- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07322978
Частота возникновения тромбоза висцеральных вен при остром панкреатите и её корреляция с тяжестью панкреатита
Частота спланхнического венозного тромбоза при остром панкреатите и его корреляция с тяжестью панкреатита - проспективное обсервационное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Острый панкреатит (ОП) – это распространённое заболевание, характеризующееся воспалением поджелудочной железы, которое затрагивает значительную часть населения. Примерно у одной трети пациентов наблюдается значительная заболеваемость из-за местных или системных осложнений, а тяжесть заболевания подчёркивается наличием острых перипанкреатических скоплений жидкости, острых некротических скоплений, псевдокист и отграниченного некроза1. Примечательно, что сосудистые осложнения, такие как тромбоз висцеральных вен, дополнительно способствуют увеличению заболеваемости и смертности, связанных с острым панкреатитом2. Тромбоз висцеральных вен включает тромбозы в селезёночной (SpVT), воротной (PVT) и верхней брыжеечной венах (SMVT), по отдельности или в комбинации3. Эти осложнения часто обнаруживаются случайно во время визуализирующих процедур, проводимых для оценки потенциальных осложнений4. Несмотря на то, что большинство случаев протекает бессимптомно, были зафиксированы смертельные осложнения, включая ишемию кишечника, печёночную недостаточность, портальную гипертензию и угрожающие жизни кровотечения, причём риск тромбоза висцеральных вен возрастает с тяжестью панкреатита.
Сложная взаимосвязь между поджелудочной железой и крупными брыжеечными сосудами, в сочетании с системными воспалительными реакциями, гиповолемией, перемещением жидкости и прокоагулянтными состояниями, способствует развитию тромбоза висцеральных вен при остром панкреатите5. Раннее выявление этих тромботических событий становится необходимым для смягчения долгосрочных последствий, таких как портальная гипертензия и хроническая мезентериальная ишемия6. Несмотря на критическую важность выявления тромбоза висцеральных вен при остром панкреатите, наблюдается заметное отсутствие стандартизированных рекомендаций для начала антикоагулянтной терапии в этих случаях5. Процесс принятия решений дополнительно осложняется потенциальным риском кровотечения, связанным с другими сосудистыми осложнениями, такими как кровоизлияние в псевдокисты или псевдоаневризматические кровотечения7. В результате существует острая необходимость в более всесторонних исследованиях, которые углубляются в факторы риска, патогенез, терапевтические воздействия и предикторы исходов, связанные с тромбозом висцеральных вен в контексте острого панкреатита. Эти исследования не только улучшат наше понимание состояния, но и послужат основой для разработки научно обоснованных рекомендаций по ведению тромбоза висцеральных вен у лиц с острым панкреатитом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sharath Sitaram, MBBS, DNB
- Номер телефона: 8197016905
- Электронная почта: sharath.sitaram@gmail.com
Места учебы
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Индия, 500032
- Рекрутинг
- AIG hospital
-
Контакт:
- Dr. Sharath Sitaram, DrNB
- Номер телефона: +91 8197016905
- Электронная почта: sharath.sitaram@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 85 лет.
- Диагноз АП согласно международным консенсусным критериям.
Критерии исключения:
- Хронический панкреатит.
- Установленное злокачественное новообразование.
- Цирроз печени или установленная портальная гипертензия.
- Беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный исход
Временное ограничение: 1 год
|
Обнаружение тромба в селезёночной, верхней брыжеечной или воротной вене.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичный исход
Временное ограничение: 1 год
|
Корреляция тромбоза висцеральных вен с тяжестью острого панкреатита.
|
1 год
|
|
Вторичный результат
Временное ограничение: 1 год
|
Частота инфицированного панкреонекроза/перипанкреатических жидкостных скоплений у пациентов с острым панкреатитом, имеющих тромбоз селезеночной вены.
|
1 год
|
|
Вторичный исход
Временное ограничение: 1 год
|
Влияние дренирования перипанкреатических жидкостных скоплений/некротических скоплений на состояние тромбоза.
|
1 год
|
|
Вторичный исход
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Реканнализация сосуда при наблюдении через 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SVT in AP-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .