利用可穿戴步态传感器预测肌张力障碍的脑深部电刺激疗效
2025年12月22日 更新者：LI DIANYOU、Ruijin Hospital
基于术前可穿戴步态分析的肌张力障碍患者脑深部电刺激（DBS）疗效预测：一项前瞻性观察研究
本研究旨在探讨术前步态特征（通过可穿戴传感器测量）能否预测脑深部电刺激（DBS）对肌张力障碍患者的临床疗效。
计划接受DBS手术的参与者将在术前使用可穿戴传感器进行步态分析。
术前及术后将进行临床评估，包括Burke-Fahn-Marsden肌张力障碍评定量表（BFMDRS）和SF-36健康调查，以评估手术效果及生活质量。
本研究旨在识别与最佳DBS反应相关的步态生物标志物。
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨通过可穿戴传感器测量的术前步态特征是否能够预测肌张力障碍患者深部脑刺激（DBS）的临床效果。
计划接受DBS手术的参与者将在术前使用可穿戴传感器进行步态分析。
术前和术后将进行临床评估，包括Burke-Fahn-Marsden肌张力障碍评定量表（BFMDRS）和SF-36健康调查，以评估手术效果和生活质量。
本研究旨在识别与最佳DBS反应相关的步态生物标志物。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Li
- 电话号码：+0086-021-64370045
- 邮箱：ldy11483@rjh.com.cn
学习地点
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Shanghai、中国
- 招聘中
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
接触：
- Li
- 电话号码：+0086-021-64370045
- 邮箱：ldy11483@rjh.com.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由在瑞金医院临床诊断为孤立性肌张力障碍、适合进行深部脑刺激（DBS）手术的患者组成。
这些参与者的运动症状对最佳药物治疗无效，并计划进行择期手术干预。
描述
纳入标准：
- 临床诊断为原发性或孤立性肌张力障碍。
- 计划接受双侧脑深部电刺激（DBS）手术。
- 能够独立行走或在辅助下行走（足以完成步态分析）。
- 愿意参与并签署知情同意书。
排除标准：
- 有其他影响步态的神经系统疾病史（如中风、严重神经病变）。
- 存在妨碍步态评估的重大骨科问题。
- 存在妨碍配合研究程序的认知障碍。
- 既往接受过功能性神经外科手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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基线步态特征与BFMDRS改善之间的相关性
大体时间：直至研究完成，最长6个月
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直至研究完成，最长6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Burke-Fahn-Marsden肌张力障碍评定量表（BFMDRS）评分变化
大体时间：基线（术前）和术后6个月
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基线（术前）和术后6个月
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SF-36生活质量评分变化
大体时间：基线（术前）和术后6个月
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基线（术前）和术后6个月
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步态特征（时空参数）
大体时间：基线（术前）
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基线（术前）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月1日
初级完成 (估计的)
2029年12月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月22日
首次发布 (实际的)
2026年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月22日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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