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파킨슨병 환자의 시각적 피드백을 동반한 운동의 효과

2026년 1월 24일 업데이트: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University

신체의 몸통과 하지에 대한 시각적 지표 운동이 파킨슨병 환자의 활동 및 참여에 미치는 영향

Hasan Kalyoncu Üniversitesi Başvuru ve Araştırma Merkezi'ne başvuran ve dahil edilme kriterlerini karşılayan Parkinson hastalığı olan hastalar çalışmaya dahil edilecektir. Dahil edilen katılımcılar, mühürlü zarf yöntemi kullanılarak müdahale grubuna veya kontrol grubuna rastgele atanacaktır. Her iki grup da 8 hafta boyunca, haftada 3 gün, bir fizyoterapist gözetiminde duruş, güçlendirme ve denge eğitiminden oluşan standart bir egzersiz programına tabi tutulacaktır. Buna ek olarak, müdahale grubu, gövde ve alt ekstremiteleri hedefleyen lazer işaretçisi kullanılarak görsel geri bildirim içeren ek bir egzersiz programı alacak ve bu da 8 hafta boyunca, haftada 3 gün, bir fizyoterapist gözetiminde gerçekleştirilecektir.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 파킨슨병 환자의 활동과 참여에 대한 표준 재활 치료에 더하여 레이저 포인터를 사용한 균형, 자세 조절 및 하지 이동성에 초점을 맞춘 시각 피드백 운동 훈련의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

가설:

H1: 레이저 포인터를 사용한 시각 피드백 기반의 체간 및 하지 운동을 표준 재활에 통합하는 것은 파킨슨병 환자의 신체 구조와 기능을 향상시킵니다.

H2: 레이저 포인터를 사용한 시각 피드백 기반의 체간 및 하지 운동을 표준 재활에 통합하는 것은 파킨슨병 환자의 활동과 참여를 향상시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, 터키 (Türkiye), 27000
        • 모병
        • Hasan Kalyoncu University
        • 연락하다:
          • Günseli Usgu, Assoc. Prof.
          • 전화번호: +90 ( 342 ) 211 80 81
          • 이메일: info@hku.edu.tr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 특발성 파킨슨병으로 진단된 개인
  • 수정된 혼과 야르 척도에 따라 1단계에서 3단계로 분류된 질병 중증도
  • 경구 항파킨슨병 치료만 받는 환자

제외 기준

  • 평가 또는 치료 프로토콜 완료에 방해가 될 수 있는 근골격계, 심혈관계 또는 전정계 장애 존재
  • 파킨슨병 이외의 추가적인 신경학적 또는 정신과적 장애 존재
  • 시각 피드백을 인지하기에 부족한 시각 장애 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 운동 프로그램
표준 운동 그룹의 참가자들은 물리치료사의 감독 하에 수행되는 운동 프로그램을 주당 3회, 총 8주 동안 받게 됩니다.
운동은 6-8회 반복으로 시작하여 매주 2회씩 증가합니다. 경추 부위: 경추 회전, 측면 굴곡, 턱 당기기 운동 상지: 막대를 이용한 어깨 관절 가동 범위 운동, 견갑골 내전, 어깨 후인 운동 하지: 브릿지 운동, 고관절 굴곡, 신전, 외전 운동, 무릎 신전 운동, 발목 배측 굴곡 - 저측 굴곡 운동 균형 운동: 딱딱한 표면에서 눈 뜨고 눈 감은 상태의 교란 운동, 부드러운 표면에서 눈 뜨고 눈 감은 상태의 교란 운동, 탠덤 자세 유지 보행: 수정된 Borg 척도 3-4단계로 트레드밀에서 걷기 훈련. 걷기 훈련은 첫 주에 6분으로 시작하여 매주 1분씩 증가합니다.
실험적: 표준 운동 프로그램과 시각적 피드백 기반 운동 프로그램
표준 운동 프로그램 및 시각적 피드백 기반 운동 프로그램 그룹의 참가자는 물리치료사의 감독 하에 주당 3회, 총 8주 동안 운동 프로그램을 수행하게 됩니다.
운동은 6-8회 반복으로 시작하여 매주 2회씩 증가합니다. 경추 부위: 경추 회전, 측면 굴곡, 턱 당기기 운동 상지: 막대를 이용한 어깨 관절 가동 범위 운동, 견갑골 내전, 어깨 후인 운동 하지: 브릿지 운동, 고관절 굴곡, 신전, 외전 운동, 무릎 신전 운동, 발목 배측 굴곡 - 저측 굴곡 운동 균형 운동: 딱딱한 표면에서 눈 뜨고 눈 감은 상태의 교란 운동, 부드러운 표면에서 눈 뜨고 눈 감은 상태의 교란 운동, 탠덤 자세 유지 보행: 수정된 Borg 척도 3-4단계로 트레드밀에서 걷기 훈련. 걷기 훈련은 첫 주에 6분으로 시작하여 매주 1분씩 증가합니다.
시각 피드백 운동은 몸통과 하지에 부착된 착용형 레이저 포인터와 시각 추적 화면을 사용하여 수행됩니다. 운동 시간은 20분입니다. 몸통에 부착된 레이저는 앉은 자세, 스위스 볼 위에서, 서 있는 자세, 다양한 동작 중, 그리고 다양한 표면에서 안정성을 유지하는 것을 포함한 다양한 운동에 사용됩니다. 또한, 몸통 조절 운동은 회전, 수직-수평, 그리고 원형 운동을 포함합니다. 기어가는 자세에서의 몸통 조절을 목표로 하는 운동도 포함됩니다. 하지의 경우, 이 프로그램은 발목 배측 굴곡, 고관절 외전 및 신전, 그리고 무릎 신전에 초점을 맞출 것입니다. 모든 운동은 주 단위로 점진적으로 개별화될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압력 중심 타원형 영역
기간: 최대 8주

자세 조절은 Gyko 웨어러블 장치를 사용하여 평가됩니다. 웨어러블 조끼를 적절하게 착용한 후, 참가자는 네 가지 조건에서 30초 동안 균형을 유지하도록 요청받을 것입니다: 눈을 뜬 단단한 표면, 눈을 감은 단단한 표면, 눈을 뜬 부드러운 표면, 눈을 감은 부드러운 표면.

각 조건에 대해 Gyko 시스템에서 얻은 압력 중심 변위의 타원형 면적(mm²)이 기록되며, 이는 주요 결과 측정치로 사용됩니다.

최대 8주
버그 균형 척도
기간: 최대 8주
벨그 균형 척도는 기능적 균형을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 다양한 자세, 자세 변화 및 이동성과 관련된 14가지 과제를 통해 동적 및 정적 균형을 평가합니다. 각 과제는 개인이 독립적으로 과제를 수행할 수 있는 능력, 특정 기간 동안 또는 특정 거리 동안에 따라 0에서 4 사이로 점수가 매겨집니다(0: 수행 불가, 4: 정상 수행). 척도의 최고 점수는 56점이며, 높은 점수는 더 큰 독립성을 나타냅니다.
최대 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
L 테스트
기간: 최대 8주
L 테스트는 기능적 이동성 평가입니다. 참가자는 팔걸이가 없는 의자에 앉은 자세에서 시작하여, 명령에 따라 편안한 속도로 표시된 3미터 지점까지 걸은 후, 오른쪽으로 돌아 7미터를 더 걸고, 다시 돌아서 의자에 앉습니다. 테스트 완료까지의 총 시간(초)이 기록됩니다.
최대 8주
통합 파킨슨병 평가 척도
기간: 최대 8주
첫 번째 섹션은 비운동 특성을 평가하고, 두 번째 섹션은 일상 생활 활동을 평가하며, 세 번째 섹션은 운동 검사를 포함하고, 네 번째 섹션은 치료 합병증을 평가합니다. 네 개의 섹션은 총 42개의 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0(증상이나 징후 없음)에서 4(가장 심한 증상이나 징후)까지 점수가 매겨집니다.
최대 8주
뉴욕 자세 평가 검사
기간: 최대 8주
13개의 신체 부위 각각에 대해 세 개의 다이어그램이 제공됩니다. 후면 관점은 머리, 어깨, 척추, 엉덩이 및 발을 포함하며, 측면 관점은 목, 가슴, 어깨, 상부 등, 몸통, 복부 및 허리 부위를 포함합니다. 각 신체 부위는 다음과 같이 점수가 매겨집니다: 5점(올바른 자세), 3점(중간 정도의 편차), 1점(심각한 편차). 총점은 13점에서 65점 사이입니다. 더 높은 점수는 더 나은 자세를 나타냅니다.
최대 8주
시각적 아날로그 척도
기간: 최대 8주
통증 강도는 0에서 100mm까지의 점수 범위를 가진 100mm 수평선으로 구성된 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다. 참가자들은 선상에서 현재 통증 강도를 가장 잘 나타내는 지점에 표시하도록 지시받았으며, 0은 "통증 없음", 100은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미했습니다. 선의 왼쪽 끝에서 표시된 지점까지의 거리는 자를 사용하여 밀리미터 단위로 측정되었습니다. VAS 점수가 높을수록 통증 강도가 더 높음을 나타냅니다.
최대 8주
파킨슨 피로 척도
기간: 최대 8주
총 16개의 피로 관련 질문으로 구성됩니다. 참가자는 각 문항에 대해 1점에서 5점까지의 척도(1: 매우 동의하지 않음, 5: 매우 동의함)로 동의 정도를 평가하도록 요청받습니다. 검사 결과는 모든 질문에 대한 응답의 평균을 계산하여 결정됩니다.
최대 8주
10미터 보행 검사
기간: 최대 8주
보행 속도는 10미터 보행 검사를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 표시된 10미터 거리를 평소 보행 속도로 걸으라는 지시를 받을 것입니다. 거리를 완료하는 데 걸린 시간이 기록되며, 보행 속도(m/s)가 계산됩니다.
최대 8주
활동별 균형 자신감 척도
기간: 최대 8주
이는 실내외에서 수행하는 일상생활 활동과 관련된 16가지 과제로 구성됩니다. 각 항목은 0%(자신감 없음)부터 100%(완전한 자신감)까지의 척도로 평가됩니다. 67% 미만의 점수는 낙상 위험을 나타내며, 더 높은 점수는 더 큰 균형 자신감을 반영합니다.
최대 8주
기능성 도달 테스트
기간: 최대 8주
자세 안정성은 기능적 도달 검사를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 벽 옆에 서서 벽과 가장 가까운 팔을 어깨 굴곡 90°로 올립니다. 세 번째 손가락의 초기 위치와 최종 위치를 표시하고 도달 거리(cm)를 계산합니다.
최대 8주
다섯 번 일어서기 검사
기간: 최대 8주
하지 근력과 기능적 이동성은 Five Times Sit-to-Stand Test를 사용하여 평가됩니다. 참가자들은 팔걸이가 없는 의자에서 팔짱을 낀 상태로 최대한 빠르게 일어섰다 앉기를 다섯 번 반복하도록 지시받습니다. 총 소요 시간(초)이 기록됩니다.
최대 8주
보행동결 설문지
기간: 최대 8주
파킨슨병 환자의 동결 현상을 평가하는 데 사용됩니다. 여섯 가지 질문으로 구성되어 있으며, 각 질문은 0에서 4점 척도로 점수가 매겨집니다 (0: 증상 없음, 4: 심각함). 총 점수 범위는 0에서 24점이며, 점수가 높을수록 동결 관련 장애가 더 심각함을 나타냅니다.
최대 8주
파킨슨병 삶의 질 설문지 (PDQ-39)
기간: 최대 8주

이 설문지는 8개 영역으로 나뉜 39개 항목으로 구성됩니다. 참가자들은 지난 한 달 동안의 경험을 바탕으로 응답합니다. 각 질문은 0점에서 4점까지의 척도로 점수가 매겨집니다(0: 전혀 없음, 1: 거의 없음, 2: 가끔, 3: 자주, 4: 항상).

영역 점수를 계산하기 위해, 해당 영역 내 질문들의 총 점수를 합산한 후, 해당 영역의 가능한 최대 점수로 나누고 100을 곱합니다.

PDQ-39 총점은 8개 영역 점수를 합산한 후 8로 나누어 구하며, 이는 삶의 질에 대한 전반적인 측정치를 제공합니다.

최대 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University
  • 연구 책임자: Günseli Usgu, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 5일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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파킨슨병에 대한 임상 시험

대조군에 대한 임상 시험

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