Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prédire les résultats de la stimulation cérébrale profonde dans la dystonie à l'aide de capteurs de marche portables

22 décembre 2025 mis à jour par: LI DIANYOU, Ruijin Hospital

Prédiction de l'efficacité de la stimulation cérébrale profonde (DBS) chez les patients atteints de dystonie basée sur l'analyse préopératoire de la marche par dispositif portable : une étude observationnelle prospective

Cette étude vise à déterminer si les caractéristiques de la marche préopératoires, mesurées par des capteurs portables, peuvent prédire les résultats cliniques de la stimulation cérébrale profonde (SCP) chez les patients atteints de dystonie. Les participants programmés pour une chirurgie de SCP subiront une analyse de la marche à l'aide de capteurs portables avant l'intervention. Des évaluations cliniques, incluant l'échelle de notation de la dystonie de Burke-Fahn-Marsden (BFMDRS) et l'enquête sur la santé SF-36, seront menées avant et après l'opération pour évaluer l'efficacité chirurgicale et la qualité de vie. L'étude cherche à identifier des biomarqueurs de la marche qui corrèlent avec une réponse optimale à la SCP.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à déterminer si les caractéristiques de la marche préopératoires, mesurées par des capteurs portables, peuvent prédire les résultats cliniques de la stimulation cérébrale profonde (SCP) chez les patients atteints de dystonie. Les participants programmés pour une chirurgie de SCP subiront une analyse de la marche à l'aide de capteurs portables avant l'intervention. Des évaluations cliniques, incluant l'échelle de Burke-Fahn-Marsden pour la dystonie (BFMDRS) et l'enquête sur la santé SF-36, seront réalisées en préopératoire et en postopératoire pour évaluer l'efficacité chirurgicale et la qualité de vie. L'étude cherche à identifier des biomarqueurs de la marche qui corrèlent avec une réponse optimale à la SCP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est constituée de patients cliniquement diagnostiqués avec une dystonie isolée qui sont candidats à une chirurgie de stimulation cérébrale profonde (SCP) à l'hôpital Ruijin.
Ces participants présentent des symptômes moteurs réfractaires à un traitement médical optimal et sont programmés pour une intervention chirurgicale élective.

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic clinique de dystonie primaire ou isolée.
  • Programmé pour subir une chirurgie de stimulation cérébrale profonde (SCP) bilatérale.
  • Capable de marcher indépendamment ou avec assistance (suffisant pour réaliser une analyse de la marche).
  • Disposé à participer et à signer le consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents d'autres troubles neurologiques affectant la marche (par exemple, accident vasculaire cérébral, neuropathie sévère).
  • Problèmes orthopédiques significatifs empêchant l'évaluation de la marche.
  • Déficience cognitive empêchant la coopération avec les procédures de l'étude.
  • Neurochirurgie fonctionnelle antérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre les caractéristiques de la marche de base et l'amélioration du BFMDRS
Délai: Jusqu'à 6 mois, jusqu'à l'achèvement de l'étude
Jusqu'à 6 mois, jusqu'à l'achèvement de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement du score de l'échelle d'évaluation de la dystonie de Burke-Fahn-Marsden (BFMDRS)
Délai: Baseline (préopératoire) et 6 mois postopératoire
Baseline (préopératoire) et 6 mois postopératoire
Modification du score de qualité de vie SF-36
Délai: Baseline (préopératoire) et 6 mois postopératoire
Baseline (préopératoire) et 6 mois postopératoire
Caractéristiques de la marche (paramètres spatio-temporels)
Délai: Valeur de référence (préopératoire)
Valeur de référence (préopératoire)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruijin Hospital

Collaborateurs

Medtronic
Beijing Pins Medical Co., Ltd
Suzhou Sceneray Medical Co. , Ltd

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2025

Première publication (Réel)

7 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DYSGAITpredictDBS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner