- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07322978
Förekomst av splanknisk venös trombos vid akut pankreatit och dess korrelation med pankreatitens svårighetsgrad
Förekomst av splanknisk venös trombos vid akut pankreatit och dess korrelation med pankreatitens svårighetsgrad - en prospektiv observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Akut pankreatit (AP) är ett vanligt medicinskt tillstånd som kännetecknas av inflammation i bukspottkörteln och drabbar en betydande del av befolkningen. Med ungefär en tredjedel av patienterna som upplever betydande sjuklighet på grund av lokala eller systemiska komplikationer, understryks svårighetsgraden av sjukdomen av förekomsten av akuta peripankreatiska vätskesamlingar, akuta nekrotiska samlingar, pseudocystor och innesluten nekros1. Särskilt vaskulära komplikationer, såsom splanknisk venös trombos, bidrar ytterligare till den ökade sjukligheten och dödligheten förknippad med akut pankreatit2. Splanknisk venös trombos omfattar tromboser i mjältvenen (SpVT), portvenen (PVT) och övre mesenterialvenen (SMVT), antingen enskilt eller i kombination3. Dessa komplikationer upptäcks ofta slumpmässigt under bildundersökningar som utförs för att bedöma potentiella komplikationer4. Trots att de flesta fallen är asymptomatiska har dödliga komplikationer, inklusive tarmischemi, leversvikt, portal hypertension och livshotande blödningar, dokumenterats, med risken för splanknisk venös trombos som ökar med pankreatitens svårighetsgrad.
Det invecklade förhållandet mellan bukspottkörteln och de stora mesenteriala kärlen, kombinerat med systemiska inflammatoriska responser, hypovolemi, vätskeskiften och protrombotiska tillstånd, bidrar till utvecklingen av splanknisk venös trombos vid akut pankreatit5. Tidig upptäckt av dessa trombotiska händelser blir avgörande för att minska långsiktiga följder som portal hypertension och kronisk mesenterial ischemi6. Trots den kritiska betydelsen av att identifiera splanknisk venös trombos vid akut pankreatit, finns det en anmärkningsvärd avsaknad av standardiserade rekommendationer för att inleda antikoagulantbehandling i dessa fall5. Beslutsprocessen kompliceras ytterligare av den potentiella risken för blödning förknippad med andra vaskulära komplikationer, såsom blödning i pseudocystor eller pseudoaneurysmala blödningar7. Som ett resultat finns det ett brådskande behov av mer omfattande studier som gräver djupare i riskfaktorer, patogenes, terapeutiska effekter och utfallsprediktorer förknippade med splanknisk venös trombos i samband med akut pankreatit. Dessa undersökningar kommer inte bara att förbättra vår förståelse av tillståndet utan också informera utvecklingen av evidensbaserade riktlinjer för hanteringen av splanknisk venös trombos hos individer med akut pankreatit.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sharath Sitaram, MBBS, DNB
- Telefonnummer: 8197016905
- E-post: sharath.sitaram@gmail.com
Studieorter
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 500032
- Rekrytering
- AIG hospital
-
Kontakt:
- Dr. Sharath Sitaram, DrNB
- Telefonnummer: +91 8197016905
- E-post: sharath.sitaram@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18-85 år.
- Diagnos av AP enligt internationella konsensuskriterier.
Exklusionskriterier:
- Kronisk pankreatit.
- Etablerad malignitet.
- Leverskada eller etablerad portal hypertoni.
- Graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt utfall
Tidsram: 1 år
|
Detektion av trombos i splenvenen, övre mesenterikaven eller portalvenen.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundärt utfall
Tidsram: 1 år
|
Korrelation mellan splanknisk venös trombos och svårighetsgraden av akut pankreatit.
|
1 år
|
|
Sekundärt utfall
Tidsram: 1 år
|
Incidens av infekterad pankreasnekros/peripankreatiska vätskesamlingar hos patienter med akut pankreatit som har SVT.
|
1 år
|
|
Sekundärt utfall
Tidsram: 1 år
|
Effekten av dränering av peripankreatiska vätskesamlingar/nekrotiska samlingar på trombosstatus.
|
1 år
|
|
Sekundärt utfall
Tidsram: 6 månader
|
Kärlrekanalisering vid uppföljning efter 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SVT in AP-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .