- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07322978
Forekomsten af splanknisk venetrombose ved akut pankreatitis og dens sammenhæng med pankreatitisens sværhedsgrad
Forekomst af splanknisk venøs trombose ved akut pankreatitis og dens korrelation med pankreatitisens sværhedsgrad - et prospektivt observationsstudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Akut pankreatitis (AP) er en almindelig medicinsk tilstand karakteriseret ved betændelse i bugspytkirtlen, som rammer en betydelig del af befolkningen. Med omkring en tredjedel af patienter, der oplever betydelig morbiditet på grund af lokale eller systemiske komplikationer, understreges sygdommens alvor af tilstedeværelsen af akutte peripankreatiske væskesamlinger, akutte nekrotiske samlinger, pseudocyster og afgrænset nekrose1. Bemærkelsesværdigt bidrager vaskulære komplikationer, såsom splanknisk venetrombose, yderligere til den øgede morbiditet og mortalitet forbundet med akut pankreatitis2. Splanknisk venetrombose omfatter tromboser i miltvenen (SpVT), portvenen (PVT) og vena mesenterica superior (SMVT), enten enkeltvis eller i kombination3. Disse komplikationer opdages ofte tilfældigt under billeddannende undersøgelser udført for at vurdere potentielle komplikationer4. Trods at de fleste tilfælde er asymptomatiske, er dødelige komplikationer, herunder tarmsiskæmi, leversvigt, portale hypertension og livstruende blødning, blevet dokumenteret, med risikoen for splanknisk venetrombose stigende med alvoren af pankreatitis.
Det komplekse forhold mellem bugspytkirtlen og store mesenteriske kar, kombineret med systemiske inflammatoriske responser, hypovolæmi, væskeforskydninger og protrombotiske tilstande, bidrager til udviklingen af splanknisk venetrombose i akut pankreatitis5. Tidlig opdagelse af disse trombotiske hændelser bliver afgørende for at mindske langvarige følgetilstande såsom portal hypertension og kronisk mesenterisk iskæmi6. Trods den kritiske betydning af at identificere splanknisk venetrombose i akut pankreatitis, er der en mærkbar mangel på standardiserede anbefalinger for at indlede antikoagulationsbehandling i disse tilfælde5. Beslutningsprocessen kompliceres yderligere af den potentielle risiko for blødning forbundet med andre vaskulære komplikationer, såsom blødning i pseudocyster eller pseudoaneurysmatiske blødninger7. Som følge heraf er der et presserende behov for mere omfattende undersøgelser, der dykker ned i risikofaktorerne, patogenesen, terapeutiske virkninger og udfaldsprædiktorer forbundet med splanknisk venetrombose i sammenhæng med akut pankreatitis. Disse undersøgelser vil ikke kun forbedre vores forståelse af tilstanden, men også informere udviklingen af evidensbaserede retningslinjer for håndtering af splanknisk venetrombose hos personer med akut pankreatitis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sharath Sitaram, MBBS, DNB
- Telefonnummer: 8197016905
- E-mail: sharath.sitaram@gmail.com
Studiesteder
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 500032
- Rekruttering
- AIG hospital
-
Kontakt:
- Dr. Sharath Sitaram, DrNB
- Telefonnummer: +91 8197016905
- E-mail: sharath.sitaram@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-85 år.
- Diagnose af AP efter internationale konsensuskriterier.
Eksklusionskriterier:
- Kronisk pankreatitis.
- Etableret malignitet.
- Leverskrumpe eller etableret portalt hypertension.
- Graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær slutpunkt
Tidsramme: 1 år
|
Detektion af thrombus i vena lienalis, vena mesenterica superior eller vena portae.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært udfald
Tidsramme: 1 år
|
Korrelation mellem splanknisk venetrombose og sværhedsgraden af akut pankreatitis.
|
1 år
|
|
Sekundær Endepunkt
Tidsramme: 1 år
|
Forekomst af inficeret pankreasnekrose/ peri-pankreatiske væskeansamlinger hos patienter med akut pankreatitis, der har SVT.
|
1 år
|
|
Sekundært udfald
Tidsramme: 1 år
|
Effekten af dræning af peripankreatiske væskeansamlinger/nekrotiske ansamlinger på trombosestatus.
|
1 år
|
|
Sekundært resultat
Tidsramme: 6 måneder
|
Rekanalisering af kar på opfølgning efter 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SVT in AP-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut pancreatitis
-
Changhai HospitalUkendtKronisk pancreatitis | Idiopatisk kronisk pancreatitisKina
-
Center for Traumatology and Major Burns, Ben ArousIkke rekrutterer endnuBiliær pancreatitis | Akut pancreatitis (AP)Tunesien
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuNekrotiserende pancreatitisKina
-
Changhai HospitalRekrutteringAkut pancreatitis | Alvorlig akut pancreatitisKina
-
Tianjin Nankai HospitalAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringAkut nekrotiserende pancreatitisFrankrig
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekrutteringFibrose | Betændelse | Pancreatitis | Kronisk pancreatitis | Akut pancreatitis | Tilbagevendende pancreatitisDanmark
-
Changhai HospitalTilmelding efter invitationKronisk pancreatitis | Akut pancreatitis | Sunde menneskerKina
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKronisk pancreatitis | Akut tilbagevendende pancreatitisForenede Stater