Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillväxthormon och Dehydroepiandrosterones roll vid in vitro-fertilisering

31 december 2025 uppdaterad av: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Tillväxthormon och dehydroepiandrosterons effekt på patienter med dålig ovarialreserv under in vitro-fertilisering

Syftet med denna studie är att utvärdera rollen av Somatropin och Dehydroepiandrosteron (DHEA) för ovariereservparametrar och resultatet av intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) hos patienter med dålig ovarrespons.

Den främsta frågan studien syftar till att besvara är:

Vilken intervention är mer effektiv för att öka antalet och storleken på folliklar? Deltagarna kommer att följas 1 månad innan start av tillväxthormonbehandling och i 12 veckor för DHEA samt genom hela intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI)-cykeln.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

165

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypten, 62521
        • Rekrytering
        • Beni-suef university Hospital
        • Kontakt:
          • Marwa O. Elgendy, Associate professor
          • Telefonnummer: 00201021941935
          • E-post: amal.emam@yahoo.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Minst två av följande tre kriterier måste ha förekommit efter maximal stimulering:

  1. Avancerad ålder hos modern (>40 år) eller någon annan riskfaktor för dåligt ovarialsvar (POR).
  2. ≤3 äggceller med ett konventionellt stimuleringsprotokoll.
  3. Ett onormalt ovarialreservtest [dvs. antralfollikelräkning (AFC) mindre än 5-7 folliklar eller anti-Mülleriskt hormon (AMH) under 0,5-1,1 ng/ml].

Exklusionskriterier:

  1. Någon endokrin eller metabol störning såsom hyperprolaktinemi, diabetes och sköldkörteldysfunktion.
  2. Någon bäckensjukdom såsom hydrosalpinx, uterinanomali.
  3. Någon manlig infertilitetsfaktor såsom Oligo-Astheno-Teratozoospermi (OAT) eller azoospermi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Somatropin-gruppen
Somatropin (4IE i 1 månad) 1 S.C-injektion var 3:e dag i minst 1 månad plus, folsyra 400mcg/dag
Läkemedel: Somatropin (4IE i 1 månad) plus, folsyra 400 mcg per dag.
Patienter kommer att få Somatropin (4IE i 1 månad) 1 S.C injektion var 3:e dag i minst 1 månad plus folsyra 400 mcg per dag.
Experimentell: dehydroepiandrosteron
dehydroepiandrosteron 50 mg två gånger per dag i 12 veckor plus folsyra 400mcg per dag
Läkemedel: DHEA plus folsyra 400mcg per dag
Patienterna kommer att få DHEA 50 mg två gånger per dag under 12 veckor plus folsyra 400mcg per dag
Aktiv komparator: Standardvård
Patienter kommer att få standardvård och kommer att få folsyra 400 mcg per dag
Kosttillskott: kontrollgrupp
Patienterna kommer att få folsyra 400 mcg per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet mogna äggceller
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
graviditetsfrekvens
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beni-Suef University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

12 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2025

Första postat (Faktisk)

7 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMBSUREC/01092024/Ragab

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera