Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væksthormon og Dehydroepiandrosterones Rolle i In Vitro Fertilisation

31. december 2025 opdateret af: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Væksthormon og Dehydroepiandrosterons Effekt på Patienter med Dårlig Ovarie Reserve under In Vitro Fertilisation

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere rollen af Somatropin og Dehydroepiandrosteron (DHEA) på ovarie-reserveparametre og intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) resultat hos patienter med dårlig ovarie-respons.

Det vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen sigter mod at besvare, er:

Hvilken intervention er mere effektiv til at øge antallet og størrelsen af follikler? Deltagerne vil blive fulgt 1 måned før start af væksthormon-induktion og i 12 uger for DHEA og gennem intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI)-cyklus.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

165

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypten, 62521
        • Rekruttering
        • Beni-suef university Hospital
        • Kontakt:
          • Marwa O. Elgendy, Associate professor
          • Telefonnummer: 00201021941935
          • E-mail: amal.emam@yahoo.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mindst to af følgende tre kriterier skulle være til stede efter maksimal stimulering:

  1. Høj mødealder (>40 år) eller enhver anden risikofaktor for dårlig ovarialrespons (POR).
  2. ≤3 ægceller med en konventionel stimuleringsprotokol.
  3. En unormal ovarialreservetest [dvs. antral follikeltælling (AFC) mindre end 5-7 follikler eller anti-Müllerisk hormon (AMH) under 0,5-1,1 ng/ml].

Eksklusionskriterier:

  1. Enhver endokrin eller metabolisk lidelse såsom hyperprolaktinæmi, diabetes og thyroidea-dysfunktion.
  2. Enhver pelvic patologi såsom hydrosalpinx, uterine anomali.
  3. Enhver mandlig infertilitetsfaktor såsom Oligo-Astheno-Teratospermia (OAT) eller azoospermia.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Somatropin-gruppe
Somatropin (4IE i 1 måned) 1 S.C. injektion hver 3. dag i mindst 1 måned plus folsyre 400mcg/dag
Medicin: Somatropin (4IU i 1 måned) plus, folsyre 400 mcg dagligt.
Patienter vil modtage Somatropin (4IE i 1 måned) 1 S.C. injektion hver 3. dag i mindst 1 måned plus folinsyre 400 mcg pr. dag.
Eksperimentel: dehydroepiandrosteron
dehydroepiandrosteron 50 mg to gange dagligt i 12 uger plus folinsyre 400 mcg dagligt
Medicin: DHEA plus folic acid 400mcg per dag
Patienterne vil modtage DHEA 50 mg to gange dagligt i 12 uger plus folinsyre 400mcg dagligt
Aktiv komparator: Standardbehandling
Patienterne vil modtage standardpleje og vil modtage 400 mcg folinsyre dagligt
Kosttilskud: kontrolgruppe
Patienterne vil modtage folsyre 400 mcg pr. dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af modne ægceller
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
graviditetsprocent
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

12. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2025

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMBSUREC/01092024/Ragab

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner