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Inzidenz der splanchnischen Venenthrombose bei akuter Pankreatitis und ihre Korrelation mit dem Schweregrad der Pankreatitis

30. Dezember 2025 aktualisiert von: Asian Institute of Gastroenterology, India

Inzidenz der splanchnischen Venenthrombose bei akuter Pankreatitis und ihre Korrelation mit dem Schweregrad der Pankreatitis - eine prospektive Beobachtungsstudie

Akute Pankreatitis (AP) ist eine häufige Erkrankung, die durch eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse gekennzeichnet ist und einen erheblichen Teil der Bevölkerung betrifft. Etwa ein Drittel der Patienten erleidet aufgrund lokaler oder systemischer Komplikationen eine bemerkenswerte Morbidität, wobei der Schweregrad der Erkrankung durch das Vorhandensein von akuten peripankreatischen Flüssigkeitsansammlungen, akuten nekrotischen Ansammlungen, Pseudozysten und abgekapselter Nekrose1 unterstrichen wird. Besonders vaskuläre Komplikationen wie die splanchnische Venenthrombose tragen weiterhin zur erhöhten Morbidität und Mortalität bei akuter Pankreatitis2 bei. Die splanchnische Venenthrombose umfasst Thrombosen in der Milzvene (SpVT), der Pfortader (PVT) und der oberen Mesenterialvene (SMVT), entweder einzeln oder in Kombination3. Diese Komplikationen werden oft zufällig während bildgebender Verfahren entdeckt, die zur Beurteilung möglicher Komplikationen durchgeführt werden4. Obwohl die meisten Fälle asymptomatisch sind, wurden tödliche Komplikationen wie Darmischämie, Leberversagen, portale Hypertonie und lebensbedrohliche Blutungen dokumentiert, wobei das Risiko einer splanchnischen Venenthrombose mit dem Schweregrad der Pankreatitis zunimmt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die akute Pankreatitis (AP) ist eine häufige medizinische Erkrankung, die durch eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse gekennzeichnet ist und einen bedeutenden Teil der Bevölkerung betrifft. Bei etwa einem Drittel der Patienten kommt es aufgrund lokaler oder systemischer Komplikationen zu einer bemerkenswerten Morbidität, wobei der Schweregrad der Erkrankung durch das Vorhandensein von akuten peripankreatischen Flüssigkeitsansammlungen, akuten nekrotischen Ansammlungen, Pseudozysten und abgekapselten Nekrosen unterstrichen wird1. Besonders vaskuläre Komplikationen wie die splanchnische Venenthrombose tragen weiterhin zur erhöhten Morbidität und Mortalität bei akuter Pankreatitis bei2. Die splanchnische Venenthrombose umfasst Thrombosen in der Milzvene (SpVT), der Pfortader (PVT) und der oberen Mesenterialvene (SMVT), entweder einzeln oder in Kombination3. Diese Komplikationen werden oft zufällig während bildgebender Verfahren entdeckt, die zur Beurteilung möglicher Komplikationen durchgeführt werden4. Obwohl die meisten Fälle asymptomatisch sind, wurden tödliche Komplikationen wie Darmischämie, Leberversagen, portale Hypertonie und lebensbedrohliche Blutungen dokumentiert, wobei das Risiko einer splanchnischen Venenthrombose mit dem Schweregrad der Pankreatitis zunimmt.

Die komplexe Beziehung zwischen der Bauchspeicheldrüse und den großen Mesenterialgefäßen, gepaart mit systemischen Entzündungsreaktionen, Hypovolämie, Flüssigkeitsverschiebungen und prothrombotischen Zuständen, trägt zur Entwicklung einer splanchnischen Venenthrombose bei akuter Pankreatitis bei5. Eine frühzeitige Erkennung dieser thrombotischen Ereignisse wird unerlässlich, um Langzeitfolgen wie portale Hypertonie und chronische mesenteriale Ischämie zu mildern6. Trotz der entscheidenden Bedeutung der Identifizierung einer splanchnischen Venenthrombose bei akuter Pankreatitis gibt es einen bemerkenswerten Mangel an standardisierten Empfehlungen für den Beginn einer Antikoagulationsbehandlung in diesen Fällen5. Der Entscheidungsprozess wird weiter durch das potenzielle Blutungsrisiko erschwert, das mit anderen vaskulären Komplikationen wie Blutungen in Pseudozysten oder pseudoaneurysmatischen Blutungen verbunden ist7. Infolgedessen besteht ein dringender Bedarf an umfassenderen Studien, die sich mit Risikofaktoren, Pathogenese, therapeutischen Auswirkungen und Prädiktoren für den Verlauf im Zusammenhang mit splanchnischer Venenthrombose im Kontext der akuten Pankreatitis befassen. Diese Untersuchungen werden nicht nur unser Verständnis der Erkrankung verbessern, sondern auch die Entwicklung evidenzbasierter Leitlinien für das Management der splanchnischen Venenthrombose bei Personen mit akuter Pankreatitis informieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500032
        • Rekrutierung
        • AIG hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle stationären Patienten mit akuter Pankreatitis, die aus der Notaufnahme oder der Ambulanz aufgenommen werden, werden eingeschlossen. Nur wenn ein Studienteilnehmer eine Einwilligungserklärung nach Aufklärung abgegeben hat, werden klinische Daten aufgezeichnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 85 Jahren.
  • Diagnose von AP gemäß internationalen Konsenskriterien.

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Pankreatitis.
  • Bestehende Malignität.
  • Leberzirrhose oder bestehende portale Hypertension.
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäres Ergebnis
Zeitfenster: 1 Jahr
Nachweis von Thrombus in der Milzvene, der Vena mesenterica superior oder der Pfortader.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: 1 Jahr
Korrelation der splanchnischen Venenthrombose mit dem Schweregrad der akuten Pankreatitis.
1 Jahr
Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: 1 Jahr
Inzidenz infizierter Pankreasnekrose/peripankreatischer Flüssigkeitsansammlungen bei Patienten mit akuter Pankreatitis und SVT.
1 Jahr
Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: 1 Jahr
Auswirkung der Drainage von peripankreatischen Flüssigkeitsansammlungen/nekrotischen Ansammlungen auf den Thrombosestatus.
1 Jahr
Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: 6 Monate
Gefäßrekanalisierung in der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SVT in AP-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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