バイオ活性脱感作ジェルの臨床的有効性
2025年12月23日 更新者：Rawda Hesham Abd ElAziz、Cairo University
成人患者における頚部象牙質知覚過敏症に対するバイオアクティブ脱感作剤ジェルとフッ化ナトリウムワニスの臨床的有効性の比較：6か月間のランダム化臨床試験
成人患者における頚部象牙質知覚過敏症（CDH）を6か月間にわたって軽減する際の、バイオアクティブ脱感作ジェル（カルシウムとリン酸塩を放出してハイドロキシアパタイトを形成するもの）と標準的な5%フッ化ナトリウム（NaF）ワニスの臨床的有効性を評価し比較するため。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
• 上下顎の歯列に露出象牙質を有し、かつ感度のある歯が1本以上あること。
- 歯肉退縮がグレードIVであること。
- シッフ感度スコアが2以上であること。これは、エアジェット刺激により患者が反応して動いたり、刺激の適用中止を要求したりすることを示す。
除外基準：
• 治療開始前6か月以内に家庭または診療所でのフッ化物塗布およびホワイトニングを受けた者
- 抗炎症薬、鎮痛薬、向精神薬の長期使用。
- 製品成分に対するアレルギー。
- 摂食障害、象牙質知覚過敏症を引き起こすまたはその発症を促す全身状態（例：胃食道逆流症、GERD）。
- 過度の食事性または環境的酸曝露。
- 過去3か月以内の矯正装置治療。
- 研究開始前3か月以内の歯周外科手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生物活性脱感作剤
マイクロブラシアプリケーターに材料（Predicta Bioactive Desensitizer Gel）を浸透させ、30〜40秒間歯にマッサージしました。こする動きを使用してゲルを液化し、表面に浸透させました。
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マイクロブラシアプリケーターを材料（Predicta Bioactive Desensitizer Gel）で飽和させ、歯に30～40秒間マッサージしながら塗布しました。
擦り込む動作を使用してゲルを液化し、表面に浸透させました
ナトリウムフッ化物（Proshield）バーニッシュは、製造元からの指示に従い、使い捨てマイクロブラシを使用して、敏感な表面に60秒間塗布されました。
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アクティブコンパレータ：フッ化ナトリウム・バーニッシュ
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マイクロブラシアプリケーターを材料（Predicta Bioactive Desensitizer Gel）で飽和させ、歯に30～40秒間マッサージしながら塗布しました。
擦り込む動作を使用してゲルを液化し、表面に浸透させました
ナトリウムフッ化物（Proshield）バーニッシュは、製造元からの指示に従い、使い捨てマイクロブラシを使用して、敏感な表面に60秒間塗布されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログスケール (VAS)
時間枠：ベースラインからの変化、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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VASは長さ10 cmの線であり、その両端は患者が外部刺激によって経験しうる痛みの限界を表しています（左端は痛みなしを示し0と記され、右端は激痛を示し10と記されました）。
患者には、象牙質知覚過敏の強度を示す印を10 cmの線上に記入するよう求められます。
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ベースラインからの変化、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シュミット感受性スケールを使用した痛みのレベル評価
時間枠：ベースラインからの変化、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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これは象牙質知覚過敏の評価に使用されました。 0、1、2、または3のスコアが割り当てられ、0 = 被験者が刺激に反応しないことを示します
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ベースラインからの変化、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月20日
一次修了 (実際)
2025年9月20日
研究の完了 (実際)
2025年12月20日
試験登録日
最初に提出
2025年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月23日
最初の投稿 (実際)
2026年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月23日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。