- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07322978
Incidencia de Trombosis Venosa Esplácnica en Pancreatitis Aguda y su Correlación con la Gravedad de la Pancreatitis
Incidencia de Trombosis Venosa Esplácnica en Pancreatitis Aguda y su Correlación con la Gravedad de la Pancreatitis - un Estudio Observacional Prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La pancreatitis aguda (PA) es una afección médica común caracterizada por la inflamación del páncreas, que afecta a una parte significativa de la población. Aproximadamente un tercio de los pacientes experimentan una morbilidad notable debido a complicaciones locales o sistémicas, y la gravedad de la enfermedad se subraya por la presencia de colecciones de líquido peripancreático agudas, colecciones necróticas agudas, seudoquistes y necrosis encapsulada1. Cabe destacar que las complicaciones vasculares, como la trombosis venosa esplácnica, contribuyen aún más al aumento de la morbilidad y mortalidad asociadas con la pancreatitis aguda2. La trombosis venosa esplácnica abarca trombosis en las venas esplénica (TVE), porta (TVP) y mesentérica superior (TVMS), ya sea individualmente o en combinación3. Estas complicaciones a menudo se descubren incidentalmente durante procedimientos de imagen realizados para evaluar posibles complicaciones4. A pesar de que la mayoría de los casos son asintomáticos, se han documentado complicaciones fatales, incluyendo isquemia intestinal, insuficiencia hepática, hipertensión portal y hemorragias potencialmente mortales, y el riesgo de trombosis venosa esplácnica aumenta con la gravedad de la pancreatitis.
La compleja relación entre el páncreas y los grandes vasos mesentéricos, junto con las respuestas inflamatorias sistémicas, la hipovolemia, los cambios de líquidos y los estados protrombóticos, contribuyen al desarrollo de trombosis venosa esplácnica en la pancreatitis aguda5. La detección temprana de estos eventos trombóticos se vuelve imperativa para mitigar secuelas a largo plazo como la hipertensión portal y la isquemia mesentérica crónica6. A pesar de la importancia crítica de identificar la trombosis venosa esplácnica en la pancreatitis aguda, existe una notable ausencia de recomendaciones estandarizadas para iniciar el tratamiento anticoagulante en estos casos5. El proceso de toma de decisiones se complica aún más por el riesgo potencial de sangrado asociado con otras complicaciones vasculares, como el sangrado en seudoquistes o hemorragias seudoaneurismáticas7. Como resultado, existe una necesidad urgente de estudios más exhaustivos que profundicen en los factores de riesgo, la patogénesis, los impactos terapéuticos y los predictores de resultados asociados con la trombosis venosa esplácnica en el contexto de la pancreatitis aguda. Estas investigaciones no solo mejorarán nuestra comprensión de la afección, sino que también informarán el desarrollo de pautas basadas en evidencia para el manejo de la trombosis venosa esplácnica en individuos con pancreatitis aguda.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sharath Sitaram, MBBS, DNB
- Número de teléfono: 8197016905
- Correo electrónico: sharath.sitaram@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, India, 500032
- Reclutamiento
- AIG hospital
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Contacto:
- Dr. Sharath Sitaram, DrNB
- Número de teléfono: +91 8197016905
- Correo electrónico: sharath.sitaram@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edades comprendidas entre 18 y 85 años.
- Diagnóstico de PA según criterios de consenso internacional.
Criterios de exclusión:
- Pancreatitis crónica.
- Malignidad establecida.
- Cirrosis hepática o hipertensión portal establecida.
- Embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado principal
Periodo de tiempo: 1 año
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Detección de trombo en la vena esplénica, mesentérica superior o portal.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado Secundario
Periodo de tiempo: 1 año
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Correlación de la trombosis venosa esplácnica con la gravedad de la pancreatitis aguda.
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1 año
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Resultado Secundario
Periodo de tiempo: 1 año
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Incidencia de necrosis pancreática infectada/colecciones de líquido peri-pancreático en pacientes con pancreatitis aguda que presentan TVS.
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1 año
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Resultado Secundario
Periodo de tiempo: 1 año
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Efecto del drenaje de las colecciones de líquido peripancreático / colecciones necróticas sobre el estado de la trombosis.
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1 año
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Resultado Secundario
Periodo de tiempo: 6 meses
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Recanalización del vaso en el seguimiento a los 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SVT in AP-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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