Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль гормона роста и дегидроэпиандростерона в экстракорпоральном оплодотворении

31 декабря 2025 г. обновлено: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Влияние гормона роста и дегидроэпиандростерона на пациенток с низким овариальным резервом при экстракорпоральном оплодотворении

Цель этого исследования — оценить роль соматропина и дегидроэпиандростерона (ДГЭА) на параметры овариального резерва и исход интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ) у пациенток с низким овариальным ответом.

Основной вопрос, на который оно направлено:

Какое вмешательство более эффективно для увеличения количества и размера фолликулов? Участницы будут наблюдаться за 1 месяц до начала индукции гормона роста и в течение 12 недель для ДГЭА, а также на протяжении цикла интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

165

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Египет, 62521
        • Рекрутинг
        • Beni-suef university Hospital
        • Контакт:
          • Marwa O. Elgendy, Associate professor
          • Номер телефона: 00201021941935
          • Электронная почта: amal.emam@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

После максимальной стимуляции должны были присутствовать как минимум два из следующих трёх критериев:

  1. Поздний репродуктивный возраст матери (>40 лет) или любой другой фактор риска плохого ответа яичников (POR).
  2. ≤3 ооцитов при использовании стандартного протокола стимуляции.
  3. Аномальный тест овариального резерва [т.е. количество антральных фолликулов (AFC) менее 5-7 фолликулов или уровень антимюллерова гормона (AMH) ниже 0,5-1,1 нг/мл].

Критерии исключения:

  1. Любые эндокринные или метаболические нарушения, такие как гиперпролактинемия, диабет и дисфункция щитовидной железы.
  2. Любая патология малого таза, например, гидросальпинкс, аномалия матки.
  3. Любой мужской фактор бесплодия, такой как олигоастенотератозооспермия (OAT) или азооспермия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа соматропина
Соматропин (4 МЕ в течение 1 месяца) 1 подкожная инъекция каждые 3 дня как минимум в течение 1 месяца плюс фолиевая кислота 400 мкг/день
Лекарство: Соматропин (4 МЕ в течение 1 месяца) плюс, фолиевая кислота 400 мкг в день.
Пациенты будут получать Соматропин (4 МЕ в течение 1 месяца) по 1 подкожной инъекции каждые 3 дня в течение как минимум 1 месяца, плюс фолиевую кислоту 400 мкг в день.
Экспериментальный: дегидроэпиандростерон
дегидроэпиандростерон 50 мг два раза в день в течение 12 недель плюс фолиевая кислота 400 мкг в день
Лекарство: ДГЭА плюс фолиевая кислота 400 мкг в день
Пациенты будут получать ДГЭА 50 мг два раза в день в течение 12 недель плюс фолиевую кислоту 400 мкг в день
Активный компаратор: Стандартное лечение
Пациенты, получающие стандартную помощь, будут получать фолиевую кислоту 400 мкг в день
Диетическая добавка: контрольная группа
Пациенты будут получать 400 мкг фолиевой кислоты в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество зрелых ооцитов
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота наступления беременности
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beni-Suef University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

12 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMBSUREC/01092024/Ragab

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться