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Efectos del Ejercicio con Retroalimentación Visual en la Enfermedad de Parkinson

24 de enero de 2026 actualizado por: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University

Efectos de los Ejercicios con Indicador Visual para el Tronco y las Extremidades Inferiores sobre la Actividad y la Participación en la Enfermedad de Parkinson

Los pacientes con enfermedad de Parkinson que soliciten el Centro de Aplicación e Investigación de la Universidad Hasan Kalyoncu y cumplan los criterios de inclusión serán incluidos en el estudio. Los participantes incluidos serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control mediante un método de sobre cerrado. Ambos grupos seguirán un programa de ejercicios estándar, que consiste en entrenamiento de postura, fortalecimiento y equilibrio, bajo la supervisión de un fisioterapeuta durante 8 semanas, 3 días por semana. Además de esto, el grupo de intervención recibirá un programa de ejercicios adicional que incorpora retroalimentación visual utilizando un puntero láser, dirigido al tronco y las extremidades inferiores, también bajo la supervisión de un fisioterapeuta durante 8 semanas, 3 días por semana.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos del entrenamiento de ejercicios con retroalimentación visual centrado en el equilibrio, el control postural y la movilidad de las extremidades inferiores utilizando un puntero láser, además de la rehabilitación estándar, sobre la actividad y la participación en personas con enfermedad de Parkinson.

Hipótesis:

H1: Incorporar ejercicios de tronco y extremidades inferiores basados en retroalimentación visual utilizando un puntero láser en la rehabilitación estándar mejora la estructura y función corporal en personas con enfermedad de Parkinson.

H2: Incorporar ejercicios de tronco y extremidades inferiores basados en retroalimentación visual utilizando un puntero láser en la rehabilitación estándar mejora la actividad y la participación en personas con enfermedad de Parkinson.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turquía (Türkiye), 27000
        • Reclutamiento
        • Hasan Kalyoncu University
        • Contacto:
          • Günseli Usgu, Assoc. Prof.
          • Número de teléfono: +90 ( 342 ) 211 80 81
          • Correo electrónico: info@hku.edu.tr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  • Individuos diagnosticados con enfermedad de Parkinson idiopática
  • Gravedad de la enfermedad clasificada como estadio 1 a 3 según la Escala Modificada de Hoehn y Yahr
  • Pacientes que reciben únicamente tratamiento antiparkinsoniano oral

Criterios de exclusión

  • Presencia de trastornos musculoesqueléticos, cardiovasculares o vestibulares que puedan interferir con la finalización de las evaluaciones o el protocolo de tratamiento
  • Presencia de trastornos neurológicos o psiquiátricos adicionales distintos de la enfermedad de Parkinson
  • Presencia de discapacidad visual insuficiente para percibir la retroalimentación visual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: programa de ejercicio estándar
Los participantes en el grupo de ejercicio estándar recibirán un programa de ejercicio supervisado por un fisioterapeuta, realizado tres veces por semana durante un total de ocho semanas.
Otro: Grupo de Control
Los ejercicios comenzarán con 6-8 repeticiones y aumentarán en 2 repeticiones cada semana. Región cervical: Ejercicios de rotación cervical, flexión lateral, ejercicios de metida de barbilla Extremidad superior: Ejercicios de rango de movimiento de la articulación del hombro con una vara, aducción escapular, retracción del hombro Extremidad inferior: Ejercicio de puente, ejercicios de flexión, extensión, abducción de cadera, ejercicios de extensión de rodilla, ejercicios de dorsiflexión - flexión plantar de tobillo Ejercicios de equilibrio: Ejercicios de perturbación con ojos abiertos y cerrados en una superficie dura, ejercicios de perturbación con ojos abiertos y cerrados en una superficie blanda, mantener una postura en tándem Ambulación: Entrenamiento de marcha en cinta rodante con una Escala de Borg Modificada de nivel 3-4. El entrenamiento de marcha comenzará con 6 minutos en la primera semana y aumentará 1 minuto cada semana.
Experimental: programa de ejercicios estándar y programa de ejercicios basado en retroalimentación visual
Los participantes del programa de ejercicio estándar y del grupo de programa de ejercicio basado en retroalimentación visual recibirán un programa de ejercicio supervisado por un fisioterapeuta, que se realizará tres veces por semana durante ocho semanas.
Otro: Grupo de Control
Los ejercicios comenzarán con 6-8 repeticiones y aumentarán en 2 repeticiones cada semana. Región cervical: Ejercicios de rotación cervical, flexión lateral, ejercicios de metida de barbilla Extremidad superior: Ejercicios de rango de movimiento de la articulación del hombro con una vara, aducción escapular, retracción del hombro Extremidad inferior: Ejercicio de puente, ejercicios de flexión, extensión, abducción de cadera, ejercicios de extensión de rodilla, ejercicios de dorsiflexión - flexión plantar de tobillo Ejercicios de equilibrio: Ejercicios de perturbación con ojos abiertos y cerrados en una superficie dura, ejercicios de perturbación con ojos abiertos y cerrados en una superficie blanda, mantener una postura en tándem Ambulación: Entrenamiento de marcha en cinta rodante con una Escala de Borg Modificada de nivel 3-4. El entrenamiento de marcha comenzará con 6 minutos en la primera semana y aumentará 1 minuto cada semana.
Otro: Grupo de Ejercicios de Retroalimentación Visual
El ejercicio de retroalimentación visual se realizará utilizando un puntero láser portátil sujeto al tronco y a las extremidades inferiores, junto con una pantalla de seguimiento visual. La duración del ejercicio es de 20 minutos. El láser colocado en el tronco se utilizará en varios ejercicios, incluyendo el mantenimiento de la estabilidad en posición sentada, sobre un balón suizo, de pie, durante diferentes movimientos y sobre varias superficies. Además, los ejercicios de control del tronco implicarán movimientos rotacionales, verticales-horizontales y circulares. También se incluirán ejercicios dirigidos al control del tronco en posición de gateo. Para las extremidades inferiores, el programa se centrará en la dorsiflexión del tobillo, la abducción y extensión de la cadera, y la extensión de la rodilla. Todos los ejercicios se individualizarán progresivamente cada semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área Elíptica del Centro de Presión
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas

El control postural se evaluará utilizando el dispositivo portátil Gyko. Después de ajustar correctamente el chaleco portátil, se pedirá al participante que mantenga el equilibrio durante 30 segundos en cuatro condiciones: superficie firme con los ojos abiertos, superficie firme con los ojos cerrados, superficie blanda con los ojos abiertos y superficie blanda con los ojos cerrados.

El área elíptica del desplazamiento del centro de presión (mm²) obtenida del sistema Gyko se registrará para cada condición y se utilizará como medida de resultado principal.
hasta 8 semanas
Escala de Equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
La Escala de Equilibrio de Berg se utiliza para evaluar el equilibrio funcional. Evalúa tanto el equilibrio dinámico como el estático a través de 14 tareas relacionadas con diferentes posiciones, cambios posturales y movilidad. Cada tarea se puntúa entre 0 y 4 según la capacidad del individuo para realizar la tarea de forma independiente, durante un cierto período o a una distancia específica (0: incapaz de realizar, 4: rendimiento normal). La puntuación máxima posible en la escala es 56, y una puntuación más alta indica una mayor independencia.
hasta 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
L Test
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
La Prueba L es una evaluación de movilidad funcional. El participante comienza desde una posición sentada en una silla sin reposabrazos y, a la orden, camina a una velocidad cómoda hasta un punto marcado a 3 metros, gira a la derecha, continúa caminando durante 7 metros, da la vuelta y regresa para sentarse en la silla. Se registrará el tiempo total para completar la prueba (segundos).
hasta 8 semanas
Escala Unificada de Evaluación de la Enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
La primera sección evalúa las características no motoras, la segunda sección evalúa las actividades de la vida diaria, la tercera sección implica el examen motor y la cuarta sección evalúa las complicaciones del tratamiento. Las cuatro secciones suman un total de 42 elementos. Cada elemento se puntúa de 0 (sin síntomas ni signos) a 4 (los síntomas o signos más graves).
hasta 8 semanas
Prueba de Evaluación Postural de Nueva York
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Para cada uno de los 13 segmentos corporales, se proporcionan tres diagramas. La vista posterior incluye la cabeza, los hombros, la columna vertebral, las caderas y los pies, mientras que la vista lateral incluye el cuello, el pecho, los hombros, la parte superior de la espalda, el tronco, el abdomen y la región lumbar. Cada segmento corporal se puntúa de la siguiente manera: 5 puntos (postura correcta), 3 puntos (desviación moderada) y 1 punto (desviación grave). La puntuación total oscila entre 13 y 65. Una puntuación más alta indica una mejor postura.
hasta 8 semanas
Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
La intensidad del dolor se evaluó mediante la Escala Visual Analógica (EVA), que consiste en una línea horizontal de 100 mm con puntuaciones que van de 0 a 100 mm. Se indicó a los participantes que marcaran el punto en la línea que mejor representara su intensidad de dolor actual, donde 0 indicaba "sin dolor" y 100 indicaba "el peor dolor imaginable". La distancia en milímetros desde el extremo izquierdo de la línea hasta el punto marcado se midió con una regla. Las puntuaciones más altas en la EVA indican una mayor intensidad del dolor.
hasta 8 semanas
Escala de Fatiga de Parkinson
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Consiste en un total de 16 preguntas relacionadas con la fatiga. Se solicita a los participantes que califiquen su acuerdo con las afirmaciones en una escala del 1 al 5 (1: totalmente en desacuerdo, 5: totalmente de acuerdo). El resultado de la prueba se determina calculando el promedio de las respuestas a todas las preguntas.
hasta 8 semanas
Test de Caminata de 10 Metros
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
La velocidad de la marcha se evaluará mediante la prueba de caminata de 10 metros. Se indicará a los participantes que caminen una distancia marcada de 10 metros a su velocidad habitual de marcha. Se registrará el tiempo empleado en completar la distancia y se calculará la velocidad de marcha (m/s).
hasta 8 semanas
Escala de Confianza en el Equilibrio para Actividades Específicas
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Consiste en 16 tareas relacionadas con actividades de la vida diaria realizadas tanto en interiores como en exteriores. Cada ítem se califica en una escala del 0% (ninguna confianza) al 100% (confianza total). Las puntuaciones inferiores al 67% indican un riesgo de caída, mientras que puntuaciones más altas reflejan una mayor confianza en el equilibrio.
hasta 8 semanas
Prueba de Alcance Funcional
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
La estabilidad postural se evaluará mediante la Prueba de Alcance Funcional. El participante se coloca junto a una pared con el brazo más cercano a la pared elevado a 90° de flexión del hombro. Se marcan las posiciones inicial y final del tercer dedo, y se calcula la distancia de alcance (cm).
hasta 8 semanas
Prueba de Levantarse y Sentarse Cinco Veces
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
La fuerza de las extremidades inferiores y la movilidad funcional se evaluarán mediante la prueba de sentarse y levantarse cinco veces. Se instruye a los participantes a levantarse y sentarse cinco veces lo más rápido posible desde una silla sin brazos, con los brazos cruzados. Se registra el tiempo total de finalización (segundos).
hasta 8 semanas
Cuestionario de Congelación de la Marcha
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Se utiliza para evaluar episodios de congelación en pacientes con enfermedad de Parkinson. Consta de seis preguntas, cada una puntuada en una escala de 0 a 4 (0: sin síntomas, 4: graves). La puntuación total oscila entre 0 y 24, donde puntuaciones más altas indican un deterioro más grave relacionado con la congelación.
hasta 8 semanas
Cuestionario de Calidad de Vida en la Enfermedad de Parkinson (PDQ-39)
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas

Consiste en 39 ítems divididos en ocho dominios. Los participantes responden basándose en sus experiencias durante el último mes. Cada pregunta se puntúa en una escala de 0 a 4 (0: nunca, 1: raramente, 2: a veces, 3: a menudo, 4: siempre).

Para calcular la puntuación del dominio, se suma la puntuación total de las preguntas dentro de ese dominio, se divide por la puntuación máxima posible para ese dominio y se multiplica por 100.

La puntuación total del PDQ-39 se obtiene sumando las ocho puntuaciones de dominio y dividiendo por 8, proporcionando una medida general de la calidad de vida.
hasta 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hasan Kalyoncu University

Investigadores

  • Investigador principal: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University
  • Director de estudio: Günseli Usgu, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

5 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

5 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HKU/Ph/1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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