Papel da Hormona do Crescimento e da Desidroepiandrosterona na Fertilização In Vitro
31 de dezembro de 2025 atualizado por: Hasnaa Osama, Beni-Suef University
Efeito da Hormona de Crescimento e da Dehidroepiandrosterona em Pacientes com Reserva Ovárica Reduzida Durante a Fertilização in Vitro
O objetivo deste estudo é avaliar o papel da Somatropina e da Dehidroepiandrosterona (DHEA) nos parâmetros da reserva ovárica e no resultado da injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) em mulheres com baixa resposta ovárica.
A principal questão que pretende responder é:
Qual intervenção é mais eficaz no aumento do número e tamanho dos folículos? Os participantes serão acompanhados 1 mês antes do início da indução com hormona do crescimento e 12 semanas para a DHEA e durante o ciclo de injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
165
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beni Suweif Governorate
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Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egito, 62521
- Recrutamento
- Beni-Suef University Hospital
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Contato:
- Marwa O. Elgendy, Associate professor
- Número de telefone: 00201021941935
- E-mail: amal.emam@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pelo menos dois dos três critérios seguintes tinham de estar presentes após estimulação máxima:
- Idade materna avançada (>40 anos) ou qualquer outro fator de risco para Resposta Ovariana Pobre (POR).
- ≤3 oócitos com um protocolo de estimulação convencional.
- Um teste anormal da reserva ovárica [ex. contagem de folículos antrais (CFA) inferior a 5-7 folículos ou hormona anti-Mülleriana (HAM) abaixo de 0,5-1,1 ng/ml].
Critérios de Exclusão:
- Qualquer perturbação endócrina ou metabólica como hiperprolactinemia, diabetes e disfunção tiroideia.
- Qualquer patologia pélvica como hidrossalpinge, anomalia uterina.
- Qualquer fator de infertilidade masculina como Oligo-Asteno-Teratozoospermia (OAT) ou azoospermia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Somatropina
Somatropina (4UI durante 1 mês) 1 injeção S.C. a cada 3 dias durante pelo menos 1 mês mais, ácido fólico 400mcg/dia
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Os doentes receberão Somatropina (4 UI durante 1 mês) 1 injeção S.C. a cada 3 dias durante pelo menos 1 mês, mais ácido fólico 400 mcg por dia.
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Experimental: deidroepiandrosterona
deidroepiandrosterona 50 mg duas vezes por dia durante 12 semanas mais ácido fólico 400 mcg por dia
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Os doentes receberão DHEA 50 mg duas vezes por dia durante 12 semanas mais ácido fólico 400 mcg por dia
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Comparador Ativo: Cuidados padrão
Os doentes que recebem cuidados padrão receberão 400 mcg de ácido fólico por dia
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Os doentes receberão 400 mcg de ácido fólico por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O número de ovócitos maduros
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de gravidez
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
12 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Infertilidade
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Hormônios peptídicos
- Peptídeos
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Técnicas de investigação
- Design de pesquisa epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Design de pesquisa
- Métodos
- Compostos policíclicos
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- Pterins
- Pteridinas
- Hormônios esteróides gonadais
- Hormônios gonadais
- Androstenes
- Androstanos
- Hormônios do córtex adrenal
- Androstenols
- Congêneres de testosterona
- Hormônios pituitários
- Hormônio do crescimento
- Hormônios pituitários, anterior
- 17-Ketosteróides
- Cetosteróides
- Ácido Fólico
- Desidroepiandrosterona
- Grupos de controle
- Hormônio do crescimento humano
Outros números de identificação do estudo
- FMBSUREC/01092024/Ragab
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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