- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07322978
급성 췌장염에서 내장정맥 혈전증의 발생률 및 췌장염 중증도와의 상관관계
급성 췌장염에서 내장정맥 혈전증의 발생률과 췌장염 중증도와의 상관관계 - 전향적 관찰 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
급성 췌장염(AP)은 췌장의 염증이 특징인 흔한 질환으로, 인구의 상당 부분에 영향을 미칩니다. 국소적 또는 전신적 합병증으로 인해 약 3분의 1의 환자들이 현저한 이환율을 경험하며, 급성 췌장 주위액체 축적, 급성 괴사성 축적, 가성낭, 그리고 벽으로 둘러싸인 괴사1와 같은 증상이 질병의 심각성을 강조합니다. 특히, 내장정맥 혈전증과 같은 혈관 합병증은 급성 췌장염과 관련된 증가된 이환율과 사망률에 더욱 기여합니다2. 내장정맥 혈전증은 비장정맥(SpVT), 문맥(PVT), 상장간막정맥(SMVT)의 혈전증을 단독 또는 복합적으로 포함합니다3. 이러한 합병증은 종종 잠재적 합병증을 평가하기 위해 수행된 영상 검사 중 우연히 발견됩니다4. 대부분의 경우 증상이 없지만, 장 허혈, 간부전, 문맥 고혈압, 생명을 위협하는 출혈을 포함한 치명적 합병증이 보고되었으며, 내장정맥 혈전증의 위험은 췌장염의 심각도가 증가함에 따라 높아집니다.
췌장과 큰 장간막 혈관 사이의 복잡한 관계는 전신 염증 반응, 혈액량 감소, 체액 이동, 그리고 혈전 형성 상태와 결합되어 급성 췌장염에서 내장정맥 혈전증의 발생에 기여합니다5. 문맥 고혈압과 만성 장간막 허혈과 같은 장기적 후유증을 완화하기 위해 이러한 혈전성 사건의 조기 발견이 필수적입니다6. 급성 췌장염에서 내장정맥 혈전증을 식별하는 것이 매우 중요함에도 불구하고, 이러한 경우에 항응고 치료를 시작하기 위한 표준화된 권고사항이 현저히 부족합니다5. 의사 결정 과정은 가성낭 내 출혈이나 가성동맥류 출혈과 같은 다른 혈관 합병증과 관련된 출혈 위험으로 인해 더욱 복잡해집니다7. 결과적으로, 급성 췌장염의 맥락에서 내장정맥 혈전증과 관련된 위험 요인, 발병 기전, 치료적 영향, 그리고 결과 예측 인자에 대해 더 포괄적인 연구가 시급히 필요합니다. 이러한 연구는 우리의 이해를 높일 뿐만 아니라, 급성 췌장염 환자에서 내장정맥 혈전증 관리에 대한 근거 기반 지침 개발에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sharath Sitaram, MBBS, DNB
- 전화번호: 8197016905
- 이메일: sharath.sitaram@gmail.com
연구 장소
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, 인도, 500032
- 모병
- AIG hospital
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연락하다:
- Dr. Sharath Sitaram, DrNB
- 전화번호: +91 8197016905
- 이메일: sharath.sitaram@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-85세 사이의 환자.
- 국제적 합의 기준에 따른 AP 진단.
제외 기준:
- 만성 췌장염.
- 확정된 악성 종양.
- 간경변증 또는 확정된 문맥 고혈압.
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 평가 항목
기간: 1년
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비장 정맥, 상장간막 정맥 또는 간문맥에서 혈전 검출.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보조 평가 지표
기간: 1년
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급성 췌장염의 중증도와 내장 정맥 혈전증의 상관관계.
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1년
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보조 평가 항목
기간: 1년
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급성 췌장염 환자에서 SVT를 가진 환자의 감염된 췌장 괴사/췌장 주위 체액 저류의 발생률
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1년
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2차 결과
기간: 1년
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주변췌장액체 집합/괴사성 집합의 배액이 혈전증 상태에 미치는 영향.
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1년
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2차 결과
기간: 6개월
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6개월 추적 관찰에서 혈관 재개통
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 췌장염에 대한 임상 시험
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