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웨어러블 보행 센서를 이용한 이완증의 DBS 결과 예측

2025년 12월 22일 업데이트: LI DIANYOU, Ruijin Hospital

수술 전 웨어러블 보행 분석을 기반으로 하는 근긴장이상증 환자의 심부 뇌 자극술(DBS) 효과 예측: 전향적 관찰 연구

이 연구는 착용형 센서로 측정한 수술 전 보행 특성이 근긴장이상증 환자의 심부 뇌 자극술(DBS) 임상 결과를 예측할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다. DBS 수술 예정인 참가자는 수술 전 착용형 센서를 이용한 보행 분석을 받게 됩니다. 수술 효능과 삶의 질을 평가하기 위해 Burke-Fahn-Marsden 근긴장이상증 평가 척도(BFMDRS)와 SF-36 건강 설문지를 포함한 임상 평가를 수술 전후로 실시합니다. 이 연구는 최적의 DBS 반응과 상관관계가 있는 보행 생체표지자를 규명하고자 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 웨어러블 센서로 측정한 수술 전 보행 특성이 근긴장이상증 환자의 뇌심부자극술(DBS) 임상 결과를 예측할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다. DBS 수술 예정인 참가자는 시술 전 웨어러블 센서를 이용한 보행 분석을 받게 됩니다. 수술 효과와 삶의 질을 평가하기 위해 버크-판-마스던 근긴장이상증 평가 척도(BFMDRS)와 SF-36 건강 설문지를 포함한 임상 평가가 수술 전후에 실시됩니다. 본 연구는 최적의 DBS 반응과 상관관계가 있는 보행 바이오마커를 규명하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국
        • 모병
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 루이진 병원에서 뇌심부자극술(DBS) 수술 대상인 임상적으로 진단된 고립성 이완증 환자들로 구성됩니다. 이 참가자들은 최적의 약물 치료에 반응하지 않는 운동 증상을 보이며, 선택적 수술 개입을 예정하고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 일차성 또는 고립성 이완장애로 임상적으로 진단된 경우.
  • 양측 심부 뇌 자극(DBS) 수술을 예정한 경우.
  • 독립적으로 또는 도움을 받아 걸을 수 있는 경우(보행 분석 수행에 충분한 수준).
  • 참여에 동의하고 동의서에 서명할 의사가 있는 경우.

제외 기준:

  • 보행에 영향을 미치는 다른 신경학적 장애(예: 뇌졸중, 심한 신경병증)의 병력이 있는 경우.
  • 보행 평가를 방해하는 중대한 정형외과적 문제가 있는 경우.
  • 연구 절차 협력을 방해하는 인지 장애가 있는 경우.
  • 이전 기능 신경수술 병력이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기초 보행 특성과 BFMDRS 개선 간의 상관관계
기간: 연구 완료까지, 최대 6개월
연구 완료까지, 최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
버크-판-마스덴 근긴장이상 척도(BFMDRS) 점수의 변화
기간: 기준선(수술 전) 및 수술 후 6개월
기준선(수술 전) 및 수술 후 6개월
SF-36 삶의 질 점수 변화
기간: 기준선(수술 전) 및 수술 후 6개월
기준선(수술 전) 및 수술 후 6개월
보행 특성 (공간-시간적 매개변수)
기간: 기준선 (수술 전)
기준선 (수술 전)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ruijin Hospital

협력자

Medtronic
Beijing Pins Medical Co., Ltd
Suzhou Sceneray Medical Co. , Ltd

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DYSGAITpredictDBS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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