Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A növekedési hormon és a dehidroepiandrosteron szerepe in vitro megtermékenyítésben

2025. december 31. frissítette: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

A növekedési hormon és a dehidroepiandroszteron hatása a rossz petefészek tartalékú betegekre in vitro megtermékenyítés során

A vizsgálat célja annak értékelése, hogy a Szomatropin és a Dehidroepiandroszteron (DHEA) milyen szerepet játszik a petefészek tartalék paramétereiben és az intracitoplazmatikus spermainjekció (ICSI) eredményében rossz petefészek válaszadók esetén.

A fő kérdés, amelyre választ szeretne találni:

Melyik beavatkozás hatékonyabb a tüszők számának és méretének növelésében? A résztvevőket 1 hónappal a növekedési hormon indukció megkezdése előtt és 12 héten át a DHEA-kezelés alatt, valamint az intracitoplazmatikus spermainjekció (ICSI) ciklus alatt követik nyomon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

165

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egyiptom, 62521
        • Toborzás
        • Beni-suef university Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marwa O. Elgendy, Associate professor
          • Telefonszám: 00201021941935
          • E-mail: amal.emam@yahoo.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

A maximális stimuláció után a következő három kritériumból legalább kettőnek jelen kellett lennie:

  1. Magas anyai életkor (>40 év) vagy bármely más kockázati tényező a gyenge petefészek-válaszért (POR).
  2. ≤3 petesejt hagyományos stimulációs protokoll mellett).
  3. Rendellenes petefészek-tartalék teszt [azaz antralis tüszőszám (AFC) kevesebb, mint 5-7 tüsző vagy anti-Müller-hormon (AMH) 0,5-1,1 ng/ml alatt].

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen endokrin vagy anyagcsere-zavar, mint például hiperprolaktinémia, diabetes és pajzsmirigy-működési zavar.
  2. Bármilyen medencei patológia, mint például hidroszalpinx, méhrendellenesség.
  3. Bármilyen férfi tényezőből eredő meddőség, mint Oligo-Astheno-Teratozoospermia (OAT) vagy azoospermia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Somatropin csoport
Szomatropin (4 NE 1 hónapig) 1 S.C injekció 3 naponta legalább 1 hónapig plusz, folsav 400 mcg/nap
Drog: Somatropin (4 NE 1 hónapig) plusz, napi 400 mcg folsav.
A betegek Somatropint kapnak (4 NE 1 hónapig) 3 naponként 1 S.C. injekciót legalább 1 hónapig, plusz napi 400 mcg folsavat.
Kísérleti: dehidroepiandroteszteron
dehidroepiandroszteron 50 mg naponta kétszer 12 hétig plusz folsav 400 mcg naponta
Drog: DHEA plusz 400 mcg folsav naponta
A betegek 12 héten keresztül napi kétszer 50 mg DHEA-t kapnak, plusz napi 400 mcg folsavat
Aktív összehasonlító: Standard kezelés
A betegek standard ellátásban részesülnek, és napi 400 mcg folsavat kapnak
Étrend-kiegészítő: kontrollcsoport
A betegek naponta 400 mcg folsavat kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az érett petesejtek száma
Időkeret: 12 hét
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
terhességi arány
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beni-Suef University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 31.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 31.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMBSUREC/01092024/Ragab

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel