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急性膵炎における内臓静脈血栓症の発生率と膵炎重症度との相関

2025年12月30日 更新者：Asian Institute of Gastroenterology, India

急性膵炎における内臓静脈血栓症の発生率と膵炎重症度との相関 - 前向き観察研究

急性膵炎（AP）は、膵臓の炎症を特徴とする一般的な医学的状態であり、人口の相当部分に影響を与えています。 患者の約3分の1が局所または全身性合併症による著しい罹患率を経験し、急性膵周囲液貯留、急性壊死性貯留、偽嚢胞、壁在化壊死1の存在によって疾患の重症度が強調されています。 特に、内臓静脈血栓症などの血管合併症は、急性膵炎に関連する罹患率と死亡率の増加にさらに寄与しています2。 内臓静脈血栓症は、脾静脈（SpVT）、門脈（PVT）、上腸間膜静脈（SMVT）における血栓症を、単独または組み合わせて含みます3。 これらの合併症は、潜在的な合併症を評価するために実施される画像検査中に偶然発見されることが多いです4。 ほとんどの症例は無症状であるにもかかわらず、腸管虚血、肝不全、門脈圧亢進症、生命を脅かす出血などの致命的な合併症が記録されており、内臓静脈血栓症のリスクは膵炎の重症度に比例して上昇します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

急性膵炎（AP）は、膵臓の炎症を特徴とする一般的な医学的状態であり、人口の相当部分に影響を与えています。 局所または全身性の合併症により患者の約3分の1が顕著な罹患率を経験しており、急性膵周囲液貯留、急性壊死性貯留、偽嚢胞、および壁化壊死の存在により疾患の重症度が強調されています1。 特に、内臓静脈血栓症などの血管合併症は、急性膵炎に関連する罹患率と死亡率の増加にさらに寄与しています2。 内臓静脈血栓症は、脾静脈（SpVT）、門脈（PVT）、および上腸間膜静脈（SMVT）における血栓症を個別または組み合わせて含みます3。 これらの合併症は、潜在的な合併症を評価するために実施される画像検査手順中に偶然発見されることが多いです4。 ほとんどの症例が無症状であるにもかかわらず、腸管虚血、肝不全、門脈圧亢進症、および生命を脅かす出血を含む致命的な合併症が記録されており、膵炎の重症度に伴い内臓静脈血栓症のリスクが高まります。

膵臓と大きな腸間膜血管との複雑な関係、ならびに全身性炎症反応、循環血液量減少、体液シフト、および血栓前状態が組み合わさり、急性膵炎における内臓静脈血栓症の発症に寄与しています5。 門脈圧亢進症や慢性腸間膜虚血などの長期的後遺症を軽減するために、これらの血栓性イベントの早期検出が不可欠となります6。 急性膵炎における内臓静脈血栓症の同定が極めて重要であるにもかかわらず、これらの症例における抗凝固療法開始の標準化された推奨事項が顕著に欠如しています5。 意思決定プロセスは、偽嚢胞内出血や仮性動脈瘤性出血などの他の血管合併症に関連する出血リスクによりさらに複雑化しています7。 その結果、急性膵炎の文脈における内臓静脈血栓症に関連する危険因子、病因、治療的影響、および転帰予測因子を掘り下げるより包括的な研究が緊急に必要とされています。 これらの調査は、病態の理解を深めるだけでなく、急性膵炎患者における内臓静脈血栓症の管理のためのエビデンスに基づくガイドラインの開発に情報を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • インド
    • Telangana
      • Hyderabad、Telangana、インド、500032
        • 募集
        • AIG hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性膵炎の入院患者全員、救急外来または外来から入院した患者が対象となります。 研究対象者がインフォームド・コンセントを提供した場合のみ、臨床データが記録されます。

説明

対象基準：

  • 年齢が18歳から85歳までの患者。
  • 国際的な合意基準に基づくAPの診断。

除外基準：

  • 慢性膵炎。
  • 既存の悪性腫瘍。
  • 肝硬変または確立された門脈圧亢進症。
  • 妊娠中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要評価項目
時間枠：1年
脾静脈、上腸間膜静脈または門脈における血栓の検出。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二次的アウトカム
時間枠：1年
急性膵炎の重症度と内臓静脈血栓症の相関
1年
副次的アウトカム
時間枠：1年
急性膵炎を有する患者における感染性膵壊死／膵周囲液貯留の発生率（SVTを有する場合）。
1年
二次的アウトカム
時間枠：1年
周囲膵液貯留／壊死性貯留のドレナージが血栓状態に及ぼす影響。
1年
副次的エンドポイント
時間枠：6ヶ月
6ヶ月後の追跡調査における血管再開通
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Asian Institute of Gastroenterology, India

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月27日

一次修了 (推定)

2026年2月27日

研究の完了 (推定)

2026年2月27日

試験登録日

最初に提出

2025年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月30日

最初の投稿 (実際)

2026年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月30日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SVT in AP-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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