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体外受精における成長ホルモンとデヒドロエピアンドロステロンの役割

2025年12月31日 更新者：Hasnaa Osama、Beni-Suef University

体外受精における卵巣予備能低下患者に対する成長ホルモンとデヒドロエピアンドロステロンの効果

本研究の目的は、卵巣予備能が低い患者における卵巣予備能パラメータおよび卵細胞質内精子注入法（ICSI）の結果に対するソマトロピンとデヒドロエピアンドロステロン（DHEA）の役割を評価することです。

本研究が明らかにしようとする主な疑問は以下の通りです：

どの介入が卵胞の数とサイズを増加させるのに効果的か？ 参加者は、成長ホルモン投与開始の1ヶ月前から、DHEA投与の12週間、および卵細胞質内精子注入法（ICSI）サイクルを通じて追跡調査されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

165

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf、Beni Suweif Governorate、エジプト、62521
        • 募集
        • Beni-suef university Hospital
        • コンタクト：
          • Marwa O. Elgendy, Associate professor
          • 電話番号：00201021941935
          • メール：amal.emam@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

最大刺激後、以下の3つの基準のうち少なくとも2つが存在しなければなりませんでした:

  1. 高齢母体年齢（40歳以上）またはその他の卵巣反応不良（POR）のリスク要因。
  2. 従来の刺激プロトコルで3個以下の卵子。
  3. 異常な卵巣予備能検査 [すなわち、胞状卵胞数（AFC）が5-7個未満、または抗ミュラー管ホルモン（AMH）が0.5-1.1 ng/ml未満]。

除外基準:

  1. 高プロラクチン血症、糖尿病、甲状腺機能障害などの内分泌または代謝疾患。
  2. 卵管水腫、子宮奇形などの骨盤内病変。
  3. 乏精子・無力精子・奇形精子症（OAT）または無精子症などの男性因子不妊。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ソマトロピン群
ソマトロピン（4IUを1か月間）3日ごとに1回の皮下注射を少なくとも1か月間、プラス、葉酸400mcg/日
薬：ソマトロピン（1か月間4IU）プラス、葉酸1日400mcg。
患者は、ソマトロピン（1か月間4IU）を3日ごとに1回皮下注射し、少なくとも1か月間継続します。さらに、毎日400mcgの葉酸を投与します。
実験的：デヒドロエピアンドロステロン
デヒドロエピアンドロステロン50mgを1日2回、12週間、および葉酸400mcgを1日1回
薬：DHEAプラス葉酸400mcg/日
患者は、12週間にわたりデヒドロエピアンドロステロン（DHEA）50mgを1日2回、さらに葉酸400mcgを1日1回投与されます
アクティブコンパレータ：標準治療
患者は標準的なケアを受け、1日あたり400 mcgの葉酸を受け取ります
ダイエットサプリメント：対照群
患者は1日あたり400 mcgの葉酸を受け取ります

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
成熟卵子の数
時間枠：12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
妊娠率
時間枠：12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Beni-Suef University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月10日

一次修了 (推定)

2026年10月15日

研究の完了 (推定)

2026年11月12日

試験登録日

最初に提出

2025年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月31日

最初の投稿 (実際)

2026年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月31日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FMBSUREC/01092024/Ragab

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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