Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av träning med visuell feedback vid Parkinsons sjukdom

24 januari 2026 uppdaterad av: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University

Effekter av visuella indikatorövningar för rygg och nedre extremiteter på aktivitet och deltagande vid Parkinsons sjukdom

Patienter med Parkinsons sjukdom som ansöker till Hasan Kalyoncu University Application and Research Center och uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i studien. De inkluderade deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen med hjälp av ett förseglat kuvert-system. Båda grupperna kommer att genomgå ett standardiserat träningsprogram, bestående av postur-, styrke- och balansträning, under handledning av en fysioterapeut under 8 veckor, 3 dagar per vecka. Utöver detta kommer interventionsgruppen att få ett ytterligare träningsprogram som inkluderar visuell feedback med hjälp av en laserpekare, riktat mot bålen och nedre extremiteterna, även detta under handledning av en fysioterapeut under 8 veckor, 3 dagar per vecka.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka effekterna av visuell feedback-träning med fokus på balans, postural kontroll och rörlighet i nedre extremiteterna med hjälp av en laserpekare, utöver standardrehabilitering, på aktivitet och deltagande hos personer med Parkinsons sjukdom.

Hypoteser:

H1: Att införliva visuell feedback-baserade övningar för bålen och nedre extremiteterna med hjälp av en laserpekare i standardrehabilitering förbättrar kroppsstruktur och funktion hos personer med Parkinsons sjukdom.

H2: Att införliva visuell feedback-baserade övningar för bålen och nedre extremiteterna med hjälp av en laserpekare i standardrehabilitering förbättrar aktivitet och deltagande hos personer med Parkinsons sjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turkiet (Türkiye), 27000
        • Rekrytering
        • Hasan Kalyoncu University
        • Kontakt:
          • Günseli Usgu, Assoc. Prof.
          • Telefonnummer: +90 ( 342 ) 211 80 81
          • E-post: info@hku.edu.tr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Individer diagnostiserade med idiopatisk Parkinsons sjukdom
  • Sjukdomens svårighetsgrad klassificerad som stadium 1 till 3 enligt den modifierade Hoehn och Yahr-skalan
  • Patienter som endast får oral antiparkinsonbehandling

Exklusionskriterier

  • Närvaro av muskuloskeletala, kardiovaskulära eller vestibulära störningar som kan störa genomförandet av utvärderingarna eller behandlingsprotokollet
  • Närvaro av ytterligare neurologiska eller psykiatriska störningar utöver Parkinsons sjukdom
  • Närvaro av synnedsättning som är otillräcklig för att uppfatta visuell feedback

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: standard träningsprogram
Deltagare i standardträningsgruppen kommer att få ett fysioterapeutövervakat träningsprogram, som genomförs tre gånger per vecka under totalt åtta veckor.
Övrig: Kontrollgrupp
Övningarna börjar med 6-8 repetitioner och ökar med 2 repetitioner varje vecka. Cervikal region: Cervikal rotation, lateral flexion, haka-till-bröst-övningar Övre extremitet: Skulderledsrörelseövningar med stav, scapulaadduktion, skulderretraktion Nedre extremitet: Broläge-övning, höftflexion, extension, abduktionsövningar, knäextension-övningar, ankeldorsalflexion - plantarflexion-övningar Balansövningar: Perturbationsövningar med öppna och slutna ögon på hård yta, perturbationsövningar med öppna och slutna ögon på mjuk yta, bibehålla tandemställning Ambulation: Gångträning på löpband med en modifierad Borg-skala på nivå 3-4. Gångträningen börjar med 6 minuter första veckan och ökar med 1 minut varje vecka.
Experimentell: standard övningsprogram och visuell feedback-baserat övningsprogram
Deltagarna i standardträningsprogrammet och gruppen med visuell feedback-baserat träningsprogram kommer att få ett fysioterapeutövervakat träningsprogram, som utförs tre gånger per vecka i åtta veckor.
Övrig: Kontrollgrupp
Övningarna börjar med 6-8 repetitioner och ökar med 2 repetitioner varje vecka. Cervikal region: Cervikal rotation, lateral flexion, haka-till-bröst-övningar Övre extremitet: Skulderledsrörelseövningar med stav, scapulaadduktion, skulderretraktion Nedre extremitet: Broläge-övning, höftflexion, extension, abduktionsövningar, knäextension-övningar, ankeldorsalflexion - plantarflexion-övningar Balansövningar: Perturbationsövningar med öppna och slutna ögon på hård yta, perturbationsövningar med öppna och slutna ögon på mjuk yta, bibehålla tandemställning Ambulation: Gångträning på löpband med en modifierad Borg-skala på nivå 3-4. Gångträningen börjar med 6 minuter första veckan och ökar med 1 minut varje vecka.
Övrig: Visual Feedback Exercise Group
Den visuella feedback-övningen kommer att utföras med en bärbar laserpekare fäst på bålen och nedre extremiteterna, tillsammans med en visuell spårningsskärm. Övningens varaktighet är 20 minuter. Lasern placerad på bålen kommer att användas i olika övningar, inklusive att upprätthålla stabilitet i sittande position, på en schweizisk boll, medan man står, under olika rörelser och på olika underlag. Dessutom kommer övningar för bålkontroll att involvera roterande, vertikal-horisonntella och cirkulära rörelser. Övningar som riktar sig mot bålkontroll i krypande position kommer också att inkluderas. För de nedre extremiteterna kommer programmet att fokusera på ankelflexion (dorsalflexion), höftabduktion och extension, samt knäextension. Alla övningar kommer att progressivt individualiseras på en veckovis basis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Centrum för tryckellipsens area
Tidsram: upp till 8 veckor

Postural kontroll kommer att bedömas med hjälp av den bärbara Gyko-enheten. Efter att den bärbara västens har monterats korrekt kommer deltagaren att ombedjas att behålla balansen i 30 sekunder under fyra olika förhållanden: fast yta med öppna ögon, fast yta med slutna ögon, mjuk yta med öppna ögon och mjuk yta med slutna ögon.

Den elliptiska arean för tryckcentrumsförskjutning (mm²) som erhålls från Gyko-systemet kommer att registreras för varje förhållande och användas som det primära resultatmåttet.
upp till 8 veckor
Bergs balansskala
Tidsram: upp till 8 veckor
Bergs balansskala används för att bedöma funktionell balans. Den utvärderar både dynamisk och statisk balans genom 14 uppgifter relaterade till olika positioner, posturala förändringar och rörlighet. Varje uppgift poängsätts mellan 0 och 4 baserat på individens förmåga att utföra uppgiften självständigt, under en viss tid eller över ett specifikt avstånd (0: oförmögen att utföra, 4: normal prestation). Den högsta möjliga poängen på skalan är 56, och en högre poäng indikerar större självständighet.
upp till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
L Test
Tidsram: upp till 8 veckor
L-testet är en funktionell rörlighetsbedömning. Deltagaren börjar från ett sittande läge i en stol utan armstöd och, vid kommando, går i en bekväm hastighet till en markerad 3-meterspunkt, svänger höger, fortsätter att gå i 7 meter, vänder sig om och återvänder för att sitta i stolen. Den totala tiden för att genomföra testet (sekunder) kommer att registreras.
upp till 8 veckor
Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Tidsram: upp till 8 veckor
Den första delen utvärderar icke-motoriska funktioner, den andra delen bedömer dagliga aktiviteter, den tredje delen innefattar motorisk undersökning och den fjärde delen utvärderar behandlingskomplikationer. De fyra delarna omfattar totalt 42 punkter. Varje punkt poängsätts från 0 (inga symptom eller tecken) till 4 (de mest svåra symptomen eller tecknen).
upp till 8 veckor
New York Postural Assessment Test
Tidsram: upp till 8 veckor
För var och en av de 13 kroppssegmenten tillhandahålls tre diagram. Baksidan inkluderar huvudet, axlarna, ryggraden, höfterna och fötterna, medan sidvyn inkluderar nacken, bröstet, axlarna, övre ryggen, överkroppen, magen och ländryggen. Varje kroppssegment poängsätts enligt följande: 5 poäng (korrekt hållning), 3 poäng (måttlig avvikelse) och 1 poäng (allvarlig avvikelse). Den totala poängen sträcker sig från 13 till 65. Ett högre resultat indikerar bättre hållning.
upp till 8 veckor
Visuell Analog Skala
Tidsram: upp till 8 veckor
Smärtintensiteten bedömdes med hjälp av den visuella analogskalan (VAS), som består av en 100 mm lång horisontell linje med poäng från 0 till 100 mm. Deltagarna fick instruktioner att markera den punkt på linjen som bäst representerade deras nuvarande smärtintensitet, där 0 indikerade "ingen smärta" och 100 indikerade "värsta tänkbara smärta". Avståndet i millimeter från linjens vänstra ände till den markerade punkten mättes med en linjal. Högre VAS-poäng indikerar högre smärtintensitet.
upp till 8 veckor
Parkinson Fatigue Scale
Tidsram: upp till 8 veckor
Består av totalt 16 frågor relaterade till trötthet. Deltagarna ombeds att bedöma sin överensstämmelse med påståendena på en skala från 1 till 5 (1: instämmer starkt inte, 5: instämmer starkt). Testresultatet bestäms genom att beräkna genomsnittet av svaren på alla frågor.
upp till 8 veckor
10-Meters Gångtest
Tidsram: upp till 8 veckor
Gånghastighet kommer att bedömas med 10-meters gångtestet. Deltagarna kommer att instrueras att gå en markerad 10-meterssträcka i sin vanliga gånghastighet. Tiden för att slutföra sträckan kommer att registreras, och gånghastighet (m/s) kommer att beräknas.
upp till 8 veckor
Aktivitetspecifik Balansförtroendeskala
Tidsram: upp till 8 veckor
Den består av 16 uppgifter relaterade till dagliga livsaktiviteter som utförs både inomhus och utomhus. Varje uppgift bedöms på en skala från 0 % (ingen tillförsikt) till 100 % (full tillförsikt). Poäng under 67 % indikerar en risk för fall, medan högre poäng återspeglar större balanstillförsikt.
upp till 8 veckor
Funktionell Räckviddstest
Tidsram: upp till 8 veckor
Postural stabilitet kommer att bedömas med hjälp av Functional Reach Test. Deltagaren står bredvid en vägg med armen närmast väggen lyft till 90° axelflexion. Start- och slutpositionen för långfingret markeras, och sträckavståndet (cm) beräknas.
upp till 8 veckor
Fem Gånger Sit-to-Stand Test
Tidsram: upp till 8 veckor
Nedre extremitetens styrka och funktionell mobilitet kommer att utvärderas med hjälp av Fem Gånger Sit-to-Stand-testet. Deltagarna instrueras att ställa sig upp och sätta sig ner fem gånger så snabbt som möjligt från en armstödslös stol med armarna i kors. Den totala slutförandetiden (sekunder) registreras.
upp till 8 veckor
Frågeformulär för frysa till fots
Tidsram: upp till 8 veckor
Används för att bedryma frysepisoder hos patienter med Parkinsons sjukdom. Den består av sex frågor, var och en poängsatt på en skala från 0 till 4 (0: inga symtom, 4: svåra). Totalpoängen sträcker sig från 0 till 24, där högre poäng indikerar mer allvarlig frysnedsättning.
upp till 8 veckor
Parkinsons sjukdom Livskvalitetsenkät (PDQ-39)
Tidsram: upp till 8 veckor

Den består av 39 frågor uppdelade i åtta domäner. Deltagarna svarar utifrån sina upplevelser under den senaste månaden. Varje fråga poängsätts på en skala från 0 till 4 (0: aldrig, 1: sällan, 2: ibland, 3: ofta, 4: alltid).

För att beräkna domänpoängen summeras den totala poängen för frågorna inom den domänen, divideras med den maximala möjliga poängen för den domänen och multipliceras sedan med 100.

Det totala PDQ-39-poänget erhålls genom att summera de åtta domänpoängen och dividera med 8, vilket ger ett övergripande mått på livskvalitet.
upp till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Utredare

  • Huvudutredare: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University
  • Studierektor: Günseli Usgu, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

5 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

5 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2025

Första postat (Faktisk)

7 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HKU/Ph/1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera