Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veksthormon og dehydroepiandrosterones rolle i in vitro-fertilisering

31. desember 2025 oppdatert av: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Effekten av veksthormon og dehydroepiandrosteron på pasienter med dårlig ovarialreserve under in vitro-fertilisering

Målet med denne studien er å evaluere rollen til Somatropin og Dehydroepiandrosteron (DHEA) på ovariereserveparametere og utfallet av intracytoplasmic sperm injection (ICSI) hos kvinner med dårlig ovarrespons.

Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:

Hvilken intervensjon er mer effektiv for å øke antall og størrelse på follikler? Deltakerne vil bli fulgt 1 måned før start av induksjon med veksthormon og i 12 uker for DHEA, og gjennom intracytoplasmic sperm injection (ICSI)-syklusen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

165

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypt, 62521
        • Rekruttering
        • Beni-suef university Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Marwa O. Elgendy, Associate professor
          • Telefonnummer: 00201021941935
          • E-post: amal.emam@yahoo.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Minst to av følgende tre kriterier måtte være til stede etter maksimal stimulering:

  1. Avansert mors alder (>40 år) eller annen risikofaktor for dårlig ovarialrespons (POR).
  2. ≤3 eggceller med en konvensjonell stimuleringsprotokoll.
  3. En unormal ovarialreserve-test [dvs. antralfollikkeltelling (AFC) mindre enn 5-7 follikler eller anti-Müllerian hormone (AMH) under 0,5-1,1 ng/ml].

Eksklusjonskriterier:

  1. Enhver endokrin eller metabolsk lidelse som hyperprolaktinemi, diabetes og thyreoidefunksjonssvikt.
  2. Enhver bekkenpatologi som hydrosalpinx, uterusavvik.
  3. Enhver mannlig infertilitetsfaktor som Oligo-Astheno-Teratozoospermia (OAT) eller azoospermia.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Somatropin-gruppe
Somatropin (4IE i 1 måned) 1 S.C-injeksjon hver 3. dag i minst 1 måned pluss, folsyre 400mcg/dag
Legemiddel: Somatropin (4IE i 1 måned) pluss, folsyre 400 mikrogram per dag.
Pasientene vil motta Somatropin (4IE i 1 måned) 1 S.C injeksjon hver 3. dag i minst 1 måned pluss, folsyre 400 mcg per dag.
Eksperimentell: dehydroepiandrosteron
dehydroepiandrosteron 50 mg to ganger daglig i 12 uker pluss folsyre 400mcg per dag
Legemiddel: DHEA pluss folsyre 400mcg per dag
Pasienter vil motta DHEA 50 mg to ganger per dag i 12 uker pluss folsyre 400mcg per dag
Aktiv komparator: Standardbehandling
Pasienter vil motta standard behandling vil motta folsyre 400 mcg per dag
Kosttilskudd: kontrollgruppe
Pasienter vil motta folsyre 400 mcg per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet modne eggceller
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
svangerskapsrate
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beni-Suef University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

12. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMBSUREC/01092024/Ragab

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere