Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att förutsäga DBS-utfall vid dystoni med hjälp av bärbara gångsensorer

22 december 2025 uppdaterad av: LI DIANYOU, Ruijin Hospital

Prediktion av effektiviteten av djup hjärnstimulering (DBS) hos patienter med dystoni baserad på preoperativ bärbar gånganalys: En prospektiv observationsstudie

Denna studie syftar till att undersöka om preoperativa gangegenskaper, mätta med bärbara sensorer, kan förutsäga de kliniska resultaten av Deep Brain Stimulation (DBS) hos patienter med dystoni. Deltagare som är schemalagda för DBS-kirurgi kommer att genomgå ganganalys med bärbara sensorer före ingreppet. Kliniska bedömningar, inklusive Burke-Fahn-Marsden Dystonia Rating Scale (BFMDRS) och SF-36 Health Survey, kommer att genomföras preoperativt och postoperativt för att utvärdera kirurgisk effektivitet och livskvalitet. Studien syftar till att identifiera gångbiomarkörer som korrelerar med optimal DBS-respons.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka om preoperativa gangegenskaper, mätta med bärbara sensorer, kan förutsäga de kliniska utfallen av Deep Brain Stimulation (DBS) hos patienter med dystoni. Deltagare som är schemalagda för DBS-kirurgi kommer att genomgå ganganalys med bärbara sensorer före ingreppet. Kliniska bedömningar, inklusive Burke-Fahn-Marsden Dystonia Rating Scale (BFMDRS) och SF-36 Health Survey, kommer att genomföras preoperativt och postoperativt för att utvärdera kirurgisk effektivitet och livskvalitet. Studien syftar till att identifiera gångbiomarkörer som korrelerar med optimal DBS-respons.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av patienter med klinisk diagnos av isolerad dystoni som är kandidater för Deep Brain Stimulation (DBS)-kirurgi på Ruijin-sjukhuset. Dessa deltagare har motorsymptom som är refraktära mot optimal medicinsk behandling och är schemalagda för elektiv kirurgisk intervention.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt diagnostiserad med primär eller isolerad dystoni.
  • Planerad att genomgå bilateral Deep Brain Stimulation (DBS)-operation.
  • Kan gå självständigt eller med hjälp (tillräckligt för att genomföra gånganalys).
  • Villig att delta och underteckna informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Tidigare neurologiska sjukdomar som påverkar gången (t.ex. stroke, svår neuropati).
  • Betydande ortopediska problem som förhindrar gångbedömning.
  • Kognitiv nedsättning som förhindrar samarbete med studieprocedurerna.
  • Tidigare funktionell neurokirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan baslinjegångfunktioner och BFMDRS-förbättring
Tidsram: Genom studiens genomförande, upp till 6 månader
Genom studiens genomförande, upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i Burke-Fahn-Marsden dystoniskala (BFMDRS) poäng
Tidsram: Baseline (preoperativ) och 6 månader postoperativt
Baseline (preoperativ) och 6 månader postoperativt
Förändring i SF-36 Livskvalitetspoäng
Tidsram: Baseline (preoperativ) och 6 månader postoperativt
Baseline (preoperativ) och 6 månader postoperativt
Gångkarakteristika (Rums-temporala parametrar)
Tidsram: Baslinje (preoperativ)
Baslinje (preoperativ)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Samarbetspartners

Medtronic
Beijing Pins Medical Co., Ltd
Suzhou Sceneray Medical Co. , Ltd

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2025

Första postat (Faktisk)

7 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DYSGAITpredictDBS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera