- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07322978
Forekomst av splanknisk venetrombose ved akutt pankreatitt og dets korrelasjon med pankreatittens alvorlighetsgrad
Forekomst av splanknisk venetrombose ved akutt pankreatitt og dens korrelasjon med pankreatittens alvorlighetsgrad - en prospektiv observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Akutt pankreatitt (AP) er en vanlig medisinsk tilstand kjennetegnet ved betennelse i bukspyttkjertelen, som rammer en betydelig del av befolkningen. Med omtrent en tredjedel av pasientene som opplever betydelig morbiditet på grunn av lokale eller systemiske komplikasjoner, understrekes alvorlighetsgraden av sykdommen ved tilstedeværelsen av akutte peripankreatiske væskeansamlinger, akutte nekrotiske ansamlinger, pseudocyster og innesluttet nekrose1. Viktig å merke seg er at vaskulære komplikasjoner, som splanknisk venetrombose, ytterligere bidrar til den økte morbiditeten og dødeligheten forbundet med akutt pankreatitt2. Splanknisk venetrombose omfatter tromboser i miltvenen (SpVT), portvenen (PVT) og vena mesenterica superior (SMVT), enten individuelt eller i kombinasjon3. Disse komplikasjonene blir ofte oppdaget tilfeldig under bildeundersøkelser utført for å vurdere potensielle komplikasjoner4. Til tross for at de fleste tilfellene er asymptomatiske, er fatale komplikasjoner, inkludert tarmiskemi, leversvikt, portal hypertensjon og livstruende blødning, dokumentert, med økt risiko for splanknisk venetrombose som stiger med alvorlighetsgraden av pankreatitt.
Det intrikate forholdet mellom bukspyttkjertelen og store mesenteriske blodkar, kombinert med systemiske inflammatoriske responser, hypovolemi, væskeforskyvninger og protrombotiske tilstander, bidrar til utviklingen av splanknisk venetrombose ved akutt pankreatitt5. Tidlig oppdagelse av disse trombotiske hendelsene blir avgjørende for å begrense langvarige følgetilstander som portal hypertensjon og kronisk mesenterisk iskemi6. Til tross for den kritiske betydningen av å identifisere splanknisk venetrombose ved akutt pankreatitt, er det en merkbar fravær av standardiserte anbefalinger for å initiere antikoagulasjonsbehandling i disse tilfellene5. Beslutningsprosessen blir ytterligere komplisert av den potensielle risikoen for blødning forbundet med andre vaskulære komplikasjoner, som blødning inn i pseudocyster eller pseudoaneurysmatiske blødninger7. Som et resultat er det et presserende behov for mer omfattende studier som fordypet seg i risikofaktorer, patogenese, terapeutiske virkninger og utfallsprediktorer forbundet med splanknisk venetrombose i sammenheng med akutt pankreatitt. Disse undersøkelsene vil ikke bare forbedre vår forståelse av tilstanden, men også informere utviklingen av evidensbaserte retningslinjer for behandlingen av splanknisk venetrombose hos personer med akutt pankreatitt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sharath Sitaram, MBBS, DNB
- Telefonnummer: 8197016905
- E-post: sharath.sitaram@gmail.com
Studiesteder
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500032
- Rekruttering
- AIG hospital
-
Ta kontakt med:
- Dr. Sharath Sitaram, DrNB
- Telefonnummer: +91 8197016905
- E-post: sharath.sitaram@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18–85 år.
- Diagnose for AP i henhold til internasjonale konsensuskriterier.
Eksklusjonskriterier:
- Kronisk pankreatitt.
- Etablert malignitet.
- Cirrhose i leveren eller etablert portal hypertensjon.
- Graviditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultatmål
Tidsramme: 1 år
|
Påvisning av trombus i milt-, øvre mesenterial- eller portåre.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært utfall
Tidsramme: 1 år
|
Korrelasjon av splanknisk venetrombose med alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt.
|
1 år
|
|
Sekundært resultat
Tidsramme: 1 år
|
Forekomst av infisert pankreasnekrose / peri-pankreatiske væskeansamlinger hos pasienter med akutt pankreatitt som har SVT.
|
1 år
|
|
Sekundært resultatmål
Tidsramme: 1 år
|
Effekten av drenering av peripankreatiske væskeansamlinger / nekrotiske ansamlinger på trombose-status.
|
1 år
|
|
Sekundært utfallsmål
Tidsramme: 6 måneder
|
Fartøygjenåpning på oppfølging etter 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SVT in AP-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .