Dystonian DBS-tulosten ennustaminen käyttäen liikuntatietoisia antureita kävelyanalyysissä
maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: LI DIANYOU, Ruijin Hospital
Syvän aivostimulaation (DBS) tehon ennustaminen dystoniapotilailla preoperatiivisen kannettavan kävelyanalyysin perusteella: prospektiivinen havainnoiva tutkimus
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, voidaanko ennen leikkausta mitattuja kävelynamaisuuksia, joita mitataan kannettavilla antureilla, käyttää ennustamaan syväaivostimulaation (DBS) kliinistä tuloksia dystoniapotilailla.
DBS-leikkaukseen aiotut osallistujat suorittavat kävelyanalyysin käyttäen kannettavia antureita ennen toimenpidettä.
Kliiniset arvioinnit, mukaan lukien Burke-Fahn-Marsden Dystonia Rating Scale (BFMDRS) ja SF-36 Health Survey, suoritetaan ennen leikkausta ja sen jälkeen arvioidakseen leikkauksen tehoa ja elämänlaatua.
Tutkimus pyrkii tunnistamaan kävelybiomarkkerit, jotka korreloivat optimaalisen DBS-vasteen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, voivatko leikkauksen edeltävät kävelyominaisuudet, joita mitataan kantavissa olevilla antureilla, ennustaa Deep Brain Stimulation -hoitoa (DBS) saavien dystoniapotilaiden kliinisiä tuloksia.
DBS-leikkaukseen aiotut osallistujat suorittavat kävelyn analyysin kantavien antureiden avulla ennen toimenpidettä.
Kliiniset arvioinnit, mukaan lukien Burke-Fahn-Marsden Dystonia Rating Scale (BFMDRS) ja SF-36 Health Survey, suoritetaan ennen leikkausta ja sen jälkeen arvioidakseen leikkauksen tehokkuutta ja elämänlaatua.
Tutkimus pyrkii tunnistamaan kävelyn biomarkkereita, jotka korreloivat optimaalisen DBS-vasteen kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li
- Puhelinnumero: +0086-021-64370045
- Sähköposti: ldy11483@rjh.com.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Li
- Puhelinnumero: +0086-021-64370045
- Sähköposti: ldy11483@rjh.com.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on kliinisesti diagnosoitu eristetty dystonia ja jotka ovat syvän aivostimulaation (DBS) leikkauksen ehdokkaita Ruijin-sairaalassa.
Näillä osallistujilla on motorisia oireita, jotka ovat vastustuskykyisiä optimaaliselle lääkehoitolle, ja heidät on ajoitettu valinnaiseen kirurgiseen toimenpiteeseen.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu primaarinen tai eristetty dystonia.
- Aikataulutettu kahdenpuoleiseen syvän aivostimulaation (DBS) leikkaukseen.
- Kykenevä kävelemään itsenäisesti tai avustettuna (riittävästi kävelyanalyysin suorittamiseen).
- Halukas osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muu aiempi neurologinen häiriö, joka vaikuttaa kävelyyn (esim. aivohalvaus, vakava neuropatia).
- Merkittävät ortopediset ongelmat, jotka estävät kävelyn arvioinnin.
- Kognitiivinen heikentyminen, joka estää yhteistyön tutkimusmenettelyjen kanssa.
- Aiempi toiminnallinen neurokirurgia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhteys lähtötason kävelypiirteiden ja BFMDRS-parannuksen välillä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, enintään 6 kuukautta
|
Tutkimuksen loppuun asti, enintään 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos Burke-Fahn-Marsden-dystonia-arviointiasteikon (BFMDRS) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso (preoperaatiossa) ja 6 kuukautta postoperaatiossa
|
Perustaso (preoperaatiossa) ja 6 kuukautta postoperaatiossa
|
|
Muutos SF-36 elämänlaadun pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso (preoperatiivinen) ja 6 kuukautta postoperatiivinen
|
Perustaso (preoperatiivinen) ja 6 kuukautta postoperatiivinen
|
|
Käyntipiirteet (spatio-temporaaliset parametrit)
Aikaikkuna: Perustaso (leikkausta edeltävä)
|
Perustaso (leikkausta edeltävä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DYSGAITpredictDBS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .