Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A splanchnicus vénás thrombosis incidenciája akut pancreatitisben és összefüggése a pancreatitis súlyosságával

2025. december 30. frissítette: Asian Institute of Gastroenterology, India

A splanchnicus vénás thrombosis előfordulása akut pancreatitisben és korrelációja a pancreatitis súlyosságával - egy prospektív megfigyelési tanulmány

Az akut pancreatitis (AP) egy gyakori orvosi állapot, amelyet a hasnyálmirigy gyulladása jellemez, és a lakosság jelentős részét érinti. A betegek körülbelül egyharmadánál jelentős morbiditást okoznak a lokális vagy szisztémás szövődmények, és a betegség súlyosságát az akut peripancreaticus folyadékgyűlemek, akut necroticus gyűlemek, pszeudociszta és falazott necrosis jelenléte hangsúlyozza1. Különösen fontosak a vasculáris szövődmények, mint a splanchnicus vénás thrombosis, amely tovább növeli az akut pancreatitissel összefüggő morbiditást és mortalitást2. A splanchnicus vénás thrombosis magában foglalja a thrombosisokat a lépvénában (SpVT), a kapuérben (PVT) és a felső gyomor-bélvénában (SMVT), egyedül vagy kombinációban3. Ezeket a szövődményeket gyakran véletlenül fedezik fel a lehetséges szövődmények értékelésére végzett képalkotó eljárások során4. Annak ellenére, hogy a legtöbb eset tünetmentes, dokumentáltak már halálos szövődmények, beleértve a bélischemiát, máj-elégtelenséget, portális hypertenziót és életveszélyes vérzéseket, a splanchnicus vénás thrombosis kockázata pedig az pancreatitis súlyosságával növekszik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az akut pancreatitis (AP) egy gyakori egészségügyi állapot, amelyet a hasnyálmirigy gyulladása jellemez, és a lakosság jelentős részét érinti. Körülbelül az esetek egyharmadában a betegek jelentős morbiditást tapasztalnak a helyi vagy szisztémás szövődmények miatt, a betegség súlyosságát pedig aláhúzza az akut peripancreaticus folyadékgyűlem, akut nekrotikus gyűlem, pszeudociszta és falba zárt nekrózis jelenléte1. Különösen a vascularis szövődmények, mint például a splanchnicus vénatrombózis, további mértékben hozzájárulnak az akut pancreatitissel összefüggésbe hozható morbiditás és mortalitás növekedéséhez2. A splanchnicus vénatrombózis magában foglalja a lépvéni (SpVT), a portális (PVT) és a felső bélfodri véna (SMVT) trombózisát, akár egyedülállóan, akár kombinációban3. Ezeket a szövődményeket gyakran véletlenül fedezik fel a lehetséges szövődmények értékelése során végzett képalkotó eljárások során4. Annak ellenére, hogy a legtöbb eset tünetmentes, dokumentáltak már halálos szövődmények is, beleértve a béliszkémiát, máj elégtelenséget, portális hypertoniát és életveszélyes vérzést, a splanchnicus vénatrombózis kockázata pedig a pancreatitis súlyosságával növekszik.

A hasnyálmirigy és a nagy bélfodri erek összetett kapcsolata, valamint a szisztémás gyulladásos reakciók, hypovolaemia, folyadékáthelyeződés és protrombotikus állapotok hozzájárulnak a splanchnicus vénatrombózis kialakulásához az akut pancreatitis során5. Ezen tromboticus események korai felismerése létfontosságú a hosszú távú következmények, mint például a portális hypertonia és a krónikus bélfodri iszkémia, enyhítése érdekében6. Annak ellenére, hogy a splanchnicus vénatrombózis azonosítása kritikus fontosságú az akut pancreatitisben, szabványos javaslatok hiányoznak az anticoagulációs kezelés megkezdésére ezekben az esetekben5. A döntéshozatali folyamatot tovább bonyolítja más vascularis szövődményekkel összefüggésbe hozható vérzés kockázata, mint például a vérzés pszeudocisztákba vagy pszeudoaneurysma vérzések7. Ennek eredményeként sürgős szükség van átfogóbb tanulmányokra, amelyek a splanchnicus vénatrombózis kockázati tényezőit, patogenezisét, terápiás hatásait és kimenetel-előrejelzőit vizsgálják az akut pancreatitis kontextusában. Ezek a vizsgálatok nemcsak fokozzák megértésünket az állapotról, hanem információval szolgálnak az evidencián alapuló irányelvek kidolgozásához a splanchnicus vénatrombózis kezelésére az akut pancreatitises egyéneknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500032
        • Toborzás
        • AIG hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden akut hasnyálmirigy-gyulladással rendelkező bent fekvő beteget, akiket a sürgősségi osztályról vagy a járóbeteg-részlegről (OPD) vesznek fel, bevonunk a vizsgálatba. Csak akkor rögzítjük a klinikai adatokat, ha a vizsgálati alany tájékoztatott beleegyezését adta.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18-85 év közötti korú betegek.
  • AP diagnózisa a nemzetközi konszenzus kritériumai szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás.
  • Megállapított rosszindulatú daganat.
  • Májzsugor vagy megállapított májportális hipertenzió.
  • Terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges eredmény
Időkeret: 1 év
A thrombus észlelése a lép-, a felső gyomor- és bélvéna vagy a vena portae rendszerében.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Másodlagos eredmény
Időkeret: 1 év
A splanchnicus vénás thrombosis és az akut pancreatitis súlyossága közötti összefüggés.
1 év
Másodlagos eredmény
Időkeret: 1 év
Az akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegekben előforduló fertőzött hasnyálmirigy-elhalás/pancreatoperi fluidgyülem előfordulása SVT esetén.
1 év
Másodlagos eredmény
Időkeret: 1 év
A peripancreaticus folyadékgyűlemek/nekrotikus gyűlemek drenírozásának hatása a thrombosis állapotára.
1 év
Másodlagos eredmény
Időkeret: 6 hónap
Vessel recanalization on follow-up at 6 months
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 27.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 30.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SVT in AP-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel