- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07322978
Incidenza della Trombosi Venosa Splanchnica nella Pancreatite Acuta e sua Correlazione con la Gravità della Pancreatite
Incidenza della Trombosi Venosa Splancnica nella Pancreatite Acuta e sua Correlazione con la Gravità della Pancreatite - Uno Studio Osservazionale Prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La pancreatite acuta (PA) è una condizione medica comune caratterizzata dall'infiammazione del pancreas, che colpisce una parte significativa della popolazione. Con circa un terzo dei pazienti che sperimenta una morbilità notevole a causa di complicanze locali o sistemiche, la gravità della malattia è sottolineata dalla presenza di raccolte fluide peripancreatiche acute, raccolte necrotiche acute, pseudocisti e necrosi racchiusa1. Da notare che le complicanze vascolari, come la trombosi venosa splancnica, contribuiscono ulteriormente all'aumento della morbilità e mortalità associata alla pancreatite acuta2. La trombosi venosa splancnica comprende trombosi nelle vene splenica (TVS), portale (TVP) e mesenterica superiore (TVMS), singolarmente o in combinazione3. Queste complicanze sono spesso scoperte incidentalmente durante procedure di imaging condotte per valutare potenziali complicanze4. Nonostante la maggior parte dei casi sia asintomatica, sono state documentate complicanze fatali, inclusa ischemia intestinale, insufficienza epatica, ipertensione portale e sanguinamento potenzialmente letale, con il rischio di trombosi venosa splancnica che aumenta con la gravità della pancreatite.
La complessa relazione tra il pancreas e i grandi vasi mesenterici, unita alle risposte infiammatorie sistemiche, all'ipovolemia, agli spostamenti di liquidi e agli stati protrombotici, contribuisce allo sviluppo della trombosi venosa splancnica nella pancreatite acuta5. La rilevazione precoce di questi eventi trombotici diventa imperativa per mitigare le sequele a lungo termine come l'ipertensione portale e l'ischemia mesenterica cronica6. Nonostante l'importanza cruciale di identificare la trombosi venosa splancnica nella pancreatite acuta, c'è una notevole assenza di raccomandazioni standardizzate per avviare il trattamento anticoagulante in questi casi5. Il processo decisionale è ulteriormente complicato dal potenziale rischio di sanguinamento associato ad altre complicanze vascolari, come il sanguinamento in pseudocisti o emorragie pseudo-aneurismatiche7. Di conseguenza, c'è un urgente bisogno di studi più completi che approfondiscano i fattori di rischio, la patogenesi, gli impatti terapeutici e i predittori di esito associati alla trombosi venosa splancnica nel contesto della pancreatite acuta. Queste indagini non solo miglioreranno la nostra comprensione della condizione, ma informeranno anche lo sviluppo di linee guida basate sull'evidenza per la gestione della trombosi venosa splancnica negli individui con pancreatite acuta.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sharath Sitaram, MBBS, DNB
- Numero di telefono: 8197016905
- Email: sharath.sitaram@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500032
- Reclutamento
- AIG hospital
-
Contatto:
- Dr. Sharath Sitaram, DrNB
- Numero di telefono: +91 8197016905
- Email: sharath.sitaram@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni.
- Diagnosi di AP secondo i criteri di consenso internazionali.
Criteri di esclusione:
- Pancreatite cronica.
- Neoplasia accertata.
- Cirrosi epatica o ipertensione portale accertata.
- Gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esito primario
Lasso di tempo: 1 anno
|
Rilevamento di trombi nella vena splenica, mesenterica superiore o portale.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esito Secondario
Lasso di tempo: 1 anno
|
Correlazione della trombosi venosa splancnica con la gravità della pancreatite acuta.
|
1 anno
|
|
Esito Secondario
Lasso di tempo: 1 anno
|
Incidenza di necrosi pancreatica infetta/ raccolte di fluido peri-pancreatico in pazienti con pancreatite acuta con TVS.
|
1 anno
|
|
Outcome Secondario
Lasso di tempo: 1 anno
|
Effetto del drenaggio delle raccolte fluide/necrotizzate peripancreatiche sullo stato della trombosi.
|
1 anno
|
|
Outcome Secondario
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Recanalizzazione vascolare al follow-up a 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SVT in AP-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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