Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av splanknisk venös trombos vid akut pankreatit och dess korrelation med pankreatitens svårighetsgrad

30 december 2025 uppdaterad av: Asian Institute of Gastroenterology, India

Förekomst av splanknisk venös trombos vid akut pankreatit och dess korrelation med pankreatitens svårighetsgrad - en prospektiv observationsstudie

Akut pankreatit (AP) är ett vanligt medicinskt tillstånd som kännetecknas av inflammation i bukspottkörteln, vilket drabbar en betydande del av befolkningen. Med ungefär en tredjedel av patienterna som upplever anmärkningsvärd sjuklighet på grund av lokala eller systemiska komplikationer understryks allvaret av sjukdomen av förekomsten av akuta peripankreatiska vätskesamlingar, akuta nekrotiska samlingar, pseudocyster och innesluten nekros1. Särskilt vaskulära komplikationer, såsom splanknisk venös trombos, bidrar ytterligare till den ökade sjukligheten och dödligheten förknippad med akut pankreatit2. Splanknisk venös trombos omfattar tromboser i mjältvenen (SpVT), portavenen (PVT) och den övre mesenterikavenen (SMVT), antingen enskilt eller i kombination3. Dessa komplikationer upptäcks ofta slumpmässigt under bildtagande procedurer som genomförs för att bedöma potentiella komplikationer4. Trots att de flesta fallen är asymtomatiska har dödliga komplikationer, inklusive tarmischemi, leversvikt, portal hypertension och livshotande blödning, dokumenterats, med risken för splanknisk venös trombos som ökar med allvaret av pankreatiten

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Akut pankreatit (AP) är ett vanligt medicinskt tillstånd som kännetecknas av inflammation i bukspottkörteln och drabbar en betydande del av befolkningen. Med ungefär en tredjedel av patienterna som upplever betydande sjuklighet på grund av lokala eller systemiska komplikationer, understryks svårighetsgraden av sjukdomen av förekomsten av akuta peripankreatiska vätskesamlingar, akuta nekrotiska samlingar, pseudocystor och innesluten nekros1. Särskilt vaskulära komplikationer, såsom splanknisk venös trombos, bidrar ytterligare till den ökade sjukligheten och dödligheten förknippad med akut pankreatit2. Splanknisk venös trombos omfattar tromboser i mjältvenen (SpVT), portvenen (PVT) och övre mesenterialvenen (SMVT), antingen enskilt eller i kombination3. Dessa komplikationer upptäcks ofta slumpmässigt under bildundersökningar som utförs för att bedöma potentiella komplikationer4. Trots att de flesta fallen är asymptomatiska har dödliga komplikationer, inklusive tarmischemi, leversvikt, portal hypertension och livshotande blödningar, dokumenterats, med risken för splanknisk venös trombos som ökar med pankreatitens svårighetsgrad.

Det invecklade förhållandet mellan bukspottkörteln och de stora mesenteriala kärlen, kombinerat med systemiska inflammatoriska responser, hypovolemi, vätskeskiften och protrombotiska tillstånd, bidrar till utvecklingen av splanknisk venös trombos vid akut pankreatit5. Tidig upptäckt av dessa trombotiska händelser blir avgörande för att minska långsiktiga följder som portal hypertension och kronisk mesenterial ischemi6. Trots den kritiska betydelsen av att identifiera splanknisk venös trombos vid akut pankreatit, finns det en anmärkningsvärd avsaknad av standardiserade rekommendationer för att inleda antikoagulantbehandling i dessa fall5. Beslutsprocessen kompliceras ytterligare av den potentiella risken för blödning förknippad med andra vaskulära komplikationer, såsom blödning i pseudocystor eller pseudoaneurysmala blödningar7. Som ett resultat finns det ett brådskande behov av mer omfattande studier som gräver djupare i riskfaktorer, patogenes, terapeutiska effekter och utfallsprediktorer förknippade med splanknisk venös trombos i samband med akut pankreatit. Dessa undersökningar kommer inte bara att förbättra vår förståelse av tillståndet utan också informera utvecklingen av evidensbaserade riktlinjer för hanteringen av splanknisk venös trombos hos individer med akut pankreatit.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500032
        • Rekrytering
        • AIG hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla inläggningspatienter med akut pankreatit, som kommer in från akutmottagning eller öppenvård, kommer att inkluderas. Endast när en studieperson har gett informerat samtycke kommer kliniska data att registreras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-85 år.
  • Diagnos av AP enligt internationella konsensuskriterier.

Exklusionskriterier:

  • Kronisk pankreatit.
  • Etablerad malignitet.
  • Leverskada eller etablerad portal hypertoni.
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt utfall
Tidsram: 1 år
Detektion av trombos i splenvenen, övre mesenterikaven eller portalvenen.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundärt utfall
Tidsram: 1 år
Korrelation mellan splanknisk venös trombos och svårighetsgraden av akut pankreatit.
1 år
Sekundärt utfall
Tidsram: 1 år
Incidens av infekterad pankreasnekros/peripankreatiska vätskesamlingar hos patienter med akut pankreatit som har SVT.
1 år
Sekundärt utfall
Tidsram: 1 år
Effekten av dränering av peripankreatiska vätskesamlingar/nekrotiska samlingar på trombosstatus.
1 år
Sekundärt utfall
Tidsram: 6 månader
Kärlrekanalisering vid uppföljning efter 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

27 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

27 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2025

Första postat (Faktisk)

7 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SVT in AP-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera