Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van groeihormoon en dehydroepiandrosteron bij in-vitrofertilisatie

31 december 2025 bijgewerkt door: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Effect van Groeihormoon en Dehydroepiandrosteron op Patiënten met Slechte Ovariële Reserve Tijdens in Vitro Fertilizatie

Het doel van deze studie is om de rol van Somatropine en Dehydroepiandrosteron (DHEA) op ovarieel reserveparameters en de uitkomst van intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) bij patiënten met een slechte ovariële respons te evalueren.

De belangrijkste vraag die het beoogt te beantwoorden is:

Welke interventie is effectiever in het verhogen van het aantal en de grootte van follikels? Deelnemers worden gevolgd 1 maand voor aanvang van inductie in groeihormoon en 12 weken voor DHEA en gedurende de intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)-cyclus.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

165

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypte, 62521
        • Werving
        • Beni-suef university Hospital
        • Contact:
          • Marwa O. Elgendy, Associate professor
          • Telefoonnummer: 00201021941935
          • E-mail: amal.emam@yahoo.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ten minste twee van de volgende drie criteria moesten aanwezig zijn na maximale stimulatie:

  1. Gevorderde maternale leeftijd (>40 jaar) of een ander risicofactor voor een slechte ovariale respons (POR).
  2. ≤3 eicellen bij een conventioneel stimulatieprotocol).
  3. Een abnormale ovariale reserve test [d.w.z. antral follikel telling (AFC) minder dan 5-7 follikels of anti-Müller hormoon (AMH) lager dan 0,5-1,1 ng/ml].

Exclusiecriteria:

  1. Elke endocriene of metabole aandoening zoals hyperprolactinemie, diabetes en schildklierdisfunctie.
  2. Elke bekkenpathologie zoals hydrosalpinx, uteriene afwijking.
  3. Elke mannelijke factor onvruchtbaarheid zoals Oligo-Astheno-Teratozoospermie (OAT) of azoöspermie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Somatropine groep
Somatropine (4IE gedurende 1 maand) 1 S.C-injectie elke 3 dagen gedurende minimaal 1 maand plus, foliumzuur 400mcg/dag
Geneesmiddel: Somatropine (4IE gedurende 1 maand) plus, foliumzuur 400 mcg per dag.
Patiënten krijgen Somatropine (4IE gedurende 1 maand)1 S.C. injectie elke 3 dagen gedurende minimaal 1 maand plus foliumzuur 400 mcg per dag.
Experimenteel: dehydroepiandrosteron
dehydroepiandrosterone 50 mg tweemaal per dag gedurende 12 weken plus foliumzuur 400 mcg per dag
Geneesmiddel: DHEA plus foliumzuur 400 mcg per dag
Patiënten zullen gedurende 12 weken tweemaal daags 50 mg DHEA ontvangen plus 400 mcg foliumzuur per dag
Actieve vergelijker: Standaardzorg
Patiënten die standaardzorg ontvangen zullen foliumzuur 400 mcg per dag ontvangen
Voedingssupplement: controlegroep
Patiënten zullen 400 mcg foliumzuur per dag krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal rijpe eicellen
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beni-Suef University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

12 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMBSUREC/01092024/Ragab

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren