Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania zakrzepicy żył trzewnych w ostrym zapaleniu trzustki i jej korelacja z ciężkością zapalenia trzustki

30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Asian Institute of Gastroenterology, India

Występowanie zakrzepicy żylnej trzewnej w ostrym zapaleniu trzustki i jej korelacja z ciężkością zapalenia trzustki – prospektywne badanie obserwacyjne

Ostre zapalenie trzustki (OZT) to powszechny stan medyczny charakteryzujący się zapaleniem trzustki, dotykający znaczną część populacji. Około jedna trzecia pacjentów doświadcza znacznej zachorowalności z powodu miejscowych lub ogólnoustrojowych powikłań, a ciężkość choroby podkreśla obecność ostrych zbiorników płynu okołotrzustkowego, ostrych zbiorników martwiczych, pseudotorbieli oraz otorbionej martwicy1. Należy zauważyć, że powikłania naczyniowe, takie jak zakrzepica żył trzewnych, dodatkowo przyczyniają się do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności związanej z ostrym zapaleniem trzustki2. Zakrzepica żył trzewnych obejmuje zakrzepicę w żyłach śledzionowej (SpVT), wrotnej (PVT) i krezkowej górnej (SMVT), pojedynczo lub w kombinacji3. Te powikłania są często przypadkowo odkrywane podczas procedur obrazowania przeprowadzanych w celu oceny potencjalnych powikłań4. Pomimo że większość przypadków jest bezobjawowa, odnotowano śmiertelne powikłania, w tym niedokrwienie jelit, niewydolność wątroby, nadciśnienie wrotne i zagrażające życiu krwawienie, przy czym ryzyko zakrzepicy żył trzewnych wzrasta wraz z ciężkością zapalenia trzustki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Ostre zapalenie trzustki (OZT) to powszechny stan medyczny charakteryzujący się zapaleniem trzustki, dotykający znaczną część populacji. Około jedna trzecia pacjentów doświadcza znacznej zachorowalności z powodu lokalnych lub ogólnoustrojowych powikłań, a ciężkość choroby podkreśla obecność ostrych zbiorników płynu okołotrzustkowego, ostrych zbiorników martwiczych, torbieli rzekomych i otorbionej martwicy1. Warto zauważyć, że powikłania naczyniowe, takie jak zakrzepica żył trzewnych, dodatkowo przyczyniają się do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności związanej z ostrym zapaleniem trzustki2. Zakrzepica żył trzewnych obejmuje zakrzepicę w żyłach śledzionowej (SpVT), wrotnej (PVT) i krezkowej górnej (SMVT), pojedynczo lub w kombinacji3. Te powikłania są często przypadkowo wykrywane podczas procedur obrazowania przeprowadzanych w celu oceny potencjalnych powikłań4. Pomimo że większość przypadków jest bezobjawowa, udokumentowano śmiertelne powikłania, w tym niedokrwienie jelit, niewydolność wątroby, nadciśnienie wrotne i zagrażające życiu krwawienia, przy czym ryzyko zakrzepicy żył trzewnych wzrasta wraz z ciężkością zapalenia trzustki.

Złożona zależność między trzustką a dużymi naczyniami krezkowymi, w połączeniu z ogólnoustrojowymi odpowiedziami zapalnymi, hipowolemią, przesunięciami płynów i stanami protrombotycznymi, przyczynia się do rozwoju zakrzepicy żył trzewnych w ostrym zapaleniu trzustki5. Wczesne wykrycie tych zdarzeń zakrzepowych staje się niezbędne, aby złagodzić długoterminowe następstwa, takie jak nadciśnienie wrotne i przewlekłe niedokrwienie krezki6. Pomimo krytycznego znaczenia identyfikacji zakrzepicy żył trzewnych w ostrym zapaleniu trzustki, istnieje zauważalny brak ustandaryzowanych zaleceń dotyczących rozpoczynania leczenia przeciwzakrzepowego w tych przypadkach5. Proces podejmowania decyzji jest dodatkowo utrudniony przez potencjalne ryzyko krwawienia związane z innymi powikłaniami naczyniowymi, takimi jak krwawienie do torbieli rzekomych lub krwawienia z pseudo-tętniaków7. W rezultacie istnieje pilna potrzeba bardziej wszechstronnych badań, które zagłębiają się w czynniki ryzyka, patogenezę, wpływ terapeutyczny i predyktory wyników związane z zakrzepicą żył trzewnych w kontekście ostrego zapalenia trzustki. Te badania nie tylko poszerzą nasze zrozumienie stanu, ale także poinformują o rozwoju opartych na dowodach wytycznych dotyczących postępowania w przypadku zakrzepicy żył trzewnych u osób z ostrym zapaleniem trzustki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500032
        • Rekrutacyjny
        • AIG hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci hospitalizowani z ostrym zapaleniem trzustki, przyjęci z oddziału ratunkowego lub poradni ambulatoryjnej, zostaną włączeni do badania. Dane kliniczne będą rejestrowane wyłącznie po uzyskaniu świadomej zgody od osoby badanej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 85 lat.
  • Rozpoznanie AP zgodnie z międzynarodowymi kryteriami konsensusu.

Kryteria wykluczenia:

  • Przewlekłe zapalenie trzustki.
  • Stwierdzony nowotwór złośliwy.
  • Marskość wątroby lub stwierdzone nadciśnienie wrotne.
  • Ciaża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główny punkt końcowy
Ramy czasowe: 1 rok
Wykrycie skrzepliny w żyle śledzionowej, krezkowej górnej lub wrotnej.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Drugorzędny
Ramy czasowe: 1 rok
Korelacja zakrzepicy żył trzewnych z ciężkością ostrego zapalenia trzustki.
1 rok
Wynik drugorzędny
Ramy czasowe: 1 rok
Częstość występowania zakażonej martwicy trzustki/ zbiorników płynu okołotrzustkowego u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki z zakrzepicą żył śledzionowych.
1 rok
Wynik drugorzędny
Ramy czasowe: 1 rok
Wpływ drenażu okołotrzustkowych zbiorników płynu / zbiorników martwiczych na stan zakrzepicy.
1 rok
Wynik drugorzędny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Reperfuzja naczynia w kontrolnym badaniu po 6 miesiącach
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SVT in AP-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie trzustki

Subskrybuj