met gesloten ogen, zacht oppervlak met open ogen en zacht oppervlak met gesloten ogen.

Het elliptische gebied van de verplaatsing van het drukpunt (mm²) verkregen van het Gyko-systeem wordt voor elke conditie geregistreerd en gebruikt als primaire uitkomstmaat.
tot 8 weken
Berg Balansschaal
Tijdsspanne: tot 8 weken
De Berg Balansschaal wordt gebruikt om functionele balans te beoordelen. Het evalueert zowel dynamische als statische balans via 14 taken gerelateerd aan verschillende posities, houdingsveranderingen en mobiliteit. Elke taak wordt gescoord tussen 0 en 4 op basis van het vermogen van het individu om de taak onafhankelijk uit te voeren, gedurende een bepaalde periode, of over een specifieke afstand (0: niet in staat om uit te voeren, 4: normale prestatie). De hoogst mogelijke score op de schaal is 56, en een hogere score duidt op grotere onafhankelijkheid.
tot 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
L Test
Tijdsspanne: tot 8 weken
De L-test is een functionele mobiliteitsbeoordeling. De deelnemer start vanuit een zittende positie in een stoel zonder armleuningen en loopt op commando met een comfortabel tempo naar een gemarkeerd punt op 3 meter, slaat rechtsaf, loopt nog 7 meter door, draait zich om en keert terug om in de stoel te gaan zitten. De totale tijd om de test te voltooien (seconden) wordt geregistreerd.
tot 8 weken
Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Tijdsspanne: tot 8 weken
Het eerste deel beoordeelt niet-motorische kenmerken, het tweede deel beoordeelt activiteiten van het dagelijks leven, het derde deel omvat motorisch onderzoek, en het vierde deel beoordeelt behandelingscomplicaties. De vier delen bevatten in totaal 42 items. Elk item wordt gescoord van 0 (geen symptomen of tekenen) tot 4 (de meest ernstige symptomen of tekenen).
tot 8 weken
New York Posturale Beoordelingstest
Tijdsspanne: tot 8 weken
Voor elk van de 13 lichaamssegmenten worden drie diagrammen verstrekt. De achteraanzicht omvat het hoofd, schouders, wervelkolom, heupen en voeten, terwijl het zijaanzicht de nek, borst, schouders, bovenrug, romp, buik en lumbale regio omvat. Elk lichaamssegment wordt als volgt gescoord: 5 punten (correcte houding), 3 punten (matige afwijking) en 1 punt (ernstige afwijking). De totale score ligt tussen 13 en 65. Een hogere score duidt op een betere houding.
tot 8 weken
Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: tot 8 weken
De pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), die bestaat uit een horizontale lijn van 100 mm met scores variërend van 0 tot 100 mm. De deelnemers kregen de instructie om het punt op de lijn aan te geven dat hun huidige pijnintensiteit het beste vertegenwoordigde, waarbij 0 "geen pijn" aangaf en 100 "de ergst denkbare pijn". De afstand in millimeters van het linkeruiteinde van de lijn tot het aangegeven punt werd gemeten met een liniaal. Hogere VAS-scores duiden op een grotere pijnintensiteit.
tot 8 weken
Parkinson Vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: tot 8 weken
Bestaat uit in totaal 16 vragen met betrekking tot vermoeidheid. Deelnemers wordt gevraagd hun mate van instemming met de stellingen te beoordelen op een schaal van 1 tot 5 (1: sterk oneens, 5: sterk eens). Het testresultaat wordt bepaald door het gemiddelde te berekenen van de antwoorden op alle vragen.
tot 8 weken
10-Meter Looptest
Tijdsspanne: tot 8 weken
De loopsnelheid wordt beoordeeld met behulp van de 10-Meter Loop Test. Deelnemers krijgen de instructie om een gemarkeerde afstand van 10 meter te lopen op hun gebruikelijke loopsnelheid. De tijd die nodig is om de afstand af te leggen wordt geregistreerd, en de loopsnelheid (m/s) wordt berekend.
tot 8 weken
Activities-specific Balance Confidence Scale
Tijdsspanne: tot 8 weken
Het bestaat uit 16 taken die verband houden met dagelijkse levensactiviteiten, zowel binnenshuis als buitenshuis uitgevoerd. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0% (geen vertrouwen) tot 100% (volledig vertrouwen). Scores onder 67% duiden op een risico op vallen, terwijl hogere scores een groter evenwichtsvertrouwen weerspiegelen.
tot 8 weken
Functionele Reiktest
Tijdsspanne: tot 8 weken
De houdingsstabiliteit wordt beoordeeld met behulp van de Functionele Reiktest. De deelnemer staat naast een muur met de arm het dichtst bij de muur opgeheven tot 90° schouderflexie. De begin- en eindposities van de derde vinger worden gemarkeerd en de reikafstand (cm) wordt berekend.
tot 8 weken
Vijf Keer Zitten-Staan Test
Tijdsspanne: tot 8 weken
De kracht van de onderste ledematen en de functionele mobiliteit worden geëvalueerd met behulp van de Five Times Sit-to-Stand Test.
De deelnemers krijgen de instructie om vijf keer zo snel mogelijk op te staan en te gaan zitten vanuit een stoel zonder armleuningen, met de armen gekruist.
De totale voltooiingstijd (seconden) wordt geregistreerd.
tot 8 weken
Vragenlijst voor Bevriezen van Gang
Tijdsspanne: tot 8 weken
Gebruikt om bevriezingsepisodes bij patiënten met de ziekte van Parkinson te beoordelen. Het bestaat uit zes vragen, elk gescoord op een schaal van 0 tot 4 (0: geen symptomen, 4: ernstig). De totale score varieert van 0 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op ernstiger bevriezingsgerelateerde beperkingen.
tot 8 weken
Parkinson's Disease Kwaliteit van Leven Vragenlijst (PDQ-39)
Tijdsspanne: tot 8 weken

Het bestaat uit 39 items verdeeld over acht domeinen. Deelnemers reageren op basis van hun ervaringen in de afgelopen maand. Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0 tot 4 (0: nooit, 1: zelden, 2: soms, 3: vaak, 4: altijd).

Om de domeinscore te berekenen, wordt de totaalscore van de vragen binnen dat domein opgeteld, gedeeld door de maximaal mogelijke score voor dat domein, en vermenigvuldigd met 100.

De totale PDQ-39 score wordt verkregen door de acht domeinscores op te tellen en te delen door 8, wat een algemene maatstaf voor de kwaliteit van leven geeft.
tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University
  • Studie directeur: Günseli Usgu, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

5 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

5 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HKU/Ph/1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren