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Incidencia de Trombosis Venosa Esplácnica en Pancreatitis Aguda y su Correlación con la Gravedad de la Pancreatitis

30 de diciembre de 2025 actualizado por: Asian Institute of Gastroenterology, India

Incidencia de Trombosis Venosa Esplácnica en Pancreatitis Aguda y su Correlación con la Gravedad de la Pancreatitis - un Estudio Observacional Prospectivo

La pancreatitis aguda (PA) es una afección médica común caracterizada por la inflamación del páncreas, que afecta a una parte significativa de la población. Aproximadamente un tercio de los pacientes experimenta una morbilidad notable debido a complicaciones locales o sistémicas, y la gravedad de la enfermedad se subraya por la presencia de colecciones de líquido peripancreático agudas, colecciones necróticas agudas, seudoquistes y necrosis encapsulada1. Cabe destacar que las complicaciones vasculares, como la trombosis venosa esplácnica, contribuyen aún más al aumento de la morbilidad y mortalidad asociadas con la pancreatitis aguda2. La trombosis venosa esplácnica abarca trombosis en las venas esplénica (SpVT), portal (PVT) y mesentérica superior (SMVT), ya sea individualmente o en combinación3. Estas complicaciones a menudo se descubren incidentalmente durante procedimientos de imagen realizados para evaluar posibles complicaciones4. A pesar de que la mayoría de los casos son asintomáticos, se han documentado complicaciones fatales, como isquemia intestinal, insuficiencia hepática, hipertensión portal y hemorragias potencialmente mortales, y el riesgo de trombosis venosa esplácnica aumenta con la gravedad de la pancreatitis.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La pancreatitis aguda (PA) es una afección médica común caracterizada por la inflamación del páncreas, que afecta a una parte significativa de la población. Aproximadamente un tercio de los pacientes experimentan una morbilidad notable debido a complicaciones locales o sistémicas, y la gravedad de la enfermedad se subraya por la presencia de colecciones de líquido peripancreático agudas, colecciones necróticas agudas, seudoquistes y necrosis encapsulada1. Cabe destacar que las complicaciones vasculares, como la trombosis venosa esplácnica, contribuyen aún más al aumento de la morbilidad y mortalidad asociadas con la pancreatitis aguda2. La trombosis venosa esplácnica abarca trombosis en las venas esplénica (TVE), porta (TVP) y mesentérica superior (TVMS), ya sea individualmente o en combinación3. Estas complicaciones a menudo se descubren incidentalmente durante procedimientos de imagen realizados para evaluar posibles complicaciones4. A pesar de que la mayoría de los casos son asintomáticos, se han documentado complicaciones fatales, incluyendo isquemia intestinal, insuficiencia hepática, hipertensión portal y hemorragias potencialmente mortales, y el riesgo de trombosis venosa esplácnica aumenta con la gravedad de la pancreatitis.

La compleja relación entre el páncreas y los grandes vasos mesentéricos, junto con las respuestas inflamatorias sistémicas, la hipovolemia, los cambios de líquidos y los estados protrombóticos, contribuyen al desarrollo de trombosis venosa esplácnica en la pancreatitis aguda5. La detección temprana de estos eventos trombóticos se vuelve imperativa para mitigar secuelas a largo plazo como la hipertensión portal y la isquemia mesentérica crónica6. A pesar de la importancia crítica de identificar la trombosis venosa esplácnica en la pancreatitis aguda, existe una notable ausencia de recomendaciones estandarizadas para iniciar el tratamiento anticoagulante en estos casos5. El proceso de toma de decisiones se complica aún más por el riesgo potencial de sangrado asociado con otras complicaciones vasculares, como el sangrado en seudoquistes o hemorragias seudoaneurismáticas7. Como resultado, existe una necesidad urgente de estudios más exhaustivos que profundicen en los factores de riesgo, la patogénesis, los impactos terapéuticos y los predictores de resultados asociados con la trombosis venosa esplácnica en el contexto de la pancreatitis aguda. Estas investigaciones no solo mejorarán nuestra comprensión de la afección, sino que también informarán el desarrollo de pautas basadas en evidencia para el manejo de la trombosis venosa esplácnica en individuos con pancreatitis aguda.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500032
        • Reclutamiento
        • AIG hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribirán todos los pacientes hospitalizados con pancreatitis aguda, ingresados desde urgencias o consultas externas. Solo cuando un sujeto de estudio haya dado su consentimiento informado, se registrarán los datos clínicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con edades comprendidas entre 18 y 85 años.
  • Diagnóstico de PA según criterios de consenso internacional.

Criterios de exclusión:

  • Pancreatitis crónica.
  • Malignidad establecida.
  • Cirrosis hepática o hipertensión portal establecida.
  • Embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado principal
Periodo de tiempo: 1 año
Detección de trombo en la vena esplénica, mesentérica superior o portal.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado Secundario
Periodo de tiempo: 1 año
Correlación de la trombosis venosa esplácnica con la gravedad de la pancreatitis aguda.
1 año
Resultado Secundario
Periodo de tiempo: 1 año
Incidencia de necrosis pancreática infectada/colecciones de líquido peri-pancreático en pacientes con pancreatitis aguda que presentan TVS.
1 año
Resultado Secundario
Periodo de tiempo: 1 año
Efecto del drenaje de las colecciones de líquido peripancreático / colecciones necróticas sobre el estado de la trombosis.
1 año
Resultado Secundario
Periodo de tiempo: 6 meses
Recanalización del vaso en el seguimiento a los 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

27 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

27 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SVT in AP-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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