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Incidenza della Trombosi Venosa Splanchnica nella Pancreatite Acuta e sua Correlazione con la Gravità della Pancreatite

30 dicembre 2025 aggiornato da: Asian Institute of Gastroenterology, India

Incidenza della Trombosi Venosa Splancnica nella Pancreatite Acuta e sua Correlazione con la Gravità della Pancreatite - Uno Studio Osservazionale Prospettico

La pancreatite acuta (AP) è una condizione medica comune caratterizzata dall'infiammazione del pancreas, che colpisce una porzione significativa della popolazione. Con circa un terzo dei pazienti che sperimenta una morbilità significativa a causa di complicazioni locali o sistemiche, la gravità della malattia è sottolineata dalla presenza di raccolte fluide peripancreatiche acute, raccolte necrotiche acute, pseudocisti e necrosi racchiusa1. Da notare che le complicazioni vascolari, come la trombosi venosa splancnica, contribuiscono ulteriormente all'aumento della morbilità e mortalità associata alla pancreatite acuta2. La trombosi venosa splancnica comprende trombosi nelle vene splenica (SpVT), portale (PVT) e mesenterica superiore (SMVT), singolarmente o in combinazione3. Queste complicazioni sono spesso scoperte incidentalmente durante procedure di imaging condotte per valutare potenziali complicazioni4. Nonostante la maggior parte dei casi sia asintomatica, sono state documentate complicazioni fatali, tra cui ischemia intestinale, insufficienza epatica, ipertensione portale ed emorragie pericolose per la vita, con il rischio di trombosi venosa splancnica che aumenta con la gravità della pancreatite

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La pancreatite acuta (PA) è una condizione medica comune caratterizzata dall'infiammazione del pancreas, che colpisce una parte significativa della popolazione. Con circa un terzo dei pazienti che sperimenta una morbilità notevole a causa di complicanze locali o sistemiche, la gravità della malattia è sottolineata dalla presenza di raccolte fluide peripancreatiche acute, raccolte necrotiche acute, pseudocisti e necrosi racchiusa1. Da notare che le complicanze vascolari, come la trombosi venosa splancnica, contribuiscono ulteriormente all'aumento della morbilità e mortalità associata alla pancreatite acuta2. La trombosi venosa splancnica comprende trombosi nelle vene splenica (TVS), portale (TVP) e mesenterica superiore (TVMS), singolarmente o in combinazione3. Queste complicanze sono spesso scoperte incidentalmente durante procedure di imaging condotte per valutare potenziali complicanze4. Nonostante la maggior parte dei casi sia asintomatica, sono state documentate complicanze fatali, inclusa ischemia intestinale, insufficienza epatica, ipertensione portale e sanguinamento potenzialmente letale, con il rischio di trombosi venosa splancnica che aumenta con la gravità della pancreatite.

La complessa relazione tra il pancreas e i grandi vasi mesenterici, unita alle risposte infiammatorie sistemiche, all'ipovolemia, agli spostamenti di liquidi e agli stati protrombotici, contribuisce allo sviluppo della trombosi venosa splancnica nella pancreatite acuta5. La rilevazione precoce di questi eventi trombotici diventa imperativa per mitigare le sequele a lungo termine come l'ipertensione portale e l'ischemia mesenterica cronica6. Nonostante l'importanza cruciale di identificare la trombosi venosa splancnica nella pancreatite acuta, c'è una notevole assenza di raccomandazioni standardizzate per avviare il trattamento anticoagulante in questi casi5. Il processo decisionale è ulteriormente complicato dal potenziale rischio di sanguinamento associato ad altre complicanze vascolari, come il sanguinamento in pseudocisti o emorragie pseudo-aneurismatiche7. Di conseguenza, c'è un urgente bisogno di studi più completi che approfondiscano i fattori di rischio, la patogenesi, gli impatti terapeutici e i predittori di esito associati alla trombosi venosa splancnica nel contesto della pancreatite acuta. Queste indagini non solo miglioreranno la nostra comprensione della condizione, ma informeranno anche lo sviluppo di linee guida basate sull'evidenza per la gestione della trombosi venosa splancnica negli individui con pancreatite acuta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500032
        • Reclutamento
        • AIG hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati con pancreatite acuta, ammessi dal pronto soccorso o dall'ambulatorio, saranno arruolati. I dati clinici saranno registrati solo quando un soggetto dello studio avrà fornito il consenso informato.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni.
  • Diagnosi di AP secondo i criteri di consenso internazionali.

Criteri di esclusione:

  • Pancreatite cronica.
  • Neoplasia accertata.
  • Cirrosi epatica o ipertensione portale accertata.
  • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito primario
Lasso di tempo: 1 anno
Rilevamento di trombi nella vena splenica, mesenterica superiore o portale.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito Secondario
Lasso di tempo: 1 anno
Correlazione della trombosi venosa splancnica con la gravità della pancreatite acuta.
1 anno
Esito Secondario
Lasso di tempo: 1 anno
Incidenza di necrosi pancreatica infetta/ raccolte di fluido peri-pancreatico in pazienti con pancreatite acuta con TVS.
1 anno
Outcome Secondario
Lasso di tempo: 1 anno
Effetto del drenaggio delle raccolte fluide/necrotizzate peripancreatiche sullo stato della trombosi.
1 anno
Outcome Secondario
Lasso di tempo: 6 mesi
Recanalizzazione vascolare al follow-up a 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

27 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

27 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SVT in AP-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pancreatite acuta

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