- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07322978
Incidência de Trombose Venosa Esplâncnica na Pancreatite Aguda e sua Correlação com a Gravidade da Pancreatite
Incidência de Trombose Venosa Esplâncnica na Pancreatite Aguda e sua Correlação com a Gravidade da Pancreatite - um Estudo Observacional Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A pancreatite aguda (PA) é uma condição médica comum caracterizada pela inflamação do pâncreas, afetando uma parte significativa da população. Com aproximadamente um terço dos doentes a experienciar morbilidade notável devido a complicações locais ou sistémicas, a gravidade da doença é sublinhada pela presença de coleções de fluidos peripancreáticas agudas, coleções necróticas agudas, pseudocistos e necrose encapsulada1. Notavelmente, complicações vasculares, como a trombose venosa esplâncnica, contribuem ainda mais para o aumento da morbilidade e mortalidade associadas à pancreatite aguda2. A trombose venosa esplâncnica engloba tromboses nas veias esplénica (TVE), porta (TVP) e mesentérica superior (TVMS), isoladamente ou em combinação3. Estas complicações são frequentemente descobertas incidentalmente durante procedimentos de imagem realizados para avaliar potenciais complicações4. Apesar da maioria dos casos ser assintomática, complicações fatais, incluindo isquemia intestinal, insuficiência hepática, hipertensão portal e hemorragias com risco de vida, foram documentadas, com o risco de trombose venosa esplâncnica a aumentar com a gravidade da pancreatite.
A relação intrincada entre o pâncreas e os grandes vasos mesentéricos, aliada a respostas inflamatórias sistémicas, hipovolemia, deslocamentos de fluidos e estados protrombóticos, contribui para o desenvolvimento de trombose venosa esplâncnica na pancreatite aguda5. A deteção precoce destes eventos trombóticos torna-se imperativa para mitigar sequelas a longo prazo, como hipertensão portal e isquemia mesentérica crónica6. Apesar da importância crítica de identificar a trombose venosa esplâncnica na pancreatite aguda, existe uma notável ausência de recomendações padronizadas para iniciar tratamento anticoagulante nestes casos5. O processo de decisão é ainda mais complicado pelo risco potencial de hemorragia associado a outras complicações vasculares, como hemorragias em pseudocistos ou hemorragias pseudo-aneurismáticas7. Como resultado, há uma necessidade premente de estudos mais abrangentes que investiguem os fatores de risco, patogénese, impactos terapêuticos e preditores de resultados associados à trombose venosa esplâncnica no contexto da pancreatite aguda. Estas investigações não só melhorarão a nossa compreensão da condição, mas também informarão o desenvolvimento de diretrizes baseadas em evidências para o manejo da trombose venosa esplâncnica em indivíduos com pancreatite aguda.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sharath Sitaram, MBBS, DNB
- Número de telefone: 8197016905
- E-mail: sharath.sitaram@gmail.com
Locais de estudo
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Índia, 500032
- Recrutamento
- AIG hospital
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Contato:
- Dr. Sharath Sitaram, DrNB
- Número de telefone: +91 8197016905
- E-mail: sharath.sitaram@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades compreendidas entre os 18 e os 85 anos.
- Diagnóstico de PA de acordo com os critérios de consenso internacional.
Critérios de Exclusão:
- Pancreatite crónica.
- Neoplasia maligna estabelecida.
- Cirrose hepática ou hipertensão portal estabelecida.
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado primário
Prazo: 1 ano
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Detecção de trombo na veia esplénica, mesentérica superior ou portal.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado Secundário
Prazo: 1 ano
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Correlação da trombose venosa esplâncnica com a gravidade da pancreatite aguda.
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1 ano
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Resultado Secundário
Prazo: 1 ano
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Incidência de necrose pancreática infectada/coleções de fluido peri-pancreático em doentes com pancreatite aguda que apresentam TVS.
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1 ano
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Resultado Secundário
Prazo: 1 ano
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Efeito da drenagem de coleções fluidas peripancreáticas / coleções necróticas no estado da trombose.
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1 ano
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Resultado Secundário
Prazo: 6 meses
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Recanalização do vaso no seguimento aos 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SVT in AP-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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