Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av trening med visuell tilbakemelding ved Parkinsons sykdom

24. januar 2026 oppdatert av: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University

Effekter av visuelle indikatorøvelser for ryggstammen og nedre ekstremiteter på aktivitet og deltakelse ved Parkinsons sykdom

Pasienter med Parkinsons sykdom som søker til Hasan Kalyoncu University Application and Research Center og oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien. De inkluderte deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen ved hjelp av en forseglet konvolutt-metode. Begge gruppene vil gjennomgå et standard treningsprogram, bestående av holdningstrening, styrketrening og balansetrening, under veiledning av en fysioterapeut i 8 uker, 3 dager per uke. I tillegg til dette vil intervensjonsgruppen motta et ekstra treningsprogram som inkorporerer visuell tilbakemelding ved bruk av en laserpeker, rettet mot overkroppen og nedre ekstremiteter, også under veiledning av en fysioterapeut i 8 uker, 3 dager per uke.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien har som mål å undersøke effektene av visuell tilbakemeldings trening fokusert på balanse, postural kontroll og bevegelighet i nedre ekstremiteter ved bruk av en laserpeker, i tillegg til standard rehabilitering, på aktivitet og deltakelse hos personer med Parkinsons sykdom.

Hypoteser:

H1: Å inkorporere visuell tilbakemeldingsbaserte øvelser for overkropp og nedre ekstremiteter ved bruk av en laserpeker i standard rehabilitering forbedrer kroppsstruktur og funksjon hos personer med Parkinsons sykdom.

H2: Å inkorporere visuell tilbakemeldingsbaserte øvelser for overkropp og nedre ekstremiteter ved bruk av en laserpeker i standard rehabilitering forbedrer aktivitet og deltakelse hos personer med Parkinsons sykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Tyrkia (Türkiye), 27000
        • Rekruttering
        • Hasan Kalyoncu University
        • Ta kontakt med:
          • Günseli Usgu, Assoc. Prof.
          • Telefonnummer: +90 ( 342 ) 211 80 81
          • E-post: info@hku.edu.tr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Personer diagnostisert med idiopatisk Parkinsons sykdom
  • Sykdomsalvorlighet klassifisert som stadium 1 til 3 i henhold til den modifiserte Hoehn og Yahr-skalaen
  • Pasienter som kun mottar oral antiparkinsonbehandling

Eksklusjonskriterier

  • Tilstedeværelse av muskuloskelettale, kardiovaskulære eller vestibulære lidelser som kan forstyrre gjennomføringen av vurderingene eller behandlingsprotokollen
  • Tilstedeværelse av ytterligere nevrologiske eller psykiatriske lidelser utover Parkinsons sykdom
  • Tilstedeværelse av synshemning som er utilstrekkelig til å oppfatte visuell tilbakemelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: standard treningsprogram
Deltakerne i standard treningsgruppe vil motta et fysioterapeutveiledet treningsprogram, utført tre ganger per uke i totalt åtte uker.
Annen: Kontrollgruppe
Øvelsene vil starte med 6-8 repetisjoner og vil øke med 2 repetisjoner hver uke. Cervikal region: Cervikal rotasjon, lateral fleksjon, hake-til-bryst øvelser Øvre ekstremitet: Skulderleddets bevegelsesomfang øvelser med en stav, skapula adduksjon, skulder retraksjon Nedre ekstremitet: Bro-øvelse, hoftefleksjon, ekstensjon, abduksjon øvelser, kneekstensjon øvelser, ankeldorsalfleksjon - plantar fleksjon øvelser Balanseøvelser: Perturbasjonsøvelser med åpne og lukkede øyne på en hard overflate, perturbasjonsøvelser med åpne og lukkede øyne på en myk overflate, opprettholde tandemstans Gangtrening: Gangtrening på tredemølle med en Modifisert Borg-skala på nivå 3-4. Gangtreningen vil starte med 6 minutter den første uken og vil øke med 1 minutt hver uke.
Eksperimentell: standard treningsprogram og visuell tilbakemeldingsbasert treningsprogram
Deltakerne i standard treningsprogrammet og treningsprogramgruppen basert på visuell tilbakemelding vil motta et fysioterapeut-veiledet treningsprogram, utført tre ganger per uke i åtte uker.
Annen: Kontrollgruppe
Øvelsene vil starte med 6-8 repetisjoner og vil øke med 2 repetisjoner hver uke. Cervikal region: Cervikal rotasjon, lateral fleksjon, hake-til-bryst øvelser Øvre ekstremitet: Skulderleddets bevegelsesomfang øvelser med en stav, skapula adduksjon, skulder retraksjon Nedre ekstremitet: Bro-øvelse, hoftefleksjon, ekstensjon, abduksjon øvelser, kneekstensjon øvelser, ankeldorsalfleksjon - plantar fleksjon øvelser Balanseøvelser: Perturbasjonsøvelser med åpne og lukkede øyne på en hard overflate, perturbasjonsøvelser med åpne og lukkede øyne på en myk overflate, opprettholde tandemstans Gangtrening: Gangtrening på tredemølle med en Modifisert Borg-skala på nivå 3-4. Gangtreningen vil starte med 6 minutter den første uken og vil øke med 1 minutt hver uke.
Annen: Visuell Tilbakemeldings Treningsgruppe
Den visuelle tilbakemeldingsøvelsen vil bli utført med en bærbar laserpeker festet til overkroppen og nedre ekstremiteter, sammen med en skjerm for visuell sporing. Øvelsesvarigheten er 20 minutter. Laseren plassert på overkroppen vil bli brukt i ulike øvelser, inkludert opprettholdelse av stabilitet i sittende stilling, på en sveitsisk ball, mens man står, under ulike bevegelser og på ulike underlag. I tillegg vil øvelser for overkroppskontroll omfatte rotasjons-, vertikal-horisontal- og sirkulære bevegelser. Øvelser som tar sikte på overkroppskontroll i en krypende stilling vil også inkluderes. For nedre ekstremiteter vil programmet fokusere på ankel dorsifleksjon, hofteabduksjon og -ekstensjon, samt kneekstensjon. Alle øvelser vil bli progressivt individualisert på ukentlig basis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykksenter Elliptisk Areal
Tidsramme: opptil 8 uker

Postural kontroll vil bli vurdert ved hjelp av den bærbare Gyko-enheten. Etter at den bærbare vesten er riktig tilpasset, vil deltakeren bli bedt om å opprettholde balansen i 30 sekunder under fire forhold: fast underlag med åpne øyne, fast underlag med lukkede øyne, mykt underlag med åpne øyne, og mykt underlag med lukkede øyne.

Den elliptiske arealet av trykksentrumsforskyvning (mm²) som oppnås fra Gyko-systemet, vil bli registrert for hvert forhold og brukt som primært resultatmål.
opptil 8 uker
Bergs balanseskala
Tidsramme: opptil 8 uker
Bergs balanseskala brukes for å vurdere funksjonell balanse. Den evaluerer både dynamisk og statisk balanse gjennom 14 oppgaver knyttet til ulike stillinger, posturale endringer og mobilitet. Hver oppgave poengsettes mellom 0 og 4 basert på individets evne til å utføre oppgaven uavhengig, i en viss periode eller over en spesifikk avstand (0: ute av stand til å utføre, 4: normal ytelse). Den høyest mulige poengsummen på skalaen er 56, og en høyere poengsum indikerer større uavhengighet.
opptil 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
L Test
Tidsramme: opptil 8 uker
L-testen er en funksjonell mobilitetsvurdering. Deltakeren starter fra en sittende stilling i en stol uten armlener og, på kommando, går i en komfortabel hastighet til et merket 3-meters punkt, svinger til høyre, fortsetter å gå i 7 meter, snur seg og returnerer for å sette seg i stolen. Den totale tiden for å fullføre testen (sekunder) vil bli registrert.
opptil 8 uker
Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Tidsramme: opptil 8 uker
Den første delen evaluerer ikke-motoriske trekk, den andre delen vurderer daglige aktiviteter, den tredje delen omfatter motorisk undersøkelse, og den fjerde delen evaluerer behandlingskomplikasjoner. De fire delene utgjør totalt 42 punkter. Hvert punkt poengsettes fra 0 (ingen symptomer eller tegn) til 4 (de mest alvorlige symptomene eller tegnene).
opptil 8 uker
New York Postural Assessment Test
Tidsramme: opptil 8 uker
For hvert av de 13 kroppssegmentene er det gitt tre diagrammer. Bakfravisningen inkluderer hodet, skuldrene, ryggsøylen, hoftene og føttene, mens sidevisningen inkluderer nakken, brystet, skuldrene, øvre rygg, overkropp, mage og lumbalregion. Hvert kroppssegment poengsummes som følger: 5 poeng (riktig holdning), 3 poeng (moderat avvik) og 1 poeng (alvorlig avvik). Total poengsum varierer fra 13 til 65. En høyere poengsum indikerer bedre holdning.
opptil 8 uker
Visuell analog skala
Tidsramme: opptil 8 uker
Smerteintensiteten ble vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS), som består av en 100 mm horisontal linje med poengsummer fra 0 til 100 mm. Deltakerne ble bedt om å markere punktet på linjen som best representerte deres nåværende smerteintensitet, der 0 indikerte "ingen smerte" og 100 indikerte "verst tenkelige smerte." Avstanden i millimeter fra venstre ende av linjen til det markerte punktet ble målt med en linjal. Høyere VAS-poengsummer indikerer større smerteintensitet.
opptil 8 uker
Parkinson Fatigue Skala
Tidsramme: opptil 8 uker
Består av totalt 16 spørsmål relatert til tretthet. Deltakerne blir bedt om å vurdere sin enighet med utsagnene på en skala fra 1 til 5 (1: sterkt uenig, 5: sterkt enig). Testresultatet fastsettes ved å beregne gjennomsnittet av svarene på alle spørsmålene.
opptil 8 uker
10-meters gangtest
Tidsramme: opptil 8 uker
Gangehastighet vil bli vurdert ved bruk av 10-meters gangtest. Deltakere vil bli instruert til å gå en markert 10-meters distanse i sin vanlige ganghastighet. Tiden det tar å fullføre distansen vil bli registrert, og ganghastighet (m/s) vil bli beregnet.
opptil 8 uker
Aktivitets-spesifikk Balansetillitsskala
Tidsramme: opptil 8 uker
Den består av 16 oppgaver knyttet til daglige livsaktiviteter som utføres både innendørs og utendørs. Hver oppgave vurderes på en skala fra 0 % (ingen tillit) til 100 % (full tillit). Resultater under 67 % indikerer risiko for fall, mens høyere resultater reflekterer større balansetillit.
opptil 8 uker
Funksjonell Rekketest
Tidsramme: opptil 8 uker
Postural stabilitet vil bli vurdert ved hjelp av Functional Reach Test. Deltakeren står ved en vegg med armen nærmest veggen løftet til 90° i skulderfleksjon. Start- og sluttposisjonen til langfingeren markeres, og rekkevidden (cm) beregnes.
opptil 8 uker
Fem ganger sitt-til-stå-test
Tidsramme: opptil 8 uker
Styrken i nedre ekstremiteter og funksjonell mobilitet vil bli vurdert ved bruk av Five Times Sit-to-Stand Test. Deltakerne instrueres til å reise seg og sette seg ned fem ganger så raskt som mulig fra en stol uten armlener med armene krysset. Den totale fullføringstiden (sekunder) blir registrert.
opptil 8 uker
Spørreskjema for frysende gang
Tidsramme: opptil 8 uker
Brukes til å vurdere frysningsepioder hos pasienter med Parkinsons sykdom. Den består av seks spørsmål, hver poengsatt på en skala fra 0 til 4 (0: ingen symptomer, 4: alvorlig). Totalscoreområdet er fra 0 til 24, hvor høyere score indikerer mer alvorlig frysningsrelatert funksjonsnedsettelse.
opptil 8 uker
Parkinsons sykdom livskvalitets spørreskjema (PDQ-39)
Tidsramme: opptil 8 uker

Den består av 39 elementer fordelt på åtte domener. Deltakerne svarer basert på sine erfaringer i løpet av den siste måneden. Hvert spørsmål poengsummes på en skala fra 0 til 4 (0: aldri, 1: sjelden, 2: noen ganger, 3: ofte, 4: alltid).

For å beregne domenepoengsummen summeres totalpoengsummen for spørsmålene innenfor det domenet, divideres med den maksimalt mulige poengsummen for det domenet og multipliseres med 100.

Den totale PDQ-39-poengsummen oppnås ved å summere de åtte domenepoengsummene og dividere med 8, noe som gir et generelt mål på livskvalitet.
opptil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University
  • Studieleder: Günseli Usgu, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

5. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

5. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HKU/Ph/1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere