Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van splanchnische veneuze trombose bij acute pancreatitis en de correlatie met de ernst van pancreatitis

30 december 2025 bijgewerkt door: Asian Institute of Gastroenterology, India

Incidentie van Splanchnische Veneuze Trombose bij Acute Pancreatitis en de Correlatie met de Ernst van Pancreatitis - een Prospectief Observationeel Onderzoek

Acute pancreatitis (AP) is een veelvoorkomende medische aandoening die wordt gekenmerkt door ontsteking van de alvleesklier en een aanzienlijk deel van de bevolking treft. Ongeveer een derde van de patiënten ervaart aanzienlijke morbiditeit door lokale of systemische complicaties, waarbij de ernst van de ziekte wordt benadrukt door de aanwezigheid van acute peripancreatische vochtcollecties, acute necrotische collecties, pseudocysten en afgekapselde necrose1. Vaatcomplicaties, zoals splanchnische veneuze trombose, dragen verder bij aan de verhoogde morbiditeit en mortaliteit geassocieerd met acute pancreatitis2. Splanchnische veneuze trombose omvat trombosen in de miltader (SpVT), poortader (PVT) en bovenste mesenteriale ader (SMVT), afzonderlijk of in combinatie3. Deze complicaties worden vaak toevallig ontdekt tijdens beeldvormende onderzoeken die worden uitgevoerd om mogelijke complicaties te beoordelen4. Hoewel de meeste gevallen asymptomatisch zijn, zijn fatale complicaties, waaronder darmischemie, leverfalen, portale hypertensie en levensbedreigende bloedingen, gedocumenteerd, waarbij het risico op splanchnische veneuze trombose toeneemt met de ernst van pancreatitis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Acute pancreatitis (AP) is een veelvoorkomende medische aandoening die wordt gekenmerkt door ontsteking van de alvleesklier, wat een aanzienlijk deel van de bevolking treft. Met ongeveer een derde van de patiënten die aanzienlijke morbiditeit ervaren door lokale of systemische complicaties, wordt de ernst van de ziekte benadrukt door de aanwezigheid van acute peripancreatische vochtcollecties, acute necrotische collecties, pseudocysten en afgekapselde necrose1. Opmerkelijk is dat vasculaire complicaties, zoals splanchnische veneuze trombose, verder bijdragen aan de verhoogde morbiditeit en mortaliteit geassocieerd met acute pancreatitis2. Splanchnische veneuze trombose omvat trombosen in de miltader (SpVT), poortader (PVT) en bovenste mesenteriale ader (SMVT), afzonderlijk of in combinatie3. Deze complicaties worden vaak toevallig ontdekt tijdens beeldvormende procedures die worden uitgevoerd om mogelijke complicaties te beoordelen4. Ondanks dat de meeste gevallen asymptomatisch zijn, zijn fatale complicaties, waaronder darmischemie, leverfalen, portale hypertensie en levensbedreigende bloedingen, gedocumenteerd, waarbij het risico op splanchnische veneuze trombose toeneemt met de ernst van de pancreatitis.

De ingewikkelde relatie tussen de alvleesklier en grote mesenteriale vaten, gekoppeld aan systemische ontstekingsreacties, hypovolemie, vochtverschuivingen en protrombotische toestanden, draagt bij aan de ontwikkeling van splanchnische veneuze trombose bij acute pancreatitis5. Vroege detectie van deze trombotische gebeurtenissen wordt cruciaal om langetermijngevolgen zoals portale hypertensie en chronische mesenteriale ischemie te beperken6. Ondanks het kritieke belang van het identificeren van splanchnische veneuze trombose bij acute pancreatitis, is er een opvallend gebrek aan gestandaardiseerde aanbevelingen voor het starten van antistollingsbehandeling in deze gevallen5. Het besluitvormingsproces wordt verder bemoeilijkt door het potentiële risico op bloedingen geassocieerd met andere vasculaire complicaties, zoals bloedingen in pseudocysten of pseudo-aneurysmatische bloedingen7. Als gevolg hiervan is er een dringende behoefte aan meer uitgebreide studies die ingaan op de risicofactoren, pathogenese, therapeutische effecten en uitkomstvoorspellers geassocieerd met splanchnische veneuze trombose in de context van acute pancreatitis. Deze onderzoeken zullen niet alleen ons begrip van de aandoening vergroten, maar ook bijdragen aan de ontwikkeling van evidence-based richtlijnen voor de behandeling van splanchnische veneuze trombose bij personen met acute pancreatitis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indië, 500032

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle opgenomen patiënten met acute pancreatitis, die worden opgenomen vanuit de spoedeisende hulp of de polikliniek, zullen worden ingesloten. Alleen wanneer een studieonderwerp geïnformeerde toestemming heeft gegeven, zullen klinische gegevens worden geregistreerd

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënten tussen de 18 en 85 jaar oud.
  • Diagnose van AP volgens internationale consensuscriteria.

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische pancreatitis.
  • Bestaande maligniteit.
  • Levercirrose of vastgestelde portale hypertensie.
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire uitkomst
Tijdsspanne: 1 jaar
Detectie van trombus in de milt-, bovenste mesenteriale of poortader.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundaire uitkomst
Tijdsspanne: 1 jaar
Correlatie van splanchnische veneuze trombose met de ernst van acute pancreatitis.
1 jaar
Secundaire Uitkomst
Tijdsspanne: 1 jaar
Incidentie van geïnfecteerde pancreasnecrose/ peri-pancreatische vochtcollecties bij patiënten met acute pancreatitis met SVT.
1 jaar
Secundair eindpunt
Tijdsspanne: 1 jaar
Effect van drainage van peripancreatische vochtcollecties/necrotische collecties op de status van trombose.
1 jaar
Secundair eindpunt
Tijdsspanne: 6 maanden
Vaatrecanalisatie bij follow-up na 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

27 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

27 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SVT in AP-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren