生长激素与脱氢表雄酮在体外受精中的作用
2025年12月31日 更新者：Hasnaa Osama、Beni-Suef University
生长激素和脱氢表雄酮对卵巢储备功能低下患者在体外受精过程中的影响
本研究旨在评估生长激素（Somatropin）和脱氢表雄酮（DHEA）对卵巢储备功能低下患者的卵巢储备参数及卵胞浆内单精子注射（ICSI）结局的影响。
研究主要试图回答的问题是：
哪种干预措施能更有效地增加卵泡数量和大小？ 参与者将在启动生长激素诱导前1个月、DHEA治疗12周期间以及整个卵胞浆内单精子注射（ICSI）周期内接受随访。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
165
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beni Suweif Governorate
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Banī Suwayf、Beni Suweif Governorate、埃及、62521
- 招聘中
- Beni-suef university Hospital
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接触：
- Marwa O. Elgendy, Associate professor
- 电话号码：00201021941935
- 邮箱：amal.emam@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
在最大刺激后，必须满足以下三个标准中的至少两个：
- 高龄产妇（>40岁）或存在其他卵巢反应不良（POR）的风险因素。
- 常规刺激方案下获得≤3个卵母细胞。
- 卵巢储备功能测试异常[即窦卵泡计数（AFC）少于5-7个卵泡或抗苗勒管激素（AMH）低于0.5-1.1 ng/ml]。
排除标准：
- 任何内分泌或代谢疾病，如高泌乳素血症、糖尿病和甲状腺功能障碍。
- 任何盆腔病理，如输卵管积水、子宫异常。
- 任何男性因素不孕，如少弱畸形精子症（OAT）或无精子症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：生长激素组
生长激素（4IU，持续1个月）每3天皮下注射1次，至少1个月；叶酸400微克/天
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患者将接受生长激素治疗（4IU持续1个月），每3天皮下注射一次，至少持续1个月，外加每日400微克叶酸。
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实验性的：脱氢表雄酮
脱氢表雄酮 50 毫克，每日两次，持续 12 周，外加叶酸 400 微克，每日一次
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患者将每天两次服用50毫克DHEA，持续12周，外加每天400微克叶酸
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有源比较器：标准治疗
患者将接受标准护理，并将每日服用400微克叶酸
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患者每日将服用400微克叶酸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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成熟卵母细胞数量
大体时间：12周
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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怀孕率
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月10日
初级完成 (估计的)
2026年10月15日
研究完成 (估计的)
2026年11月12日
研究注册日期
首次提交
2025年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月31日
首次发布 (实际的)
2026年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月31日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FMBSUREC/01092024/Ragab
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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