Ruolo dell'Ormone della Crescita e del Deidroepiandrosterone nella Fecondazione in Vitro
31 dicembre 2025 aggiornato da: Hasnaa Osama, Beni-Suef University
Effetto dell'Ormone della Crescita e del Deidroepiandrosterone sui Pazienti con Riserva Ovarica Ridotta Durante la Fecondazione in Vitro
L'obiettivo di questo studio è valutare il ruolo della Somatropina e del Deidroepiandrosterone (DHEA) sui parametri della riserva ovarica e sugli esiti dell'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) nelle pazienti con bassa risposta ovarica.
La domanda principale a cui mira a rispondere è:
Quale intervento è più efficace nell'aumentare il numero e le dimensioni dei follicoli? I partecipanti saranno seguiti per 1 mese prima dell'inizio dell'induzione dell'ormone della crescita e per 12 settimane per il DHEA, e durante il ciclo di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
165
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beni Suweif Governorate
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Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egitto, 62521
- Reclutamento
- Beni-suef university Hospital
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Contatto:
- Marwa O. Elgendy, Associate professor
- Numero di telefono: 00201021941935
- Email: amal.emam@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Almeno due dei seguenti tre criteri dovevano essere presenti dopo la stimolazione massimale:
- Età materna avanzata (>40 anni) o qualsiasi altro fattore di rischio per una scarsa risposta ovarica (POR).
- ≤3 ovociti con un protocollo di stimolazione convenzionale.
- Un test della riserva ovarica anomalo [ad esempio conta dei follicoli antrali (AFC) inferiore a 5-7 follicoli o ormone antimülleriano (AMH) inferiore a 0,5-1,1 ng/ml].
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi disturbo endocrino o metabolico come iperprolattinemia, diabete e disfunzione tiroidea.
- Qualsiasi patologia pelvica come idrosalpinge, anomalia uterina.
- Qualsiasi fattore di infertilità maschile come oligo-asteno-teratozoospermia (OAT) o azoospermia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo somatropina
Somatropina (4UI per 1 mese) 1 iniezione S.C ogni 3 giorni per almeno 1 mese più, acido folico 400mcg/giorno
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I pazienti riceveranno Somatropina (4UI per 1 mese)1 iniezione S.C ogni 3 giorni per almeno 1 mese più, acido folico 400 mcg al giorno.
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Sperimentale: deidroepiandrosterone
deidroepiandrosterone 50 mg due volte al giorno per 12 settimane più acido folico 400 mcg al giorno
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I pazienti riceveranno DHEA 50 mg due volte al giorno per 12 settimane più acido folico 400 mcg al giorno
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Comparatore attivo: Cura standard
I pazienti che riceveranno le cure standard riceveranno 400 mcg di acido folico al giorno
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I pazienti riceveranno 400 mcg di acido folico al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il numero di ovociti maturi
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
15 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
12 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
7 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Infertilità
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Ormoni peptidici
- Peptidi
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, 2 anelli
- Composti eterociclici, anello fuso
- Tecniche investigative
- Progetto di ricerca epidemiologica
- Metodi epidemiologici
- Progetto di ricerca
- Metodi
- Composti policiclici
- Steroidi
- Composti anelli fusi
- Pterins
- Pteridine
- Ormoni steroidi gonadali
- Ormoni gonadali
- Androstenes
- Androstanes
- Ormoni della corteccia surrenale
- Androstenols
- Congeneri di testosterone
- Ormoni pituitari
- Ormone della crescita
- Ormoni pituitari, anteriore
- 17-takeosteroidi
- Chetosteroidi
- Acido folico
- Deidroepiandrosterone
- Gruppi di controllo
- Ormone della crescita umana
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMBSUREC/01092024/Ragab
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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