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Effets de l'exercice avec rétroaction visuelle dans la maladie de Parkinson

24 janvier 2026 mis à jour par: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University

Effets des exercices d'indicateurs visuels pour le tronc et les membres inférieurs sur l'activité et la participation dans la maladie de Parkinson

Les patients atteints de la maladie de Parkinson qui postulent au Centre d'application et de recherche de l'Université Hasan Kalyoncu et répondent aux critères d'inclusion seront inclus dans l'étude. Les participants inclus seront répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin à l'aide d'une méthode d'enveloppe scellée. Les deux groupes suivront un programme d'exercices standard, comprenant des exercices de posture, de renforcement et d'équilibre, sous la supervision d'un physiothérapeute pendant 8 semaines, à raison de 3 jours par semaine. En plus de cela, le groupe d'intervention recevra un programme d'exercices supplémentaire intégrant un retour visuel à l'aide d'un pointeur laser, ciblant le tronc et les membres inférieurs, également sous la supervision d'un physiothérapeute pendant 8 semaines, à raison de 3 jours par semaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à étudier les effets d'un entraînement par exercice avec rétroaction visuelle axé sur l'équilibre, le contrôle postural et la mobilité des membres inférieurs à l'aide d'un pointeur laser, en plus de la rééducation standard, sur l'activité et la participation des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.

Hypothèses :

H1 : L'intégration d'exercices du tronc et des membres inférieurs basés sur la rétroaction visuelle à l'aide d'un pointeur laser dans la rééducation standard améliore la structure et la fonction corporelles des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.

H2 : L'intégration d'exercices du tronc et des membres inférieurs basés sur la rétroaction visuelle à l'aide d'un pointeur laser dans la rééducation standard améliore l'activité et la participation des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turquie (Türkiye), 27000
        • Recrutement
        • Hasan Kalyoncu University
        • Contact:
          • Günseli Usgu, Assoc. Prof.
          • Numéro de téléphone: +90 ( 342 ) 211 80 81
          • E-mail: info@hku.edu.tr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion

  • Personnes diagnostiquées avec la maladie de Parkinson idiopathique
  • Gravité de la maladie classée de stade 1 à 3 selon l'échelle modifiée de Hoehn et Yahr
  • Patients recevant uniquement un traitement antiparkinsonien oral

Critères d'exclusion

  • Présence de troubles musculo-squelettiques, cardiovasculaires ou vestibulaires pouvant interférer avec la réalisation des évaluations ou du protocole de traitement
  • Présence de troubles neurologiques ou psychiatriques supplémentaires autres que la maladie de Parkinson
  • Présence d'une déficience visuelle insuffisante pour percevoir le retour visuel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: programme d'exercice standard
Les participants du groupe d'exercice standard recevront un programme d'exercices supervisé par un physiothérapeute, réalisé trois fois par semaine pendant une durée totale de huit semaines.
Autre: Groupe témoin
Les exercices commenceront par 6 à 8 répétitions et augmenteront de 2 répétitions chaque semaine. Région cervicale : exercices de rotation cervicale, de flexion latérale, de rétraction du menton Membre supérieur : exercices d'amplitude articulaire de l'épaule avec une baguette, adduction scapulaire, rétraction de l'épaule Membre inférieur : exercice du pont, exercices de flexion, d'extension, d'abduction de la hanche, exercices d'extension du genou, exercices de dorsiflexion - flexion plantaire de la cheville Exercices d'équilibre : exercices de perturbation les yeux ouverts et les yeux fermés sur surface dure, exercices de perturbation les yeux ouverts et les yeux fermés sur surface molle, maintien de la position tandem Marche : entraînement à la marche sur tapis roulant avec une Échelle de Borg Modifiée de niveau 3-4. L'entraînement à la marche débutera par 6 minutes la première semaine et augmentera de 1 minute chaque semaine.
Expérimental: programme d'exercice standard et programme d'exercice basé sur la rétroaction visuelle
Les participants du programme d'exercices standard et du groupe de programme d'exercices basé sur la rétroaction visuelle recevront un programme d'exercices supervisé par un physiothérapeute, réalisé trois fois par semaine pendant huit semaines.
Autre: Groupe témoin
Les exercices commenceront par 6 à 8 répétitions et augmenteront de 2 répétitions chaque semaine. Région cervicale : exercices de rotation cervicale, de flexion latérale, de rétraction du menton Membre supérieur : exercices d'amplitude articulaire de l'épaule avec une baguette, adduction scapulaire, rétraction de l'épaule Membre inférieur : exercice du pont, exercices de flexion, d'extension, d'abduction de la hanche, exercices d'extension du genou, exercices de dorsiflexion - flexion plantaire de la cheville Exercices d'équilibre : exercices de perturbation les yeux ouverts et les yeux fermés sur surface dure, exercices de perturbation les yeux ouverts et les yeux fermés sur surface molle, maintien de la position tandem Marche : entraînement à la marche sur tapis roulant avec une Échelle de Borg Modifiée de niveau 3-4. L'entraînement à la marche débutera par 6 minutes la première semaine et augmentera de 1 minute chaque semaine.
Autre: Groupe d'exercice à retour visuel
L'exercice de rétroaction visuelle sera réalisé à l'aide d'un pointeur laser portable fixé au tronc et aux membres inférieurs, ainsi qu'un écran de suivi visuel. La durée de l'exercice est de 20 minutes. Le laser placé sur le tronc sera utilisé dans divers exercices, y compris le maintien de la stabilité en position assise, sur un ballon suisse, en position debout, pendant différents mouvements et sur diverses surfaces. De plus, les exercices de contrôle du tronc impliqueront des mouvements de rotation, verticaux-horizontaux et circulaires. Des exercices ciblant le contrôle du tronc en position de rampement seront également inclus. Pour les membres inférieurs, le programme se concentrera sur la dorsiflexion de la cheville, l'abduction et l'extension de la hanche, et l'extension du genou. Tous les exercices seront progressivement individualisés sur une base hebdomadaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone Elliptique de Pression Centrale
Délai: jusqu'à 8 semaines

Le contrôle postural sera évalué à l'aide du dispositif portable Gyko. Après que le gilet portable ait été correctement ajusté, on demandera au participant de maintenir l'équilibre pendant 30 secondes dans quatre conditions : surface ferme avec les yeux ouverts, surface ferme avec les yeux fermés, surface molle avec les yeux ouverts et surface molle avec les yeux fermés.

La surface elliptique du déplacement du centre de pression (mm²) obtenue du système Gyko sera enregistrée pour chaque condition et utilisée comme mesure de résultat principale.
jusqu'à 8 semaines
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: jusqu'à 8 semaines
L'échelle de Berg est utilisée pour évaluer l'équilibre fonctionnel. Elle évalue à la fois l'équilibre dynamique et statique à travers 14 tâches liées à différentes positions, changements posturaux et mobilité. Chaque tâche est notée entre 0 et 4 en fonction de la capacité de l'individu à réaliser la tâche de manière indépendante, pendant une certaine durée ou sur une distance spécifique (0 : incapable de réaliser, 4 : performance normale). Le score maximum possible sur l'échelle est de 56, et un score plus élevé indique une plus grande indépendance.
jusqu'à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test L
Délai: jusqu'à 8 semaines
Le Test en L est une évaluation fonctionnelle de la mobilité. Le participant commence en position assise sur une chaise sans accoudoirs et, sur ordre, marche à une vitesse confortable jusqu'à un point marqué à 3 mètres, tourne à droite, continue de marcher sur 7 mètres, fait demi-tour et revient s'asseoir sur la chaise. Le temps total pour réaliser le test (secondes) sera enregistré.
jusqu'à 8 semaines
Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson
Délai: jusqu'à 8 semaines
La première section évalue les caractéristiques non motrices, la deuxième section évalue les activités de la vie quotidienne, la troisième section implique un examen moteur, et la quatrième section évalue les complications du traitement. Les quatre sections totalisent 42 items. Chaque item est noté de 0 (aucun symptôme ou signe) à 4 (les symptômes ou signes les plus sévères).
jusqu'à 8 semaines
Test d'évaluation posturale de New York
Délai: jusqu'à 8 semaines
Pour chacun des 13 segments corporels, trois diagrammes sont fournis. La vue postérieure comprend la tête, les épaules, la colonne vertébrale, les hanches et les pieds, tandis que la vue latérale comprend le cou, la poitrine, les épaules, le haut du dos, le tronc, l'abdomen et la région lombaire. Chaque segment corporel est noté comme suit : 5 points (posture correcte), 3 points (déviation modérée) et 1 point (déviation sévère). Le score total varie de 13 à 65. Un score plus élevé indique une meilleure posture.
jusqu'à 8 semaines
Échelle Visuelle Analogique
Délai: jusqu'à 8 semaines
L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), qui consiste en une ligne horizontale de 100 mm avec des scores allant de 0 à 100 mm.
Les participants ont été invités à marquer le point sur la ligne qui représentait le mieux leur intensité de douleur actuelle, où 0 indiquait « aucune douleur » et 100 indiquait « la pire douleur imaginable ».
La distance en millimètres entre l'extrémité gauche de la ligne et le point marqué a été mesurée à l'aide d'une règle.
Des scores EVA plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante.
jusqu'à 8 semaines
Échelle de fatigue de Parkinson
Délai: jusqu'à 8 semaines
Comprend un total de 16 questions liées à la fatigue.
Les participants doivent évaluer leur accord avec les affirmations sur une échelle de 1 à 5 (1 : fortement en désaccord, 5 : fortement d'accord).
Le résultat du test est déterminé en calculant la moyenne des réponses à toutes les questions.
jusqu'à 8 semaines
Test de marche de 10 mètres
Délai: jusqu'à 8 semaines
La vitesse de marche sera évaluée à l'aide du test de marche de 10 mètres. Les participants seront invités à parcourir une distance marquée de 10 mètres à leur vitesse de marche habituelle. Le temps nécessaire pour parcourir la distance sera enregistré et la vitesse de marche (m/s) sera calculée.
jusqu'à 8 semaines
Échelle de Confiance Équilibrée Spécifique aux Activités
Délai: jusqu'à 8 semaines
Il se compose de 16 tâches liées aux activités de la vie quotidienne réalisées à la fois à l'intérieur et à l'extérieur. Chaque item est évalué sur une échelle de 0% (aucune confiance) à 100% (confiance totale). Des scores inférieurs à 67% indiquent un risque de chute, tandis que des scores plus élevés reflètent une plus grande confiance en l'équilibre.
jusqu'à 8 semaines
Test d'atteinte fonctionnelle
Délai: jusqu'à 8 semaines
La stabilité posturale sera évaluée à l'aide du test d'atteinte fonctionnelle. Le participant se tient debout à côté d'un mur avec le bras le plus proche du mur élevé à 90° de flexion de l'épaule. Les positions initiale et finale du troisième doigt sont marquées, et la distance d'atteinte (cm) est calculée.
jusqu'à 8 semaines
Test de Lever-Assis Cinq Fois
Délai: jusqu'à 8 semaines
La force des membres inférieurs et la mobilité fonctionnelle seront évaluées à l'aide du test Five Times Sit-to-Stand. Les participants sont invités à se lever et à s'asseoir cinq fois le plus rapidement possible depuis une chaise sans accoudoirs, les bras croisés. Le temps total de réalisation (secondes) est enregistré.
jusqu'à 8 semaines
Questionnaire sur le blocage de la marche
Délai: jusqu'à 8 semaines
Utilisé pour évaluer les épisodes de blocage chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Il comprend six questions, chacune notée sur une échelle de 0 à 4 (0 : aucun symptôme, 4 : sévère). Le score total varie de 0 à 24, les scores plus élevés indiquant une altération plus sévère liée au blocage.
jusqu'à 8 semaines
Questionnaire sur la qualité de vie dans la maladie de Parkinson (PDQ-39)
Délai: jusqu'à 8 semaines

Il comporte 39 items répartis en huit domaines. Les participants répondent en fonction de leurs expériences au cours du mois écoulé. Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 4 (0 : jamais, 1 : rarement, 2 : parfois, 3 : souvent, 4 : toujours).

Pour calculer le score d'un domaine, le score total des questions de ce domaine est additionné, divisé par le score maximum possible pour ce domaine, puis multiplié par 100.

Le score total du PDQ-39 est obtenu en additionnant les scores des huit domaines et en divisant par 8, fournissant une mesure globale de la qualité de vie.
jusqu'à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hasan Kalyoncu University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University
  • Directeur d'études: Günseli Usgu, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

5 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2025

Première publication (Réel)

7 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HKU/Ph/1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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