- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07322978
A splanchnicus vénás thrombosis incidenciája akut pancreatitisben és összefüggése a pancreatitis súlyosságával
A splanchnicus vénás thrombosis előfordulása akut pancreatitisben és korrelációja a pancreatitis súlyosságával - egy prospektív megfigyelési tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az akut pancreatitis (AP) egy gyakori egészségügyi állapot, amelyet a hasnyálmirigy gyulladása jellemez, és a lakosság jelentős részét érinti. Körülbelül az esetek egyharmadában a betegek jelentős morbiditást tapasztalnak a helyi vagy szisztémás szövődmények miatt, a betegség súlyosságát pedig aláhúzza az akut peripancreaticus folyadékgyűlem, akut nekrotikus gyűlem, pszeudociszta és falba zárt nekrózis jelenléte1. Különösen a vascularis szövődmények, mint például a splanchnicus vénatrombózis, további mértékben hozzájárulnak az akut pancreatitissel összefüggésbe hozható morbiditás és mortalitás növekedéséhez2. A splanchnicus vénatrombózis magában foglalja a lépvéni (SpVT), a portális (PVT) és a felső bélfodri véna (SMVT) trombózisát, akár egyedülállóan, akár kombinációban3. Ezeket a szövődményeket gyakran véletlenül fedezik fel a lehetséges szövődmények értékelése során végzett képalkotó eljárások során4. Annak ellenére, hogy a legtöbb eset tünetmentes, dokumentáltak már halálos szövődmények is, beleértve a béliszkémiát, máj elégtelenséget, portális hypertoniát és életveszélyes vérzést, a splanchnicus vénatrombózis kockázata pedig a pancreatitis súlyosságával növekszik.
A hasnyálmirigy és a nagy bélfodri erek összetett kapcsolata, valamint a szisztémás gyulladásos reakciók, hypovolaemia, folyadékáthelyeződés és protrombotikus állapotok hozzájárulnak a splanchnicus vénatrombózis kialakulásához az akut pancreatitis során5. Ezen tromboticus események korai felismerése létfontosságú a hosszú távú következmények, mint például a portális hypertonia és a krónikus bélfodri iszkémia, enyhítése érdekében6. Annak ellenére, hogy a splanchnicus vénatrombózis azonosítása kritikus fontosságú az akut pancreatitisben, szabványos javaslatok hiányoznak az anticoagulációs kezelés megkezdésére ezekben az esetekben5. A döntéshozatali folyamatot tovább bonyolítja más vascularis szövődményekkel összefüggésbe hozható vérzés kockázata, mint például a vérzés pszeudocisztákba vagy pszeudoaneurysma vérzések7. Ennek eredményeként sürgős szükség van átfogóbb tanulmányokra, amelyek a splanchnicus vénatrombózis kockázati tényezőit, patogenezisét, terápiás hatásait és kimenetel-előrejelzőit vizsgálják az akut pancreatitis kontextusában. Ezek a vizsgálatok nemcsak fokozzák megértésünket az állapotról, hanem információval szolgálnak az evidencián alapuló irányelvek kidolgozásához a splanchnicus vénatrombózis kezelésére az akut pancreatitises egyéneknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sharath Sitaram, MBBS, DNB
- Telefonszám: 8197016905
- E-mail: sharath.sitaram@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500032
- Toborzás
- AIG hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr. Sharath Sitaram, DrNB
- Telefonszám: +91 8197016905
- E-mail: sharath.sitaram@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-85 év közötti korú betegek.
- AP diagnózisa a nemzetközi konszenzus kritériumai szerint.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás.
- Megállapított rosszindulatú daganat.
- Májzsugor vagy megállapított májportális hipertenzió.
- Terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges eredmény
Időkeret: 1 év
|
A thrombus észlelése a lép-, a felső gyomor- és bélvéna vagy a vena portae rendszerében.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Másodlagos eredmény
Időkeret: 1 év
|
A splanchnicus vénás thrombosis és az akut pancreatitis súlyossága közötti összefüggés.
|
1 év
|
|
Másodlagos eredmény
Időkeret: 1 év
|
Az akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegekben előforduló fertőzött hasnyálmirigy-elhalás/pancreatoperi fluidgyülem előfordulása SVT esetén.
|
1 év
|
|
Másodlagos eredmény
Időkeret: 1 év
|
A peripancreaticus folyadékgyűlemek/nekrotikus gyűlemek drenírozásának hatása a thrombosis állapotára.
|
1 év
|
|
Másodlagos eredmény
Időkeret: 6 hónap
|
Vessel recanalization on follow-up at 6 months
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SVT in AP-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .