Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten af splanknisk venetrombose ved akut pankreatitis og dens sammenhæng med pankreatitisens sværhedsgrad

30. december 2025 opdateret af: Asian Institute of Gastroenterology, India

Forekomst af splanknisk venøs trombose ved akut pankreatitis og dens korrelation med pankreatitisens sværhedsgrad - et prospektivt observationsstudie

Akut pankreatitis (AP) er en almindelig medicinsk tilstand, der er karakteriseret ved betændelse i bugspytkirtlen, som rammer en betydelig del af befolkningen. Med cirka en tredjedel af patienterne, der oplever betydelig morbiditet på grund af lokale eller systemiske komplikationer, understreges sygdommens alvor af tilstedeværelsen af akutte peripankreatiske væskesamlinger, akutte nekrotiske samlinger, pseudocyster og afgrænset nekrose1. Bemærkelsesværdigt bidrager vaskulære komplikationer, såsom splanknisk venetrombose, yderligere til den øgede morbiditet og mortalitet forbundet med akut pankreatitis2. Splanknisk venetrombose omfatter tromboser i miltvenen (SpVT), portvenen (PVT) og øvre mesenteriale vene (SMVT), enten individuelt eller i kombination3. Disse komplikationer opdages ofte tilfældigt under billeddannende undersøgelser udført for at vurdere potentielle komplikationer4. På trods af at de fleste tilfælde er asymptomatiske, er dødelige komplikationer, herunder tarmiskæmi, leversvigt, portal hypertension og livstruende blødning, blevet dokumenteret, hvor risikoen for splanknisk venetrombose stiger med alvoren af pankreatitis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Akut pankreatitis (AP) er en almindelig medicinsk tilstand karakteriseret ved betændelse i bugspytkirtlen, som rammer en betydelig del af befolkningen. Med omkring en tredjedel af patienter, der oplever betydelig morbiditet på grund af lokale eller systemiske komplikationer, understreges sygdommens alvor af tilstedeværelsen af akutte peripankreatiske væskesamlinger, akutte nekrotiske samlinger, pseudocyster og afgrænset nekrose1. Bemærkelsesværdigt bidrager vaskulære komplikationer, såsom splanknisk venetrombose, yderligere til den øgede morbiditet og mortalitet forbundet med akut pankreatitis2. Splanknisk venetrombose omfatter tromboser i miltvenen (SpVT), portvenen (PVT) og vena mesenterica superior (SMVT), enten enkeltvis eller i kombination3. Disse komplikationer opdages ofte tilfældigt under billeddannende undersøgelser udført for at vurdere potentielle komplikationer4. Trods at de fleste tilfælde er asymptomatiske, er dødelige komplikationer, herunder tarmsiskæmi, leversvigt, portale hypertension og livstruende blødning, blevet dokumenteret, med risikoen for splanknisk venetrombose stigende med alvoren af pankreatitis.

Det komplekse forhold mellem bugspytkirtlen og store mesenteriske kar, kombineret med systemiske inflammatoriske responser, hypovolæmi, væskeforskydninger og protrombotiske tilstande, bidrager til udviklingen af splanknisk venetrombose i akut pankreatitis5. Tidlig opdagelse af disse trombotiske hændelser bliver afgørende for at mindske langvarige følgetilstande såsom portal hypertension og kronisk mesenterisk iskæmi6. Trods den kritiske betydning af at identificere splanknisk venetrombose i akut pankreatitis, er der en mærkbar mangel på standardiserede anbefalinger for at indlede antikoagulationsbehandling i disse tilfælde5. Beslutningsprocessen kompliceres yderligere af den potentielle risiko for blødning forbundet med andre vaskulære komplikationer, såsom blødning i pseudocyster eller pseudoaneurysmatiske blødninger7. Som følge heraf er der et presserende behov for mere omfattende undersøgelser, der dykker ned i risikofaktorerne, patogenesen, terapeutiske virkninger og udfaldsprædiktorer forbundet med splanknisk venetrombose i sammenhæng med akut pankreatitis. Disse undersøgelser vil ikke kun forbedre vores forståelse af tilstanden, men også informere udviklingen af evidensbaserede retningslinjer for håndtering af splanknisk venetrombose hos personer med akut pankreatitis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500032
        • Rekruttering
        • AIG hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle indlagte patienter med akut pankreatitis, der indlægges fra akutmodtagelsen eller ambulatoriet, vil blive inkluderet. Kun når en forsøgsperson har givet informeret samtykke, vil kliniske data blive registreret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-85 år.
  • Diagnose af AP efter internationale konsensuskriterier.

Eksklusionskriterier:

  • Kronisk pankreatitis.
  • Etableret malignitet.
  • Leverskrumpe eller etableret portalt hypertension.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær slutpunkt
Tidsramme: 1 år
Detektion af thrombus i vena lienalis, vena mesenterica superior eller vena portae.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært udfald
Tidsramme: 1 år
Korrelation mellem splanknisk venetrombose og sværhedsgraden af akut pankreatitis.
1 år
Sekundær Endepunkt
Tidsramme: 1 år
Forekomst af inficeret pankreasnekrose/ peri-pankreatiske væskeansamlinger hos patienter med akut pankreatitis, der har SVT.
1 år
Sekundært udfald
Tidsramme: 1 år
Effekten af dræning af peripankreatiske væskeansamlinger/nekrotiske ansamlinger på trombosestatus.
1 år
Sekundært resultat
Tidsramme: 6 måneder
Rekanalisering af kar på opfølgning efter 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

27. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2025

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SVT in AP-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut pancreatitis

Abonner