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Rôle de l'Hormone de Croissance et de la Déhydroépiandrostérone dans la Fécondation In Vitro

31 décembre 2025 mis à jour par: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Effet de l'Hormone de Croissance et de la Déhydroépiandrostérone sur les Patient(e)s avec Réserve Ovarienne Faible pendant la Fécondation in Vitro

L'objectif de cette étude est d'évaluer le rôle de la somatropine et de la déhydroépiandrostérone (DHEA) sur les paramètres de la réserve ovarienne et les résultats de l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) chez les patientes à faible réponse ovarienne.

La principale question à laquelle elle cherche à répondre est :

Quelle intervention est plus efficace pour augmenter le nombre et la taille des follicules ? Les participants seront suivis 1 mois avant le début de l'induction par hormone de croissance et pendant 12 semaines pour la DHEA, ainsi que tout au long du cycle d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

165

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypte, 62521
        • Recrutement
        • Beni-suef university Hospital
        • Contact:
          • Marwa O. Elgendy, Associate professor
          • Numéro de téléphone: 00201021941935
          • E-mail: amal.emam@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Au moins deux des trois critères suivants devaient être présents après stimulation maximale :

  1. Âge maternel avancé (>40 ans) ou tout autre facteur de risque de Réponse Ovarienne Pauvre (POR).
  2. ≤3 ovocytes avec un protocole de stimulation conventionnel.
  3. Un test de réserve ovarienne anormal [c'est-à-dire un nombre de follicules antraux (AFC) inférieur à 5-7 follicules ou une hormone anti-müllérienne (AMH) inférieure à 0,5-1,1 ng/ml].

Critères d'exclusion :

  1. Tout trouble endocrinien ou métabolique tel que l'hyperprolactinémie, le diabète et la dysfonction thyroïdienne.
  2. Toute pathologie pelvienne telle que l'hydrosalpinx, une anomalie utérine.
  3. Tout facteur d'infertilité masculine tel que l'oligo-asthéno-tératozoospermie (OAT) ou l'azoospermie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Somatropine
Somatropine (4UI pendant 1 mois) 1 injection S.C. tous les 3 jours pendant au moins 1 mois plus, acide folique 400μg/jour
Médicament: Somatropine (4UI pendant 1 mois) plus, acide folique 400 mcg par jour.
Les patients recevront de la Somatropine (4 UI pendant 1 mois) 1 injection S.C. tous les 3 jours pendant au moins 1 mois plus, de l'acide folique 400 mcg par jour.
Expérimental: déhydroépiandrostérone
déhydroépiandrostérone 50 mg deux fois par jour pendant 12 semaines plus acide folique 400 mcg par jour
Médicament: DHEA plus acide folique 400mcg par jour
Les patients recevront 50 mg de DHEA deux fois par jour pendant 12 semaines plus 400 mcg d'acide folique par jour
Comparateur actif: Soins standard
Les patients recevant les soins standard recevront 400 mcg d'acide folique par jour
Complément alimentaire: groupe témoin
Les patients recevront 400 mcg d'acide folique par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le nombre d'ovocytes matures
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux de grossesse
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beni-Suef University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2025

Première publication (Réel)

7 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMBSUREC/01092024/Ragab

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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