- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07322978
Incidence de la thrombose veineuse splanchnique dans la pancréatite aiguë et sa corrélation avec la sévérité de la pancréatite
Incidence de la Thrombose Veineuse Splanchnique dans la Pancréatite Aiguë et sa Corrélation avec la Sévérité de la Pancréatite - une Étude Observationnelle Prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La pancréatite aiguë (AP) est une affection médicale courante caractérisée par une inflammation du pancréas, touchant une partie significative de la population. Avec environ un tiers des patients présentant une morbidité notable due à des complications locales ou systémiques, la gravité de la maladie est soulignée par la présence de collections de liquide péripancréatiques aiguës, de collections nécrotiques aiguës, de pseudokystes et de nécrose cloisonnée1. Notamment, les complications vasculaires, telles que la thrombose veineuse splanchnique, contribuent davantage à l'augmentation de la morbidité et de la mortalité associées à la pancréatite aiguë2. La thrombose veineuse splanchnique englobe les thromboses dans les veines splénique (SpVT), porte (PVT) et mésentérique supérieure (SMVT), individuellement ou en combinaison3. Ces complications sont souvent découvertes fortuitement lors d'examens d'imagerie réalisés pour évaluer les complications potentielles4. Bien que la plupart des cas soient asymptomatiques, des complications fatales, incluant l'ischémie intestinale, l'insuffisance hépatique, l'hypertension portale et des saignements potentiellement mortels, ont été documentées, avec un risque de thrombose veineuse splanchnique augmentant avec la sévérité de la pancréatite.
La relation complexe entre le pancréas et les gros vaisseaux mésentériques, associée aux réponses inflammatoires systémiques, à l'hypovolémie, aux déplacements liquidiens et aux états prothrombotiques, contribue au développement de la thrombose veineuse splanchnique dans la pancréatite aiguë5. La détection précoce de ces événements thrombotiques devient impérative pour atténuer les séquelles à long terme telles que l'hypertension portale et l'ischémie mésentérique chronique6. Malgré l'importance cruciale d'identifier la thrombose veineuse splanchnique dans la pancréatite aiguë, il existe une absence notable de recommandations standardisées pour initier un traitement anticoagulant dans ces cas5. Le processus décisionnel est encore compliqué par le risque potentiel de saignement associé à d'autres complications vasculaires, comme des saignements dans des pseudokystes ou des saignements pseudo-anévrysmaux7. Par conséquent, il y a un besoin urgent d'études plus complètes qui examinent les facteurs de risque, la pathogénèse, les impacts thérapeutiques et les prédicteurs de résultats associés à la thrombose veineuse splanchnique dans le contexte de la pancréatite aiguë. Ces investigations permettront non seulement d'améliorer notre compréhension de la condition, mais aussi d'éclairer le développement de directives basées sur des preuves pour la prise en charge de la thrombose veineuse splanchnique chez les individus atteints de pancréatite aiguë.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sharath Sitaram, MBBS, DNB
- Numéro de téléphone: 8197016905
- E-mail: sharath.sitaram@gmail.com
Lieux d'étude
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Inde, 500032
- Recrutement
- AIG hospital
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Contact:
- Dr. Sharath Sitaram, DrNB
- Numéro de téléphone: +91 8197016905
- E-mail: sharath.sitaram@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 85 ans.
- Diagnostic d'AP selon les critères de consensus internationaux.
Critères d'exclusion :
- Pancréatite chronique.
- Cancer avéré.
- Cirrhose hépatique ou hypertension portale établie.
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critère d’évaluation principal
Délai: 1 an
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Détection d'un thrombus dans la veine splénique, mésentérique supérieure ou porte.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Critère d'évaluation secondaire
Délai: 1 an
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Corrélation de la thrombose veineuse splanchnique avec la sévérité de la pancréatite aiguë.
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1 an
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Critère d'évaluation secondaire
Délai: 1 an
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Incidence de nécrose pancréatique infectée / collections de liquide péri-pancréatique chez les patients atteints de pancréatite aiguë ayant une TVS.
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1 an
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Critère d'évaluation secondaire
Délai: 1 an
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Effet du drainage des collections liquidiennes péripancréatiques/collections nécrotiques sur l'état de la thrombose.
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1 an
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Critère de jugement secondaire
Délai: 6 mois
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Recanalisation du vaisseau au suivi à 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SVT in AP-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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