帕金森病中视觉反馈下运动的效果
2026年1月24日 更新者：Büşra Akıncı、Hasan Kalyoncu University
躯干和下肢视觉指示器练习对帕金森病患者活动与参与的影响
符合纳入标准的帕金森病患者，在向哈桑·卡利永朱大学应用与研究中心提出申请后，将被纳入本研究。
纳入的参与者将通过密封信封法随机分配到干预组或对照组。
两组患者均将在物理治疗师的监督下，进行为期8周、每周3天的标准锻炼计划，包括姿势训练、力量训练和平衡训练。
此外，干预组将在物理治疗师的监督下，额外接受一项为期8周、每周3天的锻炼计划，该计划结合使用激光笔提供视觉反馈，主要针对躯干和下肢。
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨，除了标准康复治疗外，使用激光笔进行侧重于平衡、姿势控制和下肢活动性的视觉反馈运动训练对帕金森病患者活动与参与的影响。
假设：
H1：将基于视觉反馈、使用激光笔进行的躯干和下肢练习纳入标准康复治疗，可改善帕金森病患者的身体结构和功能。
H2：将基于视觉反馈、使用激光笔进行的躯干和下肢练习纳入标准康复治疗，可提升帕金森病患者的活动与参与能力。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Büşra Akıncı, MSc
- 电话号码：+90 (541) 976 55 83
- 邮箱：busra.tufekci@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Günseli Usgu, Assoc. Prof.
- 邮箱：gunseli.usgu@hku.edu.tr
学习地点
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Şahinbey
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Gaziantep、Şahinbey、土耳其（türkiye）、27000
- 招聘中
- Hasan Kalyoncu University
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接触：
- Günseli Usgu, Assoc. Prof.
- 电话号码：+90 ( 342 ) 211 80 81
- 邮箱：info@hku.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准
- 确诊为特发性帕金森病的个体
- 根据改良Hoehn和Yahr量表，疾病严重程度被分类为1至3期
- 仅接受口服抗帕金森病治疗的患者
排除标准
- 存在可能干扰评估或治疗方案完成的肌肉骨骼、心血管或前庭疾病
- 除帕金森病外，存在其他神经或精神疾病
- 存在视觉障碍，不足以感知视觉反馈
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准运动计划
标准运动组的参与者将接受物理治疗师监督的运动计划，每周进行三次，总时长为八周。
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练习将从6-8次重复开始，每周增加2次重复。
颈椎区域：颈椎旋转、侧屈、收下巴练习 上肢：使用棍棒进行肩关节活动度练习、肩胛骨内收、肩部后缩 下肢：桥式练习、髋关节屈曲、伸展、外展练习、膝关节伸展练习、踝关节背屈-跖屈练习 平衡练习：在硬地面上睁眼和闭眼的扰动练习、在软地面上睁眼和闭眼的扰动练习、保持串联站立 步行训练：在跑步机上进行步行训练，改良Borg量表等级为3-4级。
步行训练第一周将从6分钟开始，每周增加1分钟。
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实验性的：标准运动方案和基于视觉反馈的运动方案
标准运动方案和视觉反馈运动方案组的参与者将接受物理治疗师监督的运动方案，每周进行三次，持续八周。
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练习将从6-8次重复开始，每周增加2次重复。
颈椎区域：颈椎旋转、侧屈、收下巴练习 上肢：使用棍棒进行肩关节活动度练习、肩胛骨内收、肩部后缩 下肢：桥式练习、髋关节屈曲、伸展、外展练习、膝关节伸展练习、踝关节背屈-跖屈练习 平衡练习：在硬地面上睁眼和闭眼的扰动练习、在软地面上睁眼和闭眼的扰动练习、保持串联站立 步行训练：在跑步机上进行步行训练，改良Borg量表等级为3-4级。
步行训练第一周将从6分钟开始，每周增加1分钟。
视觉反馈练习将通过佩戴在躯干和下肢的可穿戴激光指示器以及视觉追踪屏幕进行。
练习时长为20分钟。
置于躯干的激光器将用于多种练习，包括在坐姿、瑞士球上、站立时、不同运动过程中以及各种表面上保持稳定性。
此外，躯干控制练习将涉及旋转、垂直-水平和圆周运动。
还将包括针对爬行姿势的躯干控制练习。
对于下肢，该计划将侧重于踝背屈、髋外展和伸展以及膝伸展。
所有练习将每周逐步个性化调整。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力中心椭圆面积
大体时间：最长8周
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姿势控制将使用Gyko可穿戴设备进行评估。 在正确穿戴好可穿戴背心后，参与者将被要求在四种条件下保持平衡30秒：硬质表面睁眼、硬质表面闭眼、软质表面睁眼和软质表面闭眼。 将从Gyko系统获得的压力中心位移椭圆面积（mm²）记录为每种条件的主要结果指标。 |
最长8周
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Berg平衡量表
大体时间：最长 8 周
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Berg平衡量表用于评估功能性平衡能力。
该量表通过14项涉及不同姿势、体位变化和移动性的任务来评估动态和静态平衡。
每项任务根据个人独立完成任务的能力、持续时间或特定距离进行0到4分的评分（0分：无法完成，4分：正常完成）。
该量表最高可能得分为56分，分数越高表示独立性越强。
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最长 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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L 测试
大体时间：最长 8 周
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L测试是一种功能性移动能力评估。
参与者从无扶手座椅的坐姿开始，在指令下达后，以舒适的速度步行至标记的3米点，右转，继续步行7米，转身，然后返回座椅坐下。
将记录完成测试的总时间（秒）。
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最长 8 周
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统一帕金森病评定量表
大体时间：最长8周
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第一部分评估非运动特征，第二部分评估日常生活活动能力，第三部分涉及运动检查，第四部分评估治疗并发症。
四个部分共计42个项目。
每个项目的评分从0（无症状或体征）到4（最严重的症状或体征）。
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最长8周
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纽约姿势评估测试
大体时间：最多 8 周
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针对13个身体节段，每个节段提供三张示意图。
后视图包括头部、肩部、脊柱、髋部和足部，而侧视图则包括颈部、胸部、肩部、上背部、躯干、腹部和腰部区域。
每个身体节段的评分标准如下：5分（姿势正确）、3分（中度偏差）和1分（严重偏差）。
总分范围从13分到65分。
得分越高表示姿势越好。
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最多 8 周
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视觉模拟评分法
大体时间：最长8周
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疼痛强度采用视觉模拟评分法（VAS）进行评估，该方法由一条100毫米的水平线组成，评分范围为0至100毫米。
参与者被要求在线上标记最能代表其当前疼痛强度的点，其中0表示“无疼痛”，100表示“可想象的最严重疼痛”。
使用直尺测量从线左端到标记点的毫米距离。
VAS评分越高，表明疼痛强度越大。
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最长8周
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帕金森疲劳量表
大体时间：最长 8 周
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包含16个与疲劳相关的问题。
参与者被要求按照1到5的等级评估他们对陈述的同意程度（1：非常不同意，5：非常同意）。
测试结果通过计算所有问题回答的平均值来确定。
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最长 8 周
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10米步行测试
大体时间：长达8周
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步态速度将采用10米步行测试进行评估。
参与者将被要求以平常步行速度走过标记的10米距离。 记录完成该距离所需的时间，并计算步行速度（米/秒）。 |
长达8周
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特定活动平衡信心量表
大体时间：最长 8 周
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它包括16项与室内外日常生活活动相关的任务。
每项任务按0%（无信心）到100%（完全有信心）的等级评分。
得分低于67%表示有跌倒风险，而较高分数则反映更强的平衡信心。
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最长 8 周
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功能伸展测试
大体时间：最长8周
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姿势稳定性将通过功能性前伸测试进行评估。
参与者靠墙站立，靠近墙壁的手臂抬高至肩部屈曲90°。
标记第三指的初始和最终位置，并计算前伸距离（厘米）。
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最长8周
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五次坐立测试
大体时间：最长 8 周
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下肢力量和功能性移动能力将通过五次坐站测试进行评估。
参与者被要求从无扶手的椅子上交叉双臂，尽可能快地站起和坐下五次。
记录总完成时间（秒）。
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最长 8 周
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步态冻结问卷
大体时间：长达8周
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用于评估帕金森病患者的冻结发作情况。
该量表包含六个问题，每个问题按0到4分计分（0分：无症状，4分：症状严重）。 总分范围为0到24分，分数越高表明冻结相关功能障碍越严重。 |
长达8周
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帕金森病生活质量问卷（PDQ-39）
大体时间：最长 8 周
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它由39个项目组成，分为八个领域。 参与者根据过去一个月的经历进行回答。 每个问题采用0到4分制评分（0：从不，1：很少，2：有时，3：经常，4：总是）。 计算领域得分时，将该领域内所有问题的总分相加，除以该领域的最高可能得分，再乘以100。 PDQ-39总分通过将八个领域得分相加后除以8得出，以此提供整体生活质量评估。 |
最长 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Büşra Akıncı、Hasan Kalyoncu University
- 研究主任：Günseli Usgu, Assoc. Prof.、Hasan Kalyoncu University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月5日
研究完成 (估计的)
2026年5月5日
研究注册日期
首次提交
2025年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月22日
首次发布 (实际的)
2026年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月24日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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