Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty cvičení s vizuální zpětnou vazbou u Parkinsonovy choroby

24. ledna 2026 aktualizováno: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University

Efekty vizuálních indikátorových cvičení pro trup a dolní končetiny na aktivitu a participaci u Parkinsonovy choroby

Pacienti s Parkinsonovou chorobou, kteří se přihlásí do Aplikačního a výzkumného centra Hasan Kalyoncu University a splňují vstupní kritéria, budou zařazeni do studie. Zařazení účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny pomocí metody zapečetěných obálek. Obě skupiny podstoupí standardní cvičební program, skládající se z tréninku držení těla, posilování a rovnováhy, pod dohledem fyzioterapeuta po dobu 8 týdnů, 3 dny v týdnu. Kromě toho bude intervenční skupina dostávat další cvičební program zahrnující vizuální zpětnou vazbu pomocí laserového ukazovátka, zaměřený na trup a dolní končetiny, také pod dohledem fyzioterapeuta po dobu 8 týdnů, 3 dny v týdnu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky tréninku cvičení s vizuální zpětnou vazbou zaměřeného na rovnováhu, posturální kontrolu a mobilitu dolních končetin pomocí laserového ukazovátka, kromě standardní rehabilitace, na aktivitu a účast u osob s Parkinsonovou chorobou.

Hypotézy:

H1: Začlenění cvičení trupu a dolních končetin založených na vizuální zpětné vazbě pomocí laserového ukazovátka do standardní rehabilitace zlepšuje tělesnou strukturu a funkci u osob s Parkinsonovou chorobou.

H2: Začlenění cvičení trupu a dolních končetin založených na vizuální zpětné vazbě pomocí laserového ukazovátka do standardní rehabilitace zvyšuje aktivitu a účast u osob s Parkinsonovou chorobou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turecko (Türkiye), 27000
        • Nábor
        • Hasan Kalyoncu University
        • Kontakt:
          • Günseli Usgu, Assoc. Prof.
          • Telefonní číslo: +90 ( 342 ) 211 80 81
          • E-mail: info@hku.edu.tr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení

  • Jedinci s diagnózou idiopatické Parkinsonovy choroby
  • Závažnost onemocnění klasifikovaná jako stupeň 1 až 3 podle modifikované Hoehn a Yahrovy stupnice
  • Pacienti užívající pouze perorální antiparkinsonickou léčbu

Kritéria vyloučení

  • Přítomnost muskuloskeletálních, kardiovaskulárních nebo vestibulárních poruch, které by mohly interferovat s dokončením hodnocení nebo léčebného protokolu
  • Přítomnost dalších neurologických nebo psychiatrických onemocnění kromě Parkinsonovy choroby
  • Přítomnost zrakového postižení nedostatečného pro vnímání vizuální zpětné vazby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: standardní cvičební program
Účastníci ve standardní cvičební skupině obdrží fyzioterapeutem vedený cvičební program, který se bude provádět třikrát týdně po celkovou dobu osmi týdnů.
Jiný: Kontrolní skupina
Cvičení začnou s 6–8 opakováními a budou se každý týden zvyšovat o 2 opakování. Cervikální oblast: Cvičení rotace krční páteře, laterální flexe, přitahování brady Horní končetina: Cvičení rozsahu pohybu ramenního kloubu s tyčí, addukce lopatek, retrakce ramen Dolní končetina: Cvičení most, flexe kyčle, extenze, abdukční cvičení, cvičení extenze kolene, cvičení dorzální flexe – plantární flexe kotníku Cvičení rovnováhy: Perturbační cvičení s otevřenýma a zavřenýma očima na tvrdém povrchu, perturbační cvičení s otevřenýma a zavřenýma očima na měkkém povrchu, udržování tandemového postoje Chůze: Trénink chůze na běžeckém pásu s modifikovanou Borgovou stupnicí na úrovni 3–4. Trénink chůze začne 6 minutami v prvním týdnu a bude se každý týden zvyšovat o 1 minutu.
Experimentální: standardní cvičební program a cvičební program založený na vizuální zpětné vazbě
Účastníci ve skupině standardního cvičebního programu a programu založeného na vizuální zpětné vazbě obdrží fyzioterapeutem vedený cvičební program, který budou provádět třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
Jiný: Kontrolní skupina
Cvičení začnou s 6–8 opakováními a budou se každý týden zvyšovat o 2 opakování. Cervikální oblast: Cvičení rotace krční páteře, laterální flexe, přitahování brady Horní končetina: Cvičení rozsahu pohybu ramenního kloubu s tyčí, addukce lopatek, retrakce ramen Dolní končetina: Cvičení most, flexe kyčle, extenze, abdukční cvičení, cvičení extenze kolene, cvičení dorzální flexe – plantární flexe kotníku Cvičení rovnováhy: Perturbační cvičení s otevřenýma a zavřenýma očima na tvrdém povrchu, perturbační cvičení s otevřenýma a zavřenýma očima na měkkém povrchu, udržování tandemového postoje Chůze: Trénink chůze na běžeckém pásu s modifikovanou Borgovou stupnicí na úrovni 3–4. Trénink chůze začne 6 minutami v prvním týdnu a bude se každý týden zvyšovat o 1 minutu.
Jiný: Skupina cvičení s vizuální zpětnou vazbou
Vizuální zpětná vazba bude prováděna pomocí nositelného laserového ukazovátka připevněného na trup a dolní končetiny spolu s obrazovkou pro vizuální sledování. Délka cvičení je 20 minut. Laser umístěný na trupu bude použit v různých cvicích, včetně udržování stability v sedě, na švýcarském míči, ve stoje, během různých pohybů a na různých površích. Dále budou cviky na kontrolu trupu zahrnovat rotační, vertikálně-horizontální a kruhové pohyby. Také budou zahrnuty cviky zaměřené na kontrolu trupu v pozici na čtyřech. U dolních končetin se program zaměří na dorzální flexi kotníku, abdukci a extenzi kyčle a extenzi kolena. Všechna cvičení budou postupně individuálně přizpůsobována na týdenní bázi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast elipsy středu tlaku
Časové okno: až 8 týdnů

Posturální kontrola bude hodnocena pomocí nositelného zařízení Gyko. Po správném nasazení nositelné vesty bude účastník požádán, aby udržoval rovnováhu po dobu 30 sekund za čtyř podmínek: pevný povrch s otevřenýma očima, pevný povrch se zavřenýma očima, měkký povrch s otevřenýma očima a měkký povrch se zavřenýma očima.

Eliptická plocha posunutí těžiště tlaku (mm²) získaná ze systému Gyko bude zaznamenána pro každou podmínku a použita jako primární výsledná míra.
až 8 týdnů
Bergova škála rovnováhy
Časové okno: až 8 týdnů
Bergova škála rovnováhy slouží k hodnocení funkční rovnováhy. Hodnotí jak dynamickou, tak statickou rovnováhu prostřednictvím 14 úkolů souvisejících s různými polohami, změnami postury a mobilitou. Každý úkol je hodnocen v rozmezí od 0 do 4 na základě schopnosti jedince provést úkol samostatně, po určitou dobu nebo na určitou vzdálenost (0: neschopnost provést, 4: normální výkon). Nejvyšší možný skóre na škále je 56 a vyšší skóre znamená větší nezávislost.
až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
L Test
Časové okno: až 8 týdnů
L Test je funkční hodnocení mobility. Účastník začíná vsedě na židli bez opěrek a na povel jde přirozenou rychlostí k vyznačenému bodu 3 metry daleko, zatočí doprava, pokračuje v chůzi 7 metrů, otočí se a vrátí se sednout na židli. Celkový čas potřebný k dokončení testu (sekundy) bude zaznamenán.
až 8 týdnů
Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Časové okno: až 8 týdnů
První sekce hodnotí nemotorické příznaky, druhá sekce posuzuje činnosti denního života, třetí sekce zahrnuje motorické vyšetření a čtvrtá sekce hodnotí komplikace léčby. Čtyři sekce celkem obsahují 42 položek. Každá položka je hodnocena od 0 (žádné příznaky nebo známky) do 4 (nejzávažnější příznaky nebo známky).
až 8 týdnů
Newyorský test hodnocení držení těla
Časové okno: až 8 týdnů
Pro každý ze 13 tělesných segmentů jsou poskytnuty tři diagramy. Zadní pohled zahrnuje hlavu, ramena, páteř, boky a chodidla, zatímco boční pohled zahrnuje krk, hrudník, ramena, horní část zad, trup, břicho a bederní oblast. Každý tělesný segment je hodnocen následovně: 5 bodů (správné držení těla), 3 body (střední odchylka) a 1 bod (závažná odchylka). Celkové skóre se pohybuje od 13 do 65. Vyšší skóre znamená lepší držení těla.
až 8 týdnů
Vizuální analogová škála
Časové okno: až 8 týdnů
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), která se skládá ze 100mm vodorovné čáry s hodnotami od 0 do 100 mm. Účastníci byli vyzváni, aby označili bod na čáře, který nejlépe odpovídal jejich současné intenzitě bolesti, přičemž 0 znamenalo "žádná bolest" a 100 znamenalo "nejhorší představitelná bolest". Vzdálenost v milimetrech od levého konce čáry k označenému bodu byla měřena pomocí pravítka. Vyšší skóre VAS znamená větší intenzitu bolesti.
až 8 týdnů
Parkinsonova škála únavy
Časové okno: až 8 týdnů
Skládá se z celkem 16 otázek týkajících se únavy. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili svůj souhlas s tvrzeními na stupnici od 1 do 5 (1: rozhodně nesouhlasím, 5: rozhodně souhlasím). Výsledek testu se určí výpočtem průměru odpovědí na všechny otázky.
až 8 týdnů
Test 10metrové chůze
Časové okno: až 8 týdnů
Rychlost chůze bude hodnocena pomocí testu 10metrové chůze. Účastníci budou instruováni, aby prošli vyznačenou vzdálenost 10 metrů obvyklou rychlostí chůze. Bude zaznamenán čas potřebný k uražení vzdálenosti a bude vypočítána rychlost chůze (m/s).
až 8 týdnů
Škála důvěry ve vlastní rovnováhu při specifických činnostech
Časové okno: až 8 týdnů
Skládá se z 16 úkolů souvisejících s každodenními životními aktivitami prováděnými jak uvnitř, tak venku. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 % (žádná důvěra) do 100 % (plná důvěra). Skóre pod 67 % naznačuje riziko pádu, zatímco vyšší skóre odráží větší důvěru v rovnováhu.
až 8 týdnů
Funkční test dosahu
Časové okno: až 8 týdnů
Posturální stabilita bude hodnocena pomocí Funkčního testu dosahu. Účastník stojí u zdi s paží nejblíže ke zdi zvednutou do 90° flexe ramene. Počáteční a konečná pozice třetího prstu jsou označeny a vzdálenost dosahu (cm) je vypočítána.
až 8 týdnů
Test pětkrát vstát a sednout
Časové okno: až 8 týdnů
Síla dolních končetin a funkční mobilita budou hodnoceny pomocí testu Five Times Sit-to-Stand. Účastníci jsou instruováni, aby se pětkrát co nejrychleji postavili a posadili z židle bez opěrek s rukama zkříženýma. Celkový čas dokončení (v sekundách) je zaznamenán.
až 8 týdnů
Dotazník zamrzávání chůze
Časové okno: až 8 týdnů
Používá se k hodnocení epizod zmrznutí u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Skládá se ze šesti otázek, každá je hodnocena stupnicí od 0 do 4 (0: žádné příznaky, 4: závažné). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější poruchu související se zmrznutím.
až 8 týdnů
Dotazník kvality života u Parkinsonovy choroby (PDQ-39)
Časové okno: až 8 týdnů

Skládá se z 39 položek rozdělených do osmi domén. Účastníci odpovídají na základě svých zkušeností za poslední měsíc. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 4 (0: nikdy, 1: zřídka, 2: někdy, 3: často, 4: vždy).

Pro výpočet skóre domény se sečte celkové skóre otázek v rámci této domény, vydělí se maximálním možným skórem pro tuto doménu a vynásobí se 100.

Celkové skóre PDQ-39 se získá sečtením osmi doménových skóre a dělením 8, což poskytuje celkové měřítko kvality života.
až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasan Kalyoncu University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University
  • Ředitel studie: Günseli Usgu, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HKU/Ph/1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit