Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role růstového hormonu a dehydroepiandrosteronu při mimotělním oplodnění

31. prosince 2025 aktualizováno: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Vliv růstového hormonu a dehydroepiandrosteronu na pacientky s nízkou ovariální rezervou během oplodnění in vitro

Cílem této studie je vyhodnotit vliv somatropinu a dehydroepiandrosteronu (DHEA) na parametry ovariální rezervy a výsledek intracytoplazmatické injekce spermií (ICSI) u pacientek se sníženou ovariální odpovědí.

Hlavní otázka, na kterou si klade za cíl odpovědět, je:

Který zásah je účinnější při zvyšování počtu a velikosti folikulů? Účastnice budou sledovány 1 měsíc před zahájením indukce růstovým hormonem a 12 týdnů u DHEA a během cyklu intracytoplazmatické injekce spermií (ICSI).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

165

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypt, 62521
        • Nábor
        • Beni-suef university Hospital
        • Kontakt:
          • Marwa O. Elgendy, Associate professor
          • Telefonní číslo: 00201021941935
          • E-mail: amal.emam@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Po maximální stimulaci musely být přítomny alespoň dvě z následujících tří kritérií:

  1. Pokročilý věk matky (>40 let) nebo jakýkoli jiný rizikový faktor pro špatnou ovariální odpověď (POR).
  2. ≤3 oocyty s konvenčním stimulačním protokolem.
  3. Abnormální test ovariální rezervy [tj. počet antrálních folikulů (AFC) méně než 5-7 folikulů nebo anti-Müllerian hormon (AMH) pod 0,5-1,1 ng/ml].

Kritéria pro vyloučení:

  1. Jakákoli endokrinní nebo metabolická porucha, jako je hyperprolaktinémie, diabetes a dysfunkce štítné žlázy.
  2. Jakákoli pánevní patologie, jako je hydrosalpinx, anomálie dělohy.
  3. Jakýkoli mužský faktor neplodnosti, jako je Oligo-Astheno-Teratozoospermie (OAT) nebo azoospermie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina somatropinu
Somatropin (4 IU na 1 měsíc) 1 S.C. injekce každé 3 dny po dobu minimálně 1 měsíce plus kyselina listová 400 mcg/den
Lék: Somatropin (4IU na 1 měsíc) plus, kyselina listová 400 mcg denně.
Pacienti dostanou somatropin (4IU po dobu 1 měsíce) 1 S.C injekci každé 3 dny po dobu alespoň 1 měsíce plus kyselinu listovou 400 mcg denně.
Experimentální: dehydroepiandrosteron
dehydroepiandrosteron 50 mg dvakrát denně po dobu 12 týdnů plus kyselina listová 400 mcg denně
Lék: DHEA plus kyselina listová 400mcg denně
Pacienti budou dostávat 50 mg DHEA dvakrát denně po dobu 12 týdnů plus 400 mcg kyseliny listové denně
Aktivní komparátor: Standardní péče
Pacienti obdrží standardní péči a denně dostanou 400 mcg kyseliny listové
Doplněk stravy: kontrolní skupina
Pacienti budou dostávat 400 mcg kyseliny listové denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet zralých oocytů
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra těhotenství
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMBSUREC/01092024/Ragab

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit