ウェアラブル歩行センサーを用いたジストニアのDBS治療成果の予測
2025年12月22日 更新者：LI DIANYOU、Ruijin Hospital
術前ウェアラブル歩行分析に基づくジストニア患者における深部脳刺激療法（DBS）の効果予測：前向き観察研究
本研究は、ウェアラブルセンサーで測定した術前の歩行特性が、ジストニア患者における深部脳刺激療法（DBS）の臨床転帰を予測できるかどうかを調査することを目的としています。
DBS手術を予定している参加者は、手術前にウェアラブルセンサーを使用した歩行分析を受けます。
手術の有効性と生活の質を評価するため、バーク・ファーン・マースデン・ジストニア評価尺度（BFMDRS）およびSF-36健康調査を含む臨床評価を、術前および術後に実施します。
本研究は、最適なDBS反応と相関する歩行バイオマーカーを特定することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、ウェアラブルセンサーで測定した術前の歩行特性が、ジストニア患者における脳深部刺激療法（DBS）の臨床転帰を予測できるかどうかを調査することを目的としています。
DBS手術を予定されている参加者は、手術前にウェアラブルセンサーを用いた歩行分析を受けます。
手術の有効性と生活の質を評価するために、術前および術後にバーク・ファーン・マースデン・ジストニア評価尺度（BFMDRS）やSF-36健康調査などの臨床評価が実施されます。
本研究は、最適なDBS反応と相関する歩行バイオマーカーを特定することを目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Li
- 電話番号：+0086-021-64370045
- メール：ldy11483@rjh.com.cn
研究場所
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Shanghai、中国
- 募集
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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コンタクト：
- Li
- 電話番号：+0086-021-64370045
- メール：ldy11483@rjh.com.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究の対象集団は、瑞金病院で深部脳刺激（DBS）手術の適応となる孤立性ジストニアと臨床診断された患者で構成されます。
これらの参加者は、最適な薬物療法に抵抗性を示す運動症状を有し、予定された選択的手術的介入を予定しています。
説明
適格基準：
- 原発性または孤立性ジストニアと臨床的に診断されている。
- 両側性脳深部刺激療法（DBS）手術を受ける予定である。
- 自立歩行または介助歩行が可能（歩行分析を実施するのに十分な状態）。
- 研究への参加に同意し、インフォームドコンセントに署名する意思がある。
除外基準：
- 歩行に影響を与える他の神経疾患の既往歴（例：脳卒中、重度の神経障害）。
- 歩行評価を妨げる重大な整形外科的問題。
- 研究手順への協力を妨げる認知障害。
- 過去の機能的脳神経外科手術の既往。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースライン歩行特徴とBFMDRS改善の相関関係
時間枠：研究完了まで、最大6ヶ月
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研究完了まで、最大6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バーク・ファーン・マースデン・ジストニア評価尺度（BFMDRS）スコアの変化
時間枠：術前（ベースライン）および術後6ヶ月
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術前（ベースライン）および術後6ヶ月
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SF-36 生活の質スコアの変化
時間枠：術前（ベースライン）および術後6ヶ月
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術前（ベースライン）および術後6ヶ月
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歩行特性（時空間パラメータ）
時間枠：ベースライン（術前）
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ベースライン（術前）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月1日
一次修了 (推定)
2029年12月1日
研究の完了 (推定)
2029年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月22日
最初の投稿 (実際)
2026年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月22日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- DYSGAITpredictDBS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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