- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07322978
Inzidenz der splanchnischen Venenthrombose bei akuter Pankreatitis und ihre Korrelation mit dem Schweregrad der Pankreatitis
Inzidenz der splanchnischen Venenthrombose bei akuter Pankreatitis und ihre Korrelation mit dem Schweregrad der Pankreatitis - eine prospektive Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die akute Pankreatitis (AP) ist eine häufige medizinische Erkrankung, die durch eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse gekennzeichnet ist und einen bedeutenden Teil der Bevölkerung betrifft. Bei etwa einem Drittel der Patienten kommt es aufgrund lokaler oder systemischer Komplikationen zu einer bemerkenswerten Morbidität, wobei der Schweregrad der Erkrankung durch das Vorhandensein von akuten peripankreatischen Flüssigkeitsansammlungen, akuten nekrotischen Ansammlungen, Pseudozysten und abgekapselten Nekrosen unterstrichen wird1. Besonders vaskuläre Komplikationen wie die splanchnische Venenthrombose tragen weiterhin zur erhöhten Morbidität und Mortalität bei akuter Pankreatitis bei2. Die splanchnische Venenthrombose umfasst Thrombosen in der Milzvene (SpVT), der Pfortader (PVT) und der oberen Mesenterialvene (SMVT), entweder einzeln oder in Kombination3. Diese Komplikationen werden oft zufällig während bildgebender Verfahren entdeckt, die zur Beurteilung möglicher Komplikationen durchgeführt werden4. Obwohl die meisten Fälle asymptomatisch sind, wurden tödliche Komplikationen wie Darmischämie, Leberversagen, portale Hypertonie und lebensbedrohliche Blutungen dokumentiert, wobei das Risiko einer splanchnischen Venenthrombose mit dem Schweregrad der Pankreatitis zunimmt.
Die komplexe Beziehung zwischen der Bauchspeicheldrüse und den großen Mesenterialgefäßen, gepaart mit systemischen Entzündungsreaktionen, Hypovolämie, Flüssigkeitsverschiebungen und prothrombotischen Zuständen, trägt zur Entwicklung einer splanchnischen Venenthrombose bei akuter Pankreatitis bei5. Eine frühzeitige Erkennung dieser thrombotischen Ereignisse wird unerlässlich, um Langzeitfolgen wie portale Hypertonie und chronische mesenteriale Ischämie zu mildern6. Trotz der entscheidenden Bedeutung der Identifizierung einer splanchnischen Venenthrombose bei akuter Pankreatitis gibt es einen bemerkenswerten Mangel an standardisierten Empfehlungen für den Beginn einer Antikoagulationsbehandlung in diesen Fällen5. Der Entscheidungsprozess wird weiter durch das potenzielle Blutungsrisiko erschwert, das mit anderen vaskulären Komplikationen wie Blutungen in Pseudozysten oder pseudoaneurysmatischen Blutungen verbunden ist7. Infolgedessen besteht ein dringender Bedarf an umfassenderen Studien, die sich mit Risikofaktoren, Pathogenese, therapeutischen Auswirkungen und Prädiktoren für den Verlauf im Zusammenhang mit splanchnischer Venenthrombose im Kontext der akuten Pankreatitis befassen. Diese Untersuchungen werden nicht nur unser Verständnis der Erkrankung verbessern, sondern auch die Entwicklung evidenzbasierter Leitlinien für das Management der splanchnischen Venenthrombose bei Personen mit akuter Pankreatitis informieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sharath Sitaram, MBBS, DNB
- Telefonnummer: 8197016905
- E-Mail: sharath.sitaram@gmail.com
Studienorte
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Indien, 500032
- Rekrutierung
- AIG hospital
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Kontakt:
- Dr. Sharath Sitaram, DrNB
- Telefonnummer: +91 8197016905
- E-Mail: sharath.sitaram@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 85 Jahren.
- Diagnose von AP gemäß internationalen Konsenskriterien.
Ausschlusskriterien:
- Chronische Pankreatitis.
- Bestehende Malignität.
- Leberzirrhose oder bestehende portale Hypertension.
- Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Primäres Ergebnis
Zeitfenster: 1 Jahr
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Nachweis von Thrombus in der Milzvene, der Vena mesenterica superior oder der Pfortader.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: 1 Jahr
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Korrelation der splanchnischen Venenthrombose mit dem Schweregrad der akuten Pankreatitis.
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1 Jahr
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Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: 1 Jahr
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Inzidenz infizierter Pankreasnekrose/peripankreatischer Flüssigkeitsansammlungen bei Patienten mit akuter Pankreatitis und SVT.
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1 Jahr
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Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: 1 Jahr
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Auswirkung der Drainage von peripankreatischen Flüssigkeitsansammlungen/nekrotischen Ansammlungen auf den Thrombosestatus.
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1 Jahr
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Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: 6 Monate
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Gefäßrekanalisierung in der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SVT in AP-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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