Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvuhormonin ja dehydroepiandrosteronin rooli in vitro -hedelmöityksessä

keskiviikko 31. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hasnaa Osama, Beni-Suef University

Kasvuhormonin ja dehydroepiandrosteronin vaikutus heikentyneen munasarjavaraston potilaille in vitro hedelmöityksen aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida somatropiinin ja dehydroepiandrosteronin (DHEA) roolia munasarjavarantoparametreissa ja intrasytoplasmisen siittiöruiskutuksen (ICSI) tuloksissa heikosti munasarjoihin reagoivilla naisilla.

Sen tavoitteena on vastata pääkysymykseen:

Kumpi hoitomuoto on tehokkaampi lisäämään follikkulien määrää ja kokoa? Osallistujia seurataan 1 kuukautta ennen kasvuhormonin käynnistämistä ja 12 viikkoa DHEA-hoidon aikana sekä intrasytoplasmisen siittiöruiskutuksen (ICSI) kierron aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

165

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypti, 62521
        • Rekrytointi
        • Beni-suef university Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marwa O. Elgendy, Associate professor
          • Puhelinnumero: 00201021941935
          • Sähköposti: amal.emam@yahoo.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

Ainakin kahden seuraavista kolmesta kriteeristä piti olla läsnä maksimaalisen stimulaation jälkeen:

  1. Äidin korkea ikä (>40 vuotta) tai mikä tahansa muu riskitekijä heikolle munasarjavasteelle (POR).
  2. ≤3 munasolua perinteisellä stimulaatioprotokollalla.
  3. Poikkeava munasarjavarantotesti [eli antraalisten follikkelien määrä (AFC) alle 5-7 follikkelia tai anti-Müller-hormoni (AMH) alle 0,5-1,1 ng/ml].

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa hormonaalinen tai aineenvaihduntahäiriö, kuten hyperprolaktinemia, diabetes ja kilpirauhasen toimintahäiriö.
  2. Mikä tahansa lantion patologia, kuten hydrosalpinx tai kohdun poikkeavuus.
  3. Mikä tahansa miespuolinen hedelmättömyystekijä, kuten oligo-asteno-teratozoospermia (OAT) tai azoospermia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Somatropiiniryhmä
Somatropiini (4IU 1 kuukauden ajan) 1 ihonalainen ruiske 3 päivän välein vähintään 1 kuukauden ajan plus foolihappo 400mcg/päivä
Lääke: Somatropiini (4 IU 1 kuukaudeksi) sekä foolihappo 400 mcg päivässä.
Potilaat saavat somatropiinia (4 IU 1 kuukauden ajan) 1 S.C-ruiskeen 3 päivän välein vähintään 1 kuukauden ajan lisäksi foliinihappoa 400 mcg päivässä.
Kokeellinen: dehydroepiandrosteroni
dehydroepiandrosteronia 50 mg kaksi kertaa päivässä 12 viikon ajan plus foolihappo 400 mcg päivässä
Lääke: DHEA plus foolihappo 400 mcg päivässä
Potilaat saavat DHEA 50 mg kahdesti päivässä 12 viikon ajan plus foolihappoa 400 mcg päivässä
Active Comparator: Vakiintunut hoito
Potilaat saavat standardihoidon ja 400 mcg foolihappoa päivässä
Ravintolisä: kontrolliryhmä
Potilaat saavat 400 mcg foolihappoa päivittäin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kypsien munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
raskausaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beni-Suef University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 12. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMBSUREC/01092024/Ragab

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa