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Papel de la Hormona del Crecimiento y la Dehidroepiandrosterona en la Fertilización In Vitro

31 de diciembre de 2025 actualizado por: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Efecto de la Hormona de Crecimiento y la Dehidroepiandrosterona en Pacientes con Reserva Ovárica Disminuida Durante la Fertilización in Vitro

El objetivo de este estudio es evaluar el papel de la Somatropina y la Dehidroepiandrosterona (DHEA) en los parámetros de reserva ovárica y el resultado de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) en pacientes con baja respuesta ovárica.

La pregunta principal que pretende responder es:

¿Qué intervención es más eficaz para aumentar el número y el tamaño de los folículos? Los participantes serán seguidos durante 1 mes antes de iniciar la inducción con hormona de crecimiento y durante 12 semanas con DHEA, y a lo largo del ciclo de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

165

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egipto, 62521
        • Reclutamiento
        • Beni-suef university Hospital
        • Contacto:
          • Marwa O. Elgendy, Associate professor
          • Número de teléfono: 00201021941935
          • Correo electrónico: amal.emam@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Debían estar presentes al menos dos de los tres criterios siguientes tras la estimulación máxima:

  1. Edad materna avanzada (>40 años) o cualquier otro factor de riesgo de respuesta ovárica deficiente (POR).
  2. ≤3 ovocitos con un protocolo de estimulación convencional.
  3. Una prueba de reserva ovárica anormal [es decir, recuento de folículos antrales (AFC) inferior a 5-7 folículos u hormona antimülleriana (AMH) por debajo de 0,5-1,1 ng/ml].

Criterios de exclusión:

  1. Cualquier trastorno endocrino o metabólico como hiperprolactinemia, diabetes y disfunción tiroidea.
  2. Cualquier patología pélvica como hidrosálpinx, anomalía uterina.
  3. Cualquier factor de infertilidad masculina como oligoastenoteratozoospermia (OAT) o azoospermia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de somatropina
Somatropina (4 UI durante 1 mes) 1 inyección S.C cada 3 días durante al menos 1 mes más, ácido fólico 400 mcg/día
Droga: Somatropina (4UI durante 1 mes) más, ácido fólico 400 mcg al día.
Los pacientes recibirán Somatropina (4 UI durante 1 mes) 1 inyección S.C. cada 3 días durante al menos 1 mes más, ácido fólico 400 mcg por día.
Experimental: dehidroepiandrosterona
dehidroepiandrosterona 50 mg dos veces al día durante 12 semanas más ácido fólico 400 mcg al día
Droga: DHEA más ácido fólico 400 mcg al día
Los pacientes recibirán DHEA 50 mg dos veces al día durante 12 semanas más ácido fólico 400 mcg al día
Comparador activo: Cuidado estándar
Los pacientes que reciban atención estándar recibirán 400 mcg de ácido fólico al día
Suplemento dietético: grupo de control
Los pacientes recibirán 400 mcg de ácido fólico al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El número de ovocitos maduros
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beni-Suef University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

12 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FMBSUREC/01092024/Ragab

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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