- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07322978
Akuutin haimatulehduksen laskimotukoksen esiintyvyys ja sen korrelaatio haimatulehduksen vakavuuden kanssa
Akuutin haiman tulehduksen splanknisen laskimotromboosin esiintyvyys ja sen korrelaatio haiman tulehduksen vakavuuden kanssa - prospektiivinen tarkkailututkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti pankreatiitti (AP) on yleinen lääketieteellinen tila, jolle on ominaista haiman tulehdus, joka vaikuttaa merkittävään osaan väestöstä. Koska noin kolmannes potilaista kokee merkittävää sairastavuutta paikallisten tai systemaattisten komplikaatioiden vuoksi, sairauden vakavuutta korostavat akuutit peripankreatiittiset nestekertymät, akuutit nekroottiset kertymät, pseudokystat ja seinämään eristäytynyt nekroosi1. Erityisesti verisuonikomplikaatiot, kuten splankninen laskimotromboosi, lisäävät akuutin pankreatiitin kanssa yhteydessä olevaa sairastavuutta ja kuolleisuutta2. Splankninen laskimotromboosi käsittää trombooseja perna- (SpVT), portaali- (PVT) ja ylävaltimon laskimoissa (SMVT), joko yksittäin tai yhdessä3. Nämä komplikaatiot löydetään usein sattumalta kuvantamistutkimuksissa, joita tehdään mahdollisten komplikaatioiden arvioimiseksi4. Vaikka useimmat tapaukset ovat oireettomia, on dokumentoitu kuolemaan johtavia komplikaatioita, kuten suoliston iskemiaa, maksan vajaatoimintaa, portaaliylipainetta ja hengenvaarallista verenvuotoa, ja splanknisen laskimotromboosin riski kasvaa pankreatiitin vakavuuden mukana.
Haiman ja suurten mesenteriaalisten verisuonten monimutkainen suhde, yhdistettynä systemaattisiin tulehdusvasteisiin, hypovolemiaan, nesteen siirtymiin ja protromboottisiin tiloihin, edesauttaa splanknisen laskimotromboosin kehittymistä akuutissa pankreatiitissa5. Näiden tromboottisten tapahtumien varhainen havaitseminen on välttämätöntä pitkäaikaisten seurausten, kuten portaaliylipainteen ja kroonisen mesenteriaalisen iskemian, lieventämiseksi6. Huolimatta splanknisen laskimotromboosin tunnistamisen kriittisestä tärkeydestä akuutissa pankreatiitissa, on huomattava standardoitujen suositusten puute antikoagulaatiohoidon aloittamiseksi näissä tapauksissa5. Päätöksentekoprosessi on entistä monimutkaisempi muiden verisuonikomplikaatioiden, kuten verenvuotojen pseudokystoihin tai pseudoaneurysmaverenvuotojen, mahdollisen riskin vuoksi7. Tästä syystä on kiireellinen tarve kattavammille tutkimuksille, jotka syventyvät riskitekijöihin, patogeneesiin, terapeuttisiin vaikutuksiin ja ennusteeseen vaikuttaviin tekijöihin, jotka liittyvät splankniseen laskimotromboosiin akuutin pankreatiitin yhteydessä. Nämä tutkimukset eivät vain paranna ymmärrystämme tilasta, vaan myös auttavat kehittämään näyttöön perustuvia ohjeita splanknisen laskimotromboosin hoidolle akuuttia pankreatiittia sairastavilla henkilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sharath Sitaram, MBBS, DNB
- Puhelinnumero: 8197016905
- Sähköposti: sharath.sitaram@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 500032
- Rekrytointi
- AIG hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Sharath Sitaram, DrNB
- Puhelinnumero: +91 8197016905
- Sähköposti: sharath.sitaram@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 18–85 vuotta.
- AP:n diagnoosi kansainvälisen konsensuskriteerin mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen pankreatiitti.
- Vakiintunut pahanlaatuinen kasvain.
- Maksan kovettumatauti tai vakiintunut portaaliylipaine.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen lopputulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Trombin havaitseminen pernan-, yläsuolivaltimon- tai porttilaskimon suonessa.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sekundaarinen lopputulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Akuutin pankreatiitin vaikeusasteen yhteys aivohalkeimattoman suonen tromboosiin.
|
1 vuosi
|
|
Toissijainen lopputulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Akuuttia haimatautia sairastavien potilaiden, joilla on laskimoiden valtimoverenkiertohäiriö, sairastuvuus haiman nekroosin infektioon / haiman ympärillä oleviin nestekertymiin.
|
1 vuosi
|
|
Toissijainen lopputulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Drenauksen vaikutus peripankreatisiin nestekeräymiin/nekroottisiin keräymiin tromboosin tilaan.
|
1 vuosi
|
|
Toissijainen lopputulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aluksen uudelleenkanavoituminen seurannassa 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVT in AP-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .