Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie wyników DBS w dystonii przy użyciu noszonych czujników chodu

22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: LI DIANYOU, Ruijin Hospital

Prognozowanie skuteczności głębokiej stymulacji mózgu (DBS) u pacjentów z dystonią na podstawie przedoperacyjnej analizy chodu przy użyciu urządzeń ubieralnych: prospektywne badanie obserwacyjne

To badanie ma na celu zbadanie, czy przedoperacyjne charakterystyki chodu, mierzone za pomocą czujników noszonych, mogą przewidywać kliniczne wyniki głębokiej stymulacji mózgu (DBS) u pacjentów z dystonią. Uczestnicy zaplanowani na operację DBS przejdą analizę chodu przy użyciu czujników noszonych przed zabiegiem. Oceny kliniczne, w tym skala oceny dystonii Burke-Fahn-Marsden (BFMDRS) i ankieta zdrowotna SF-36, będą przeprowadzane przedoperacyjnie i pooperacyjnie w celu oceny skuteczności chirurgicznej i jakości życia. Badanie ma na celu zidentyfikowanie biomarkerów chodu, które korelują z optymalną odpowiedzią na DBS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu zbadanie, czy przedoperacyjne charakterystyki chodu, mierzone za pomocą czujników noszonych na ciele, mogą przewidzieć kliniczne wyniki głębokiej stymulacji mózgu (DBS) u pacjentów z dystonią. Uczestnicy zaplanowani na operację DBS przejdą analizę chodu przy użyciu czujników noszonych na ciele przed zabiegiem. Oceny kliniczne, w tym Skala Oceny Dystonii Burke-Fahn-Marsden (BFMDRS) i Badanie Zdrowia SF-36, będą przeprowadzane przed i po operacji w celu oceny skuteczności chirurgicznej i jakości życia. Badanie ma na celu zidentyfikowanie biomarkerów chodu, które korelują z optymalną odpowiedzią na DBS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z pacjentów z klinicznym rozpoznaniem izolowanej dystonii, którzy są kandydatami do operacji głębokiej stymulacji mózgu (DBS) w Szpitalu Ruijin. Uczestnicy ci mają objawy motoryczne oporne na optymalne leczenie farmakologiczne i są zaplanowani do planowej interwencji chirurgicznej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Klinicznie zdiagnozowana pierwotna lub izolowana dystonia.
  • Zaplanowano wykonanie obustronnej operacji głębokiej stymulacji mózgu (DBS).
  • Zdolność do samodzielnego chodzenia lub z pomocą (wystarczająca do wykonania analizy chodu).
  • Gotowość do udziału i podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Wywiad innych zaburzeń neurologicznych wpływających na chód (np. udar, ciężka neuropatia).
  • Znaczne problemy ortopedyczne uniemożliwiające ocenę chodu.
  • Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające współpracę z procedurami badania.
  • Wcześniejsza funkcjonalna neurochirurgia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między wyjściowymi cechami chodu a poprawą w skali BFMDRS
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, do 6 miesięcy
Do zakończenia badania, do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w skali oceny dystonii Burke-Fahn-Marsden (BFMDRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przedoperacyjna) i 6 miesięcy po operacji
Linia bazowa (przedoperacyjna) i 6 miesięcy po operacji
Zmiana w wyniku jakości życia SF-36
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przedoperacyjna) i 6 miesięcy pooperacyjnie
Linia wyjściowa (przedoperacyjna) i 6 miesięcy pooperacyjnie
Charakterystyka chodu (Parametry czasowo-przestrzenne)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przedoperacyjny)
Punkt wyjściowy (przedoperacyjny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Współpracownicy

Medtronic
Beijing Pins Medical Co., Ltd
Suzhou Sceneray Medical Co. , Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DYSGAITpredictDBS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystonia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj