- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07322978
Częstość występowania zakrzepicy żył trzewnych w ostrym zapaleniu trzustki i jej korelacja z ciężkością zapalenia trzustki
Występowanie zakrzepicy żylnej trzewnej w ostrym zapaleniu trzustki i jej korelacja z ciężkością zapalenia trzustki – prospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ostre zapalenie trzustki (OZT) to powszechny stan medyczny charakteryzujący się zapaleniem trzustki, dotykający znaczną część populacji. Około jedna trzecia pacjentów doświadcza znacznej zachorowalności z powodu lokalnych lub ogólnoustrojowych powikłań, a ciężkość choroby podkreśla obecność ostrych zbiorników płynu okołotrzustkowego, ostrych zbiorników martwiczych, torbieli rzekomych i otorbionej martwicy1. Warto zauważyć, że powikłania naczyniowe, takie jak zakrzepica żył trzewnych, dodatkowo przyczyniają się do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności związanej z ostrym zapaleniem trzustki2. Zakrzepica żył trzewnych obejmuje zakrzepicę w żyłach śledzionowej (SpVT), wrotnej (PVT) i krezkowej górnej (SMVT), pojedynczo lub w kombinacji3. Te powikłania są często przypadkowo wykrywane podczas procedur obrazowania przeprowadzanych w celu oceny potencjalnych powikłań4. Pomimo że większość przypadków jest bezobjawowa, udokumentowano śmiertelne powikłania, w tym niedokrwienie jelit, niewydolność wątroby, nadciśnienie wrotne i zagrażające życiu krwawienia, przy czym ryzyko zakrzepicy żył trzewnych wzrasta wraz z ciężkością zapalenia trzustki.
Złożona zależność między trzustką a dużymi naczyniami krezkowymi, w połączeniu z ogólnoustrojowymi odpowiedziami zapalnymi, hipowolemią, przesunięciami płynów i stanami protrombotycznymi, przyczynia się do rozwoju zakrzepicy żył trzewnych w ostrym zapaleniu trzustki5. Wczesne wykrycie tych zdarzeń zakrzepowych staje się niezbędne, aby złagodzić długoterminowe następstwa, takie jak nadciśnienie wrotne i przewlekłe niedokrwienie krezki6. Pomimo krytycznego znaczenia identyfikacji zakrzepicy żył trzewnych w ostrym zapaleniu trzustki, istnieje zauważalny brak ustandaryzowanych zaleceń dotyczących rozpoczynania leczenia przeciwzakrzepowego w tych przypadkach5. Proces podejmowania decyzji jest dodatkowo utrudniony przez potencjalne ryzyko krwawienia związane z innymi powikłaniami naczyniowymi, takimi jak krwawienie do torbieli rzekomych lub krwawienia z pseudo-tętniaków7. W rezultacie istnieje pilna potrzeba bardziej wszechstronnych badań, które zagłębiają się w czynniki ryzyka, patogenezę, wpływ terapeutyczny i predyktory wyników związane z zakrzepicą żył trzewnych w kontekście ostrego zapalenia trzustki. Te badania nie tylko poszerzą nasze zrozumienie stanu, ale także poinformują o rozwoju opartych na dowodach wytycznych dotyczących postępowania w przypadku zakrzepicy żył trzewnych u osób z ostrym zapaleniem trzustki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sharath Sitaram, MBBS, DNB
- Numer telefonu: 8197016905
- E-mail: sharath.sitaram@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500032
- Rekrutacyjny
- AIG hospital
-
Kontakt:
- Dr. Sharath Sitaram, DrNB
- Numer telefonu: +91 8197016905
- E-mail: sharath.sitaram@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 85 lat.
- Rozpoznanie AP zgodnie z międzynarodowymi kryteriami konsensusu.
Kryteria wykluczenia:
- Przewlekłe zapalenie trzustki.
- Stwierdzony nowotwór złośliwy.
- Marskość wątroby lub stwierdzone nadciśnienie wrotne.
- Ciaża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główny punkt końcowy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wykrycie skrzepliny w żyle śledzionowej, krezkowej górnej lub wrotnej.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Drugorzędny
Ramy czasowe: 1 rok
|
Korelacja zakrzepicy żył trzewnych z ciężkością ostrego zapalenia trzustki.
|
1 rok
|
|
Wynik drugorzędny
Ramy czasowe: 1 rok
|
Częstość występowania zakażonej martwicy trzustki/ zbiorników płynu okołotrzustkowego u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki z zakrzepicą żył śledzionowych.
|
1 rok
|
|
Wynik drugorzędny
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wpływ drenażu okołotrzustkowych zbiorników płynu / zbiorników martwiczych na stan zakrzepicy.
|
1 rok
|
|
Wynik drugorzędny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Reperfuzja naczynia w kontrolnym badaniu po 6 miesiącach
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SVT in AP-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie trzustki
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia