Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt splanchnické žilní trombózy u akutní pankreatitidy a její korelace se závažností pankreatitidy

30. prosince 2025 aktualizováno: Asian Institute of Gastroenterology, India

Výskyt splanchnické venózní trombózy u akutní pankreatitidy a jeho korelace se závažností pankreatitidy - prospektivní observační studie

Akutní pankreatitida (AP) je běžné onemocnění charakterizované zánětem slinivky břišní, které postihuje významnou část populace. Přibližně u jedné třetiny pacientů dochází k významné morbiditě v důsledku lokálních nebo systémových komplikací, přičemž závažnost onemocnění je zdůrazněna přítomností akutních peripankreatických tekutinových kolekcí, akutních nekrotických kolekcí, pseudocyst a ohraničené nekrózy1. Významně přispívají ke zvýšené morbiditě a mortalitě spojené s akutní pankreatitidou také cévní komplikace, jako je splanchnická žilní trombóza2. Splanchnická žilní trombóza zahrnuje trombózy ve slezinové (SpVT), portální (PVT) a horní mezenterické žíle (SMVT), jednotlivě nebo v kombinaci3. Tyto komplikace jsou často náhodně objeveny během zobrazovacích postupů prováděných k posouzení možných komplikací4. Navzdory tomu, že většina případů je asymptomatická, byly dokumentovány fatální komplikace včetně ischemie střeva, selhání jater, portální hypertenze a život ohrožujícího krvácení, přičemž riziko splanchnické žilní trombózy se zvyšuje se závažností pankreatitidy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Akutní pankreatitida (AP) je běžné onemocnění charakterizované zánětem slinivky břišní, které postihuje významnou část populace. Zhruba u jedné třetiny pacientů dochází k významné morbiditě v důsledku lokálních nebo systémových komplikací, přičemž závažnost onemocnění podtrhuje přítomnost akutních peripankreatických tekutinových kolekcí, akutních nekrotických kolekcí, pseudocyst a ohraničené nekrózy1. Vaskulární komplikace, jako je splanchnická žilní trombóza, dále přispívají ke zvýšené morbiditě a mortalitě spojené s akutní pankreatitidou2. Splanchnická žilní trombóza zahrnuje trombózy v žilách slezinných (SpVT), portálních (PVT) a horních mezenterických (SMVT), buď jednotlivě, nebo v kombinaci3. Tyto komplikace jsou často náhodně objeveny během zobrazovacích vyšetření prováděných k posouzení potenciálních komplikací4. Přestože většina případů je asymptomatická, byly zaznamenány fatální komplikace včetně ischemie střeva, selhání jater, portální hypertenze a život ohrožujícího krvácení, přičemž riziko splanchnické žilní trombózy stoupá se závažností pankreatitidy.

Složitý vztah mezi slinivkou břišní a velkými mezenterickými cévami, spolu se systémovými zánětlivými reakcemi, hypovolémií, přestupy tekutin a protrombotickými stavy, přispívá k rozvoji splanchnické žilní trombózy u akutní pankreatitidy5. Včasné odhalení těchto trombotických událostí je nezbytné pro zmírnění dlouhodobých následků, jako je portální hypertenze a chronická mezenterická ischemie6. Navzdory kritickému významu identifikace splanchnické žilní trombózy u akutní pankreatitidy neexistují standardizovaná doporučení pro zahájení antikoagulační léčby v těchto případech5. Proces rozhodování je dále komplikován potenciálním rizikem krvácení spojeným s dalšími vaskulárními komplikacemi, jako je krvácení do pseudocyst nebo pseudoaneurysmatické krvácení7. Výsledkem je naléhavá potřeba komplexnějších studií, které se zabývají rizikovými faktory, patogenezí, terapeutickými dopady a prediktory výsledků spojenými se splanchnickou žilní trombózou v kontextu akutní pankreatitidy. Tato zkoumání nejen posílí naše porozumění stavu, ale také poskytnou informace pro vývoj doporučení založených na důkazech pro léčbu splanchnické žilní trombózy u jedinců s akutní pankreatitidou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500032
        • Nábor
        • AIG hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni hospitalizovaní pacienti s akutní pankreatitidou, přijatí z pohotovosti nebo ambulantně, budou zařazeni do studie. Klinické údaje budou zaznamenány pouze tehdy, když účastník studie podá informovaný souhlas.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18–85 let.
  • Diagnóza AP podle mezinárodních konsenzuálních kritérií.

Kriteria pro vyloučení:

  • Chronická pankreatitida.
  • Prokázané maligní onemocnění.
  • Cirhóza jater nebo prokázaná portální hypertenze.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek
Časové okno: 1 rok
Detekce trombu ve slezinné, horní mezenterické nebo portální žíle.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vedlejší výsledek
Časové okno: 1 rok
Korelace splanchnické žilní trombózy se závažností akutní pankreatitidy.
1 rok
Sekundární výsledek
Časové okno: 1 rok
Výskyt infikované pankreatické nekrózy/ peri-pankreatických tekutinových kolekcí u pacientů s akutní pankreatitidou s SVT.
1 rok
Sekundární výsledek
Časové okno: 1 rok
Vliv drenáže peripankreatických tekutinových kolekcí/nekrotických kolekcí na stav trombózy.
1 rok
Sekundární výsledek
Časové okno: 6 měsíců
Rekanalizace cévy při kontrolním vyšetření za 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SVT in AP-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit