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Incidência de Trombose Venosa Esplâncnica na Pancreatite Aguda e sua Correlação com a Gravidade da Pancreatite

30 de dezembro de 2025 atualizado por: Asian Institute of Gastroenterology, India

Incidência de Trombose Venosa Esplâncnica na Pancreatite Aguda e sua Correlação com a Gravidade da Pancreatite - um Estudo Observacional Prospectivo

A pancreatite aguda (AP) é uma condição médica comum caracterizada pela inflamação do pâncreas, afetando uma parte significativa da população. Com aproximadamente um terço dos doentes a experienciar morbilidade notável devido a complicações locais ou sistémicas, a gravidade da doença é sublinhada pela presença de coleções líquidas peripancreáticas agudas, coleções necróticas agudas, pseudocistos e necrose encapsulada1. Notavelmente, as complicações vasculares, como a trombose venosa esplâncnica, contribuem ainda mais para o aumento da morbilidade e mortalidade associadas à pancreatite aguda2. A trombose venosa esplâncnica engloba tromboses nas veias esplénica (SpVT), porta (PVT) e mesentérica superior (SMVT), individualmente ou em combinação3. Estas complicações são frequentemente descobertas incidentalmente durante procedimentos de imagem realizados para avaliar possíveis complicações4. Apesar da maioria dos casos ser assintomática, complicações fatais, incluindo isquemia intestinal, insuficiência hepática, hipertensão portal e hemorragias com risco de vida, foram documentadas, com o risco de trombose venosa esplâncnica a aumentar com a gravidade da pancreatite.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A pancreatite aguda (PA) é uma condição médica comum caracterizada pela inflamação do pâncreas, afetando uma parte significativa da população. Com aproximadamente um terço dos doentes a experienciar morbilidade notável devido a complicações locais ou sistémicas, a gravidade da doença é sublinhada pela presença de coleções de fluidos peripancreáticas agudas, coleções necróticas agudas, pseudocistos e necrose encapsulada1. Notavelmente, complicações vasculares, como a trombose venosa esplâncnica, contribuem ainda mais para o aumento da morbilidade e mortalidade associadas à pancreatite aguda2. A trombose venosa esplâncnica engloba tromboses nas veias esplénica (TVE), porta (TVP) e mesentérica superior (TVMS), isoladamente ou em combinação3. Estas complicações são frequentemente descobertas incidentalmente durante procedimentos de imagem realizados para avaliar potenciais complicações4. Apesar da maioria dos casos ser assintomática, complicações fatais, incluindo isquemia intestinal, insuficiência hepática, hipertensão portal e hemorragias com risco de vida, foram documentadas, com o risco de trombose venosa esplâncnica a aumentar com a gravidade da pancreatite.

A relação intrincada entre o pâncreas e os grandes vasos mesentéricos, aliada a respostas inflamatórias sistémicas, hipovolemia, deslocamentos de fluidos e estados protrombóticos, contribui para o desenvolvimento de trombose venosa esplâncnica na pancreatite aguda5. A deteção precoce destes eventos trombóticos torna-se imperativa para mitigar sequelas a longo prazo, como hipertensão portal e isquemia mesentérica crónica6. Apesar da importância crítica de identificar a trombose venosa esplâncnica na pancreatite aguda, existe uma notável ausência de recomendações padronizadas para iniciar tratamento anticoagulante nestes casos5. O processo de decisão é ainda mais complicado pelo risco potencial de hemorragia associado a outras complicações vasculares, como hemorragias em pseudocistos ou hemorragias pseudo-aneurismáticas7. Como resultado, há uma necessidade premente de estudos mais abrangentes que investiguem os fatores de risco, patogénese, impactos terapêuticos e preditores de resultados associados à trombose venosa esplâncnica no contexto da pancreatite aguda. Estas investigações não só melhorarão a nossa compreensão da condição, mas também informarão o desenvolvimento de diretrizes baseadas em evidências para o manejo da trombose venosa esplâncnica em indivíduos com pancreatite aguda.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Índia, 500032
        • Recrutamento
        • AIG hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os doentes internados com pancreatite aguda, admitidos através da urgência ou da consulta externa, serão incluídos. Apenas quando um sujeito do estudo tiver dado o seu consentimento informado, é que os dados clínicos serão registados

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idades compreendidas entre os 18 e os 85 anos.
  • Diagnóstico de PA de acordo com os critérios de consenso internacional.

Critérios de Exclusão:

  • Pancreatite crónica.
  • Neoplasia maligna estabelecida.
  • Cirrose hepática ou hipertensão portal estabelecida.
  • Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado primário
Prazo: 1 ano
Detecção de trombo na veia esplénica, mesentérica superior ou portal.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado Secundário
Prazo: 1 ano
Correlação da trombose venosa esplâncnica com a gravidade da pancreatite aguda.
1 ano
Resultado Secundário
Prazo: 1 ano
Incidência de necrose pancreática infectada/coleções de fluido peri-pancreático em doentes com pancreatite aguda que apresentam TVS.
1 ano
Resultado Secundário
Prazo: 1 ano
Efeito da drenagem de coleções fluidas peripancreáticas / coleções necróticas no estado da trombose.
1 ano
Resultado Secundário
Prazo: 6 meses
Recanalização do vaso no seguimento aos 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

27 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SVT in AP-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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