Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin haimatulehduksen laskimotukoksen esiintyvyys ja sen korrelaatio haimatulehduksen vakavuuden kanssa

tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Asian Institute of Gastroenterology, India

Akuutin haiman tulehduksen splanknisen laskimotromboosin esiintyvyys ja sen korrelaatio haiman tulehduksen vakavuuden kanssa - prospektiivinen tarkkailututkimus

Akuutti pankreatiitti (AP) on yleinen sairaus, jolle on ominaista haiman tulehdus, ja se vaikuttaa merkittävään osaan väestöstä. Noin kolmanneksella potilaista esiintyy huomattavaa sairastavuutta paikallisten tai systemaattisten komplikaatioiden vuoksi, ja taudin vakavuutta korostavat akuutit peripankreatiittiset nestekertymät, akuutit nekroottiset kertymät, pseudokystat ja seinämöitynyt nekroosi1. Erityisesti verisuonikomplikaatiot, kuten splanchninen laskimotromboosi, lisäävät akuutin pankreatiitin aiheuttamaa sairastavuutta ja kuolleisuutta2. Splanchninen laskimotromboosi käsittää trombooseja perna- (SpVT), portti- (PVT) ja ylävatsalaskimossa (SMVT), joko erikseen tai yhdessä3. Nämä komplikaatiot löytyvät usein sattumalta kuvantamistutkimuksissa, joita tehdään mahdollisten komplikaatioiden arvioimiseksi4. Vaikka useimmat tapaukset ovat oireettomia, on dokumentoitu kuolettavia komplikaatioita, kuten suoliston iskemiaa, maksan vajaatoimintaa, porttipaineen kohonnutta ja hengenvaarallista verenvuotoa, ja splanchnisen laskimotromboosin riski kasvaa pankreatiitin vakavuuden mukana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti pankreatiitti (AP) on yleinen lääketieteellinen tila, jolle on ominaista haiman tulehdus, joka vaikuttaa merkittävään osaan väestöstä. Koska noin kolmannes potilaista kokee merkittävää sairastavuutta paikallisten tai systemaattisten komplikaatioiden vuoksi, sairauden vakavuutta korostavat akuutit peripankreatiittiset nestekertymät, akuutit nekroottiset kertymät, pseudokystat ja seinämään eristäytynyt nekroosi1. Erityisesti verisuonikomplikaatiot, kuten splankninen laskimotromboosi, lisäävät akuutin pankreatiitin kanssa yhteydessä olevaa sairastavuutta ja kuolleisuutta2. Splankninen laskimotromboosi käsittää trombooseja perna- (SpVT), portaali- (PVT) ja ylävaltimon laskimoissa (SMVT), joko yksittäin tai yhdessä3. Nämä komplikaatiot löydetään usein sattumalta kuvantamistutkimuksissa, joita tehdään mahdollisten komplikaatioiden arvioimiseksi4. Vaikka useimmat tapaukset ovat oireettomia, on dokumentoitu kuolemaan johtavia komplikaatioita, kuten suoliston iskemiaa, maksan vajaatoimintaa, portaaliylipainetta ja hengenvaarallista verenvuotoa, ja splanknisen laskimotromboosin riski kasvaa pankreatiitin vakavuuden mukana.

Haiman ja suurten mesenteriaalisten verisuonten monimutkainen suhde, yhdistettynä systemaattisiin tulehdusvasteisiin, hypovolemiaan, nesteen siirtymiin ja protromboottisiin tiloihin, edesauttaa splanknisen laskimotromboosin kehittymistä akuutissa pankreatiitissa5. Näiden tromboottisten tapahtumien varhainen havaitseminen on välttämätöntä pitkäaikaisten seurausten, kuten portaaliylipainteen ja kroonisen mesenteriaalisen iskemian, lieventämiseksi6. Huolimatta splanknisen laskimotromboosin tunnistamisen kriittisestä tärkeydestä akuutissa pankreatiitissa, on huomattava standardoitujen suositusten puute antikoagulaatiohoidon aloittamiseksi näissä tapauksissa5. Päätöksentekoprosessi on entistä monimutkaisempi muiden verisuonikomplikaatioiden, kuten verenvuotojen pseudokystoihin tai pseudoaneurysmaverenvuotojen, mahdollisen riskin vuoksi7. Tästä syystä on kiireellinen tarve kattavammille tutkimuksille, jotka syventyvät riskitekijöihin, patogeneesiin, terapeuttisiin vaikutuksiin ja ennusteeseen vaikuttaviin tekijöihin, jotka liittyvät splankniseen laskimotromboosiin akuutin pankreatiitin yhteydessä. Nämä tutkimukset eivät vain paranna ymmärrystämme tilasta, vaan myös auttavat kehittämään näyttöön perustuvia ohjeita splanknisen laskimotromboosin hoidolle akuuttia pankreatiittia sairastavilla henkilöillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 500032
        • Rekrytointi
        • AIG hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki akuutin haimatulehduksen sairastavat potilaat, jotka otetaan vastaan ensiapuosastolta tai poliklinikalta, rekisteröidään. Kliinisiä tietoja tallennetaan vasta, kun tutkimushenkilö on antanut tietoon perustuvan suostumuksensa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on 18–85 vuotta.
  • AP:n diagnoosi kansainvälisen konsensuskriteerin mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen pankreatiitti.
  • Vakiintunut pahanlaatuinen kasvain.
  • Maksan kovettumatauti tai vakiintunut portaaliylipaine.
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen lopputulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
Trombin havaitseminen pernan-, yläsuolivaltimon- tai porttilaskimon suonessa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sekundaarinen lopputulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
Akuutin pankreatiitin vaikeusasteen yhteys aivohalkeimattoman suonen tromboosiin.
1 vuosi
Toissijainen lopputulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
Akuuttia haimatautia sairastavien potilaiden, joilla on laskimoiden valtimoverenkiertohäiriö, sairastuvuus haiman nekroosin infektioon / haiman ympärillä oleviin nestekertymiin.
1 vuosi
Toissijainen lopputulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
Drenauksen vaikutus peripankreatisiin nestekeräymiin/nekroottisiin keräymiin tromboosin tilaan.
1 vuosi
Toissijainen lopputulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aluksen uudelleenkanavoituminen seurannassa 6 kuukauden kohdalla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SVT in AP-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa