- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07322978
Incidentie van splanchnische veneuze trombose bij acute pancreatitis en de correlatie met de ernst van pancreatitis
Incidentie van Splanchnische Veneuze Trombose bij Acute Pancreatitis en de Correlatie met de Ernst van Pancreatitis - een Prospectief Observationeel Onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Acute pancreatitis (AP) is een veelvoorkomende medische aandoening die wordt gekenmerkt door ontsteking van de alvleesklier, wat een aanzienlijk deel van de bevolking treft. Met ongeveer een derde van de patiënten die aanzienlijke morbiditeit ervaren door lokale of systemische complicaties, wordt de ernst van de ziekte benadrukt door de aanwezigheid van acute peripancreatische vochtcollecties, acute necrotische collecties, pseudocysten en afgekapselde necrose1. Opmerkelijk is dat vasculaire complicaties, zoals splanchnische veneuze trombose, verder bijdragen aan de verhoogde morbiditeit en mortaliteit geassocieerd met acute pancreatitis2. Splanchnische veneuze trombose omvat trombosen in de miltader (SpVT), poortader (PVT) en bovenste mesenteriale ader (SMVT), afzonderlijk of in combinatie3. Deze complicaties worden vaak toevallig ontdekt tijdens beeldvormende procedures die worden uitgevoerd om mogelijke complicaties te beoordelen4. Ondanks dat de meeste gevallen asymptomatisch zijn, zijn fatale complicaties, waaronder darmischemie, leverfalen, portale hypertensie en levensbedreigende bloedingen, gedocumenteerd, waarbij het risico op splanchnische veneuze trombose toeneemt met de ernst van de pancreatitis.
De ingewikkelde relatie tussen de alvleesklier en grote mesenteriale vaten, gekoppeld aan systemische ontstekingsreacties, hypovolemie, vochtverschuivingen en protrombotische toestanden, draagt bij aan de ontwikkeling van splanchnische veneuze trombose bij acute pancreatitis5. Vroege detectie van deze trombotische gebeurtenissen wordt cruciaal om langetermijngevolgen zoals portale hypertensie en chronische mesenteriale ischemie te beperken6. Ondanks het kritieke belang van het identificeren van splanchnische veneuze trombose bij acute pancreatitis, is er een opvallend gebrek aan gestandaardiseerde aanbevelingen voor het starten van antistollingsbehandeling in deze gevallen5. Het besluitvormingsproces wordt verder bemoeilijkt door het potentiële risico op bloedingen geassocieerd met andere vasculaire complicaties, zoals bloedingen in pseudocysten of pseudo-aneurysmatische bloedingen7. Als gevolg hiervan is er een dringende behoefte aan meer uitgebreide studies die ingaan op de risicofactoren, pathogenese, therapeutische effecten en uitkomstvoorspellers geassocieerd met splanchnische veneuze trombose in de context van acute pancreatitis. Deze onderzoeken zullen niet alleen ons begrip van de aandoening vergroten, maar ook bijdragen aan de ontwikkeling van evidence-based richtlijnen voor de behandeling van splanchnische veneuze trombose bij personen met acute pancreatitis.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sharath Sitaram, MBBS, DNB
- Telefoonnummer: 8197016905
- E-mail: sharath.sitaram@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indië, 500032
- Werving
- AIG hospital
-
Contact:
- Dr. Sharath Sitaram, DrNB
- Telefoonnummer: +91 8197016905
- E-mail: sharath.sitaram@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten tussen de 18 en 85 jaar oud.
- Diagnose van AP volgens internationale consensuscriteria.
Uitsluitingscriteria:
- Chronische pancreatitis.
- Bestaande maligniteit.
- Levercirrose of vastgestelde portale hypertensie.
- Zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Detectie van trombus in de milt-, bovenste mesenteriale of poortader.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire uitkomst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Correlatie van splanchnische veneuze trombose met de ernst van acute pancreatitis.
|
1 jaar
|
|
Secundaire Uitkomst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Incidentie van geïnfecteerde pancreasnecrose/ peri-pancreatische vochtcollecties bij patiënten met acute pancreatitis met SVT.
|
1 jaar
|
|
Secundair eindpunt
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Effect van drainage van peripancreatische vochtcollecties/necrotische collecties op de status van trombose.
|
1 jaar
|
|
Secundair eindpunt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vaatrecanalisatie bij follow-up na 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SVT in AP-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .