Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty Ćwiczeń z Wizualną Informacją Zwrotną w Chorobie Parkinsona

24 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University

Wpływ ćwiczeń wskaźników wizualnych dla tułowia i kończyn dolnych na aktywność i uczestnictwo w chorobie Parkinsona

Pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy zgłoszą się do Centrum Aplikacji i Badań Uniwersytetu Hasan Kalyoncu i spełnią kryteria włączenia, zostaną włączeni do badania. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej za pomocą metody zaklejonej koperty. Obie grupy będą uczestniczyć w standardowym programie ćwiczeń, obejmującym trening postawy, wzmacniania i równowagi, pod nadzorem fizjoterapeuty przez 8 tygodni, 3 dni w tygodniu. Dodatkowo grupa interwencyjna otrzyma dodatkowy program ćwiczeń z wykorzystaniem wizualnej informacji zwrotnej za pomocą wskaźnika laserowego, skierowany na tułów i kończyny dolne, również pod nadzorem fizjoterapeuty przez 8 tygodni, 3 dni w tygodniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu zbadanie efektów treningu ćwiczeń z wykorzystaniem wizualnej informacji zwrotnej, skupionego na równowadze, kontroli postawy oraz mobilności kończyn dolnych przy użyciu wskaźnika laserowego, w połączeniu ze standardową rehabilitacją, na aktywność i uczestnictwo osób z chorobą Parkinsona.

Hipotezy:

H1: Włączenie ćwiczeń tułowia i kończyn dolnych opartych na wizualnej informacji zwrotnej przy użyciu wskaźnika laserowego do standardowej rehabilitacji poprawia strukturę i funkcję ciała u osób z chorobą Parkinsona.

H2: Włączenie ćwiczeń tułowia i kończyn dolnych opartych na wizualnej informacji zwrotnej przy użyciu wskaźnika laserowego do standardowej rehabilitacji zwiększa aktywność i uczestnictwo osób z chorobą Parkinsona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turcja (Türkiye), 27000
        • Rekrutacyjny
        • Hasan Kalyoncu University
        • Kontakt:
          • Günseli Usgu, Assoc. Prof.
          • Numer telefonu: +90 ( 342 ) 211 80 81
          • E-mail: info@hku.edu.tr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Osoby z rozpoznaną idiopatyczną chorobą Parkinsona
  • Stopień zaawansowania choroby sklasyfikowany jako 1 do 3 według zmodyfikowanej skali Hoehn i Yahra
  • Pacjenci otrzymujący wyłącznie doustne leczenie przeciwparkinsonowskie

Kryteria wykluczenia

  • Obecność schorzeń mięśniowo-szkieletowych, sercowo-naczyniowych lub przedsionkowych, które mogą zakłócać przeprowadzenie ocen lub protokołu leczenia
  • Obecność dodatkowych zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych innych niż choroba Parkinsona
  • Obecność zaburzeń widzenia niewystarczających do percepcji sprzężenia zwrotnego wizualnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: standardowy program ćwiczeń
Uczestnicy w grupie standardowych ćwiczeń otrzymają nadzorowany przez fizjoterapeutę program ćwiczeń, wykonywany trzy razy w tygodniu przez łączny czas trwania ośmiu tygodni.
Inny: Grupa kontrolna
Ćwiczenia rozpoczną się od 6-8 powtórzeń i będą zwiększane o 2 powtórzenia każdego tygodnia. Obszar szyjny: Ćwiczenia rotacji szyjnej, bocznego zgięcia, ćwiczenia cofania brody Górna kończyna: Ćwiczenia zakresu ruchu stawu barkowego z kijem, przywodzenie łopatki, retrakcja barku Dolna kończyna: Ćwiczenie mostka, ćwiczenia zgięcia, wyprostu, odwodzenia biodra, ćwiczenia wyprostu kolana, ćwiczenia grzbietowego i podeszwowego zgięcia stawu skokowego Ćwiczenia równowagi: Ćwiczenia perturbacyjne z otwartymi i zamkniętymi oczami na twardej powierzchni, ćwiczenia perturbacyjne z otwartymi i zamkniętymi oczami na miękkiej powierzchni, utrzymywanie stania tandemowego Chód: Trening chodu na bieżni z modyfikowaną skalą Borga na poziomie 3-4. Trening chodu rozpocznie się od 6 minut w pierwszym tygodniu i będzie zwiększany o 1 minutę każdego tygodnia.
Eksperymentalny: standardowy program ćwiczeń i program ćwiczeń oparty na wizualnej informacji zwrotnej
Uczestnicy standardowego programu ćwiczeń i grupy programu ćwiczeń opartego na wizualnej informacji zwrotnej otrzymają nadzorowany przez fizjoterapeutę program ćwiczeń, wykonywany trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Inny: Grupa kontrolna
Ćwiczenia rozpoczną się od 6-8 powtórzeń i będą zwiększane o 2 powtórzenia każdego tygodnia. Obszar szyjny: Ćwiczenia rotacji szyjnej, bocznego zgięcia, ćwiczenia cofania brody Górna kończyna: Ćwiczenia zakresu ruchu stawu barkowego z kijem, przywodzenie łopatki, retrakcja barku Dolna kończyna: Ćwiczenie mostka, ćwiczenia zgięcia, wyprostu, odwodzenia biodra, ćwiczenia wyprostu kolana, ćwiczenia grzbietowego i podeszwowego zgięcia stawu skokowego Ćwiczenia równowagi: Ćwiczenia perturbacyjne z otwartymi i zamkniętymi oczami na twardej powierzchni, ćwiczenia perturbacyjne z otwartymi i zamkniętymi oczami na miękkiej powierzchni, utrzymywanie stania tandemowego Chód: Trening chodu na bieżni z modyfikowaną skalą Borga na poziomie 3-4. Trening chodu rozpocznie się od 6 minut w pierwszym tygodniu i będzie zwiększany o 1 minutę każdego tygodnia.
Inny: Grupa Ćwiczeń z Wizualną Informacją Zwrotną
Ćwiczenie z wizualnym sprzężeniem zwrotnym będzie wykonywane za pomocą noszonego wskaźnika laserowego przymocowanego do tułowia i kończyn dolnych, wraz z ekranem do śledzenia wizualnego. Czas trwania ćwiczenia wynosi 20 minut. Laser umieszczony na tułowiu będzie używany w różnych ćwiczeniach, w tym utrzymywania stabilności w pozycji siedzącej, na piłce szwajcarskiej, podczas stania, podczas różnych ruchów i na różnych powierzchniach. Dodatkowo ćwiczenia kontroli tułowia będą obejmować ruchy rotacyjne, pionowo-poziome i okrężne. Ćwiczenia ukierunkowane na kontrolę tułowia w pozycji czworaczej również zostaną uwzględnione. Dla kończyn dolnych program skupi się na grzbietowym zgięciu stawu skokowego, odwodzeniu i wyproście stawu biodrowego oraz wyproście stawu kolanowego. Wszystkie ćwiczenia będą stopniowo indywidualizowane co tydzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar Eliptyczny Środka Ciśnienia
Ramy czasowe: do 8 tygodni

Kontrolę posturalną oceni się za pomocą noszonego urządzenia Gyko. Po prawidłowym dopasowaniu kamizelki uczestnik zostanie poproszony o utrzymanie równowagi przez 30 sekund w czterech warunkach: twarda powierzchnia z otwartymi oczami, twarda powierzchnia z zamkniętymi oczami, miękka powierzchnia z otwartymi oczami oraz miękka powierzchnia z zamkniętymi oczami.

Eliptyczna powierzchnia przemieszczenia środka nacisku (mm²) uzyskana z systemu Gyko zostanie zarejestrowana dla każdego warunku i wykorzystana jako podstawowa miara wyniku.
do 8 tygodni
Skala Równowagi Berga
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Skala Berg służy do oceny równowagi funkcjonalnej. Ocenia zarówno równowagę dynamiczną, jak i statyczną poprzez 14 zadań związanych z różnymi pozycjami, zmianami postawy i mobilnością. Każde zadanie jest oceniane w skali od 0 do 4 na podstawie zdolności osoby do samodzielnego wykonania zadania, przez określony czas lub na określonym dystansie (0: niezdolny do wykonania, 4: prawidłowe wykonanie). Maksymalny możliwy wynik w skali wynosi 56, a wyższy wynik wskazuje na większą niezależność.
do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test L
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Test L jest funkcjonalną oceną mobilności. Uczestnik rozpoczyna z pozycji siedzącej na krześle bez podłokietników i na komendę idzie w komfortowym tempie do zaznaczonego punktu oddalonego o 3 metry, skręca w prawo, kontynuuje marsz przez 7 metrów, zawraca i wraca, aby usiąść na krześle. Całkowity czas ukończenia testu (w sekundach) zostanie zarejestrowany.
do 8 tygodni
Zunifikowana Skala Oceny Choroby Parkinsona
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Pierwsza sekcja ocenia objawy niemotoryczne, druga sekcja ocenia czynności życia codziennego, trzecia sekcja obejmuje badanie motoryczne, a czwarta sekcja ocenia powikłania leczenia.
Łącznie cztery sekcje zawierają 42 pozycje.
Każda pozycja jest oceniana od 0 (brak objawów lub oznak) do 4 (najcięższe objawy lub oznaki).
do 8 tygodni
Test Oceny Postawy Nowego Jorku
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Dla każdego z 13 segmentów ciała przedstawiono trzy diagramy. Widok tylny obejmuje głowę, ramiona, kręgosłup, biodra i stopy, natomiast widok boczny obejmuje szyję, klatkę piersiową, ramiona, górną część pleców, tułów, brzuch i odcinek lędźwiowy. Każdy segment ciała jest oceniany w następujący sposób: 5 punktów (prawidłowa postawa), 3 punkty (umiarkowane odchylenie) i 1 punkt (znaczne odchylenie). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 13 do 65. Wyższy wynik wskazuje na lepszą postawę.
do 8 tygodni
Skala Wizualno-Analogowa
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Intensywność bólu oceniano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), która składa się z poziomej linii o długości 100 mm z wynikami od 0 do 100 mm. Uczestników poproszono o zaznaczenie punktu na linii, który najlepiej odzwierciedlał ich aktualną intensywność bólu, gdzie 0 oznaczało "brak bólu", a 100 "najgorszy wyobrażalny ból". Odległość w milimetrach od lewego końca linii do zaznaczonego punktu mierzono za pomocą linijki. Wyższe wyniki VAS wskazują na większą intensywność bólu.
do 8 tygodni
Skala Zmęczenia w Chorobie Parkinsona
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Składa się z łącznie 16 pytań dotyczących zmęczenia. Uczestnicy proszeni są o ocenę swojego stopnia zgody z podanymi stwierdzeniami w skali od 1 do 5 (1: zdecydowanie się nie zgadzam, 5: zdecydowanie się zgadzam). Wynik testu określa się poprzez obliczenie średniej odpowiedzi na wszystkie pytania.
do 8 tygodni
Test 10-metrowego marszu
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Prędkość chodu będzie oceniana za pomocą testu marszu na 10 metrów. Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby przeszli oznaczony dystans 10 metrów w swoim zwykłym tempie chodu. Czas potrzebny na pokonanie dystansu zostanie zarejestrowany, a prędkość chodu (m/s) zostanie obliczona.
do 8 tygodni
Skala Pewności Równowagi w Konkretnych Aktywnościach
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Składa się z 16 zadań związanych z codziennymi czynnościami wykonywanymi zarówno w pomieszczeniach, jak i na zewnątrz. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0% (brak pewności) do 100% (pełna pewność). Wyniki poniżej 67% wskazują na ryzyko upadku, natomiast wyższe wyniki odzwierciedlają większą pewność równowagi.
do 8 tygodni
Test Sięgania Funkcjonalnego
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Stabilność posturalna będzie oceniana za pomocą Testu Funkcjonalnego Sięgania. Uczestnik stoi przy ścianie z ramieniem znajdującym się najbliżej ściany uniesionym do 90° zgięcia w stawie barkowym. Zaznacza się pozycję początkową i końcową trzeciego palca, a następnie oblicza odległość sięgnięcia (cm).
do 8 tygodni
Test pięciokrotnego wstawania z krzesła
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Siłę kończyn dolnych i mobilność funkcjonalną oceni się za pomocą testu pięciokrotnego wstawania z krzesła. Uczestnicy otrzymują instrukcję, aby pięć razy jak najszybciej wstać i usiąść z krzesła bez podłokietników, ze skrzyżowanymi ramionami. Rejestruje się całkowity czas wykonania (sekundy).
do 8 tygodni
Kwestionariusz Zamrożenia Chodu
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Używany do oceny epizodów zamrożenia u pacjentów z chorobą Parkinsona. Składa się z sześciu pytań, każde oceniane w skali od 0 do 4 (0: brak objawów, 4: ciężkie). Łączny wynik wynosi od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe zaburzenia związane z zamrożeniem.
do 8 tygodni
Kwestionariusz Jakości Życia w Chorobie Parkinsona (PDQ-39)
Ramy czasowe: do 8 tygodni

Składa się z 39 pozycji podzielonych na osiem domen. Uczestnicy odpowiadają na podstawie swoich doświadczeń z ostatniego miesiąca. Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 4 (0: nigdy, 1: rzadko, 2: czasami, 3: często, 4: zawsze).

Aby obliczyć wynik domeny, sumuje się łączny wynik pytań w tej domenie, dzieli przez maksymalny możliwy wynik dla tej domeny i mnoży przez 100.

Całkowity wynik PDQ-39 uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników ośmiu domen i podzielenie przez 8, co daje ogólną miarę jakości życia.
do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Śledczy

  • Główny śledczy: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University
  • Dyrektor Studium: Günseli Usgu, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HKU/Ph/1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj