Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av splanknisk venetrombose ved akutt pankreatitt og dets korrelasjon med pankreatittens alvorlighetsgrad

30. desember 2025 oppdatert av: Asian Institute of Gastroenterology, India

Forekomst av splanknisk venetrombose ved akutt pankreatitt og dens korrelasjon med pankreatittens alvorlighetsgrad - en prospektiv observasjonsstudie

Akutt pankreatitt (AP) er en vanlig medisinsk tilstand kjennetegnet ved betennelse i bukspyttkjertelen, som rammer en betydelig del av befolkningen. Med omtrent en tredjedel av pasientene som opplever betydelig sykelighet på grunn av lokale eller systemiske komplikasjoner, understrekes alvorlighetsgraden av sykdommen ved tilstedeværelsen av akutte peripankreatiske væskeansamlinger, akutte nekrotiske ansamlinger, pseudocyster og innekapslet nekrose1. Vær oppmerksom på at vaskulære komplikasjoner, som splanknisk venetrombose, ytterligere bidrar til den økte sykeligheten og dødeligheten forbundet med akutt pankreatitt2. Splanknisk venetrombose omfatter tromboser i miltvenen (SpVT), portvenen (PVT) og øvre mesenterialvene (SMVT), enten individuelt eller i kombinasjon3. Disse komplikasjonene oppdages ofte tilfeldig under bildediagnostiske prosedyrer utført for å vurdere potensielle komplikasjoner4. Til tross for at de fleste tilfellene er asymptomatiske, er fatale komplikasjoner, inkludert tarmiskemi, leversvikt, portal hypertensjon og livstruende blødning, dokumentert, med økt risiko for splanknisk venetrombose som følge av alvorlighetsgraden av pankreatitt

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Akutt pankreatitt (AP) er en vanlig medisinsk tilstand kjennetegnet ved betennelse i bukspyttkjertelen, som rammer en betydelig del av befolkningen. Med omtrent en tredjedel av pasientene som opplever betydelig morbiditet på grunn av lokale eller systemiske komplikasjoner, understrekes alvorlighetsgraden av sykdommen ved tilstedeværelsen av akutte peripankreatiske væskeansamlinger, akutte nekrotiske ansamlinger, pseudocyster og innesluttet nekrose1. Viktig å merke seg er at vaskulære komplikasjoner, som splanknisk venetrombose, ytterligere bidrar til den økte morbiditeten og dødeligheten forbundet med akutt pankreatitt2. Splanknisk venetrombose omfatter tromboser i miltvenen (SpVT), portvenen (PVT) og vena mesenterica superior (SMVT), enten individuelt eller i kombinasjon3. Disse komplikasjonene blir ofte oppdaget tilfeldig under bildeundersøkelser utført for å vurdere potensielle komplikasjoner4. Til tross for at de fleste tilfellene er asymptomatiske, er fatale komplikasjoner, inkludert tarmiskemi, leversvikt, portal hypertensjon og livstruende blødning, dokumentert, med økt risiko for splanknisk venetrombose som stiger med alvorlighetsgraden av pankreatitt.

Det intrikate forholdet mellom bukspyttkjertelen og store mesenteriske blodkar, kombinert med systemiske inflammatoriske responser, hypovolemi, væskeforskyvninger og protrombotiske tilstander, bidrar til utviklingen av splanknisk venetrombose ved akutt pankreatitt5. Tidlig oppdagelse av disse trombotiske hendelsene blir avgjørende for å begrense langvarige følgetilstander som portal hypertensjon og kronisk mesenterisk iskemi6. Til tross for den kritiske betydningen av å identifisere splanknisk venetrombose ved akutt pankreatitt, er det en merkbar fravær av standardiserte anbefalinger for å initiere antikoagulasjonsbehandling i disse tilfellene5. Beslutningsprosessen blir ytterligere komplisert av den potensielle risikoen for blødning forbundet med andre vaskulære komplikasjoner, som blødning inn i pseudocyster eller pseudoaneurysmatiske blødninger7. Som et resultat er det et presserende behov for mer omfattende studier som fordypet seg i risikofaktorer, patogenese, terapeutiske virkninger og utfallsprediktorer forbundet med splanknisk venetrombose i sammenheng med akutt pankreatitt. Disse undersøkelsene vil ikke bare forbedre vår forståelse av tilstanden, men også informere utviklingen av evidensbaserte retningslinjer for behandlingen av splanknisk venetrombose hos personer med akutt pankreatitt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500032
        • Rekruttering
        • AIG hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle innlagte pasienter med akutt pankreatitt, som blir innlagt fra akuttmottaket eller poliklinikken, vil bli inkludert. Kun når en studiedeltaker har gitt informert samtykke, vil kliniske data bli registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18–85 år.
  • Diagnose for AP i henhold til internasjonale konsensuskriterier.

Eksklusjonskriterier:

  • Kronisk pankreatitt.
  • Etablert malignitet.
  • Cirrhose i leveren eller etablert portal hypertensjon.
  • Graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultatmål
Tidsramme: 1 år
Påvisning av trombus i milt-, øvre mesenterial- eller portåre.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært utfall
Tidsramme: 1 år
Korrelasjon av splanknisk venetrombose med alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt.
1 år
Sekundært resultat
Tidsramme: 1 år
Forekomst av infisert pankreasnekrose / peri-pankreatiske væskeansamlinger hos pasienter med akutt pankreatitt som har SVT.
1 år
Sekundært resultatmål
Tidsramme: 1 år
Effekten av drenering av peripankreatiske væskeansamlinger / nekrotiske ansamlinger på trombose-status.
1 år
Sekundært utfallsmål
Tidsramme: 6 måneder
Fartøygjenåpning på oppfølging etter 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

27. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

27. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SVT in AP-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere