Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola hormonu wzrostu i dehydroepiandrosteronu w zapłodnieniu in vitro

31 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Wpływ hormonu wzrostu i dehydroepiandrosteronu na pacjentki ze słabą rezerwą jajnikową podczas zapłodnienia in vitro

Celem tego badania jest ocena roli somatropiny i dehydroepiandrosteronu (DHEA) w parametrach rezerwy jajnikowej oraz wyniku docytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika (ICSI) u pacjentek z niską odpowiedzią jajników.

Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest:

Która interwencja jest bardziej skuteczna w zwiększaniu liczby i wielkości pęcherzyków? Uczestniczki będą obserwowane miesiąc przed rozpoczęciem indukcji hormonem wzrostu oraz 12 tygodni w przypadku DHEA, a także w trakcie cyklu docytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika (ICSI).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

165

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egipt, 62521
        • Rekrutacyjny
        • Beni-suef university Hospital
        • Kontakt:
          • Marwa O. Elgendy, Associate professor
          • Numer telefonu: 00201021941935
          • E-mail: amal.emam@yahoo.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Po maksymalnej stymulacji musiały być spełnione co najmniej dwa z poniższych trzech kryteriów:

  1. Zaawansowany wiek matki (>40 lat) lub jakikolwiek inny czynnik ryzyka słabej odpowiedzi jajników (POR).
  2. ≤3 oocyty przy konwencjonalnym protokole stymulacji.
  3. Nieprawidłowy wynik badania rezerwy jajnikowej [tj. liczba pęcherzyków antralnych (AFC) mniejsza niż 5-7 pęcherzyków lub hormon anty-Müllerowski (AMH) poniżej 0,5-1,1 ng/ml].

Kryteria wyłączenia:

  1. Jakiekolwiek zaburzenia endokrynologiczne lub metaboliczne, takie jak hiperprolaktynemia, cukrzyca i dysfunkcja tarczycy.
  2. Jakakolwiek patologia miednicy, taka jak wodniak jajowodu, anomalia macicy.
  3. Jakikolwiek czynnik męski niepłodności, taki jak oligo-asteno-teratozoospermia (OAT) lub azoospermia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa somatropinowa
Somatropina (4 j.m. przez 1 miesiąc) 1 iniekcja podskórna co 3 dni przez co najmniej 1 miesiąc oraz kwas foliowy 400 mcg/dzień
Lek: Somatropina (4 j.m. przez 1 miesiąc) plus, kwas foliowy 400 mcg dziennie.
Pacjenci otrzymają Somatropinę (4 IU przez 1 miesiąc) 1 iniekcję podskórną co 3 dni przez co najmniej 1 miesiąc plus, kwas foliowy 400 mcg dziennie.
Eksperymentalny: dehydroepiandrosteron
dehydroepiandrosteron 50 mg dwa razy dziennie przez 12 tygodni plus kwas foliowy 400 µg dziennie
Lek: DHEA plus kwas foliowy 400mcg dziennie
Pacjenci będą otrzymywać DHEA 50 mg dwa razy dziennie przez 12 tygodni plus kwas foliowy 400mcg dziennie
Aktywny komparator: Standardowa opieka
Pacjenci otrzymają standardową opiekę medyczną oraz 400 mcg kwasu foliowego dziennie
Suplement diety: grupa kontrolna
Pacjenci będą otrzymywać 400 mcg kwasu foliowego dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba dojrzałych oocytów
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik ciąży
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMBSUREC/01092024/Ragab

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj